Amint az orvostudomány jobban megérti a fibromyalgia-szindrómát (FMS), a gyógyszergyártók versenyeznek, hogy megkapják az FDA-t, hogy több fibromyalgia gyógyszert hagyjanak jóvá. Az orvosok mind a jóváhagyott gyógyszereket, mind az off-label gyógyszerek széles körét írják elő, mert hatékonynak találták őket.
FDA-JÓVÁHAGYOTT FIBROMIALISZER-GYÓGYSZEREK
Lyrica (pregabalin) : 2007 júniusában a Lyrica lett az első FDA által jóváhagyott fibromyalgia gyógyszer.
A klinikai vizsgálatok során az FMS-ben szenvedő betegek jelentősen javították a fájdalmat, alvást, fáradtságot és életminőséget . A Pfizer által gyártott Lyrica a cukorbetegség neuropathia és a postherpetikus neuralgia fájdalmának kezelésére is jóváhagyott. Más gyógyszerekkel kombinációban is használják, hogy megakadályozzák az epilepsziás felnőttek rohamát.
Különösnek tűnhet, de a Pfizer nem tudja pontosan, hogy miért működik a Lyrica. Ezt mondja az FDA honlapján:
A hatásmechanizmus ismeretlen, de vannak olyan adatok, amelyek arra utalnak, hogy hatással van a neurotranszmitterek felszabadítására az agyban. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok az agyban, amelyek jeleket továbbítanak az egyik neuronból a másikba.
Cymbalta (duloxetin) : Az FDA 2008 júniusában jóváhagyta a Cymbalta fibromyalgia gyógyszert. A Cymbalta SNRI vagy serotonin-norepinefrin újrafelvétel gátló. A szerotonin és a noradrenalin egyaránt neurotranszmitterek, amelyek általában hiányosak a fibromialgiában szenvedő emberekben.
Az SNRI-k többet elérhetővé teszik az agy számára.
A Cymbalta korábban az FDA által jóváhagyott depresszió és diabéteszes neuropátia kezelésére.
Savella (milnacipran) : Az USA-ban új gyógyszer, a Savella 2009 januárjában fibromialgia gyógyszerként került jóváhagyásra. A Forest Laboratories, Inc. és a Cypress Bioscience, Inc. által gyártott Savella a Cymbalta-hoz hasonló antidepresszáns, kivéve, hogy ez az első olyan gyógyszer, amely fokozza a norepinefrint, mint a szerotonin.
A 2007 decemberében benyújtott új kábítószer-kérelem két, több mint 2000 beteg bevonásával végzett két fázis III. A vállalat szerint az adatok azt mutatták, hogy a Savella hatékonyabb volt, mint egy placebo, és jól tolerálták. Nem voltak halálesetek, és a mellékhatások többségét enyhe vagy mérsékeltnek tekintették.
A Milnacipran-t Európában a Dalcipran és Ixel néven adják el. Már több mint egy évtizede van a piacon, és több mint 50 országban jóváhagyják a depressziót.
JÓVÁHAGYÁS KERESÉSE FIBROMIAALGIA GYÓGYSZEREK SZÁMÁRA
JZP-6 (nátrium-oxibát) : A JZP-6 klinikai vizsgálata (a Xyrem hatóanyaga) kimutatta, hogy jelentősen javította az alvásminőséget és csökkentette a fájdalmat a fibromialgia betegeknél . A JZP-6 központi idegrendszeri depresszáns, és arra gondolják, hogy segít a betegnek elérni a mélyebb 3. és 4. szint alvás szintjét. A Phase III klinikai vizsgálat 2008 szeptemberében lezárult, a Jazz Pharmaceuticals pedig 2009 decemberében új gyógyszerkészítményt nyújtott be az FDA-nak. A további III. Fázisú vizsgálatok eredménye még folyamatban van, de a cég azt állítja, hogy a megállapítások támogatták a korábbi pozitív eredményeket.
A Xyrem az FDA által jóváhagyott kataplexia (hirtelen izomellenállás) és túlzott nappali álmosság narkolepsziás betegeknél.
Megjegyzés: A visszaélés lehetősége miatt a Xyrem egy Schedule III szövetségi szabályozott anyag.
Az Adeona Pharmaceuticals azt reméli, hogy az Effirma első ízben kerül jóváhagyásra az Egyesült Államokban, és 2008 áprilisában bejelentette, hogy az USA FDA új vizsgálati kérelmet nyújtott be. Ez lehetővé teszi a vállalat számára, hogy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos II. Fázisú klinikai vizsgálatot folytasson az Effirma FMS kezelésére.
Az orális flupirtint több mint 25 éve hagyják jóvá Európában. Ott számos fájdalom kezelésére használják, beleértve a sebészeti beavatkozást , a rákot, a traumát és a májbetegséget.
Adeona azonban reméli, hogy megmutatja, hogy nem csak az FMS fájdalmait kezeli, hanem javítja a hangulatot, a fáradtságot, a kognitív problémákat, az alvászavarokat és az általános funkcionalitást.
EGYÉB FIBROMIAALGIA GYÓGYSZEREK
Antidepresszánsok: Az antidepresszánsok növelik bizonyos agyi vegyi anyagok szintjét, köztük a neurotranszmitter szerotonin és a stressz hormon norepinefrin - mindkettő alacsony a depresszióban vagy az FMS-ben szenvedő betegeknél.
- Kettős újrafelvétel gátlók: Ez az osztály Cymbalta és Savella. Ezen gyógyszerek további példái a következők: venlafaxin és nefazodon.
- Triciklikus antidepresszánsok : Ha éjszaka kerülnek bevételre , ezek a gyógyszerek segíthetnek az FMS-nek, hogy jobb minőségű alvást kapjanak. Ezenkívül növelik a fájdalomcsillapító endorfinok hatását, és segítenek a fájdalmas izomlazításban . Az FMS kezelésére általában alkalmazott triciklikus antidepresszánsok közé tartozik az amitriptilin, a doxepin és a nortriptilin.
- Szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók ( SSRI- k): Ezek a szerek az agyat felszabadítják a szerotonin felszabadításáért, amely segít az alvás szabályozásában, és néha segítenek az FMS-ben szenvedőknek abban, hogy kevésbé fáradtak és megkönnyebbülnek más tünetek miatt. Azonban zavarhatják az alvást. Az SSRI-k példái a következők: fluoxetin, paroxetin és sertralin.
Az itt felsorolt gyógyszerek mindegyike potenciális mellékhatással jár, és súlyos egészségügyi problémákat okozhat, ha hirtelen abbahagyja őket. Fontos, hogy kapcsolatban maradjon orvosával, hogy megbeszéljék bármilyen problémát vagy dózismódosítást.
VÁLOGATÁSOK / NARCOTICS AS FIBROMYALGIA KEZELÉSEK
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az opiátok általában nem hatásosak az FMS-fájdalom ellen. Sokan azonban azt állítják, hogy segítenek, és ezeket a gyógyszereket gyakran előírják.
Az opiátok / kábítószerek:
- Vicodin (hidrokodon-acetaminofen)
- Percocet (oxikodon acetaminofen)
- OxyContin (oxikodon)
Az ópium-bántalmazás és -függőség félelmének kezelésére az American Pain Society kiadta az orvosok iránymutatásait.
DRUG INFORMÁCIÓ ÉS BIZTONSÁGI ERŐFORRÁSOK
- Győződjön meg róla, hogy az orvos tudja az összes kábítószer és táplálék-kiegészítők , amit szed. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a mellékhatásokról és esetleges negatív kölcsönhatásokról.
- A mellékhatások és a gyógyszerkölcsönhatások jegyzéke, valamint sok egyéb információ megtalálható a Drugs.com vagy az RxList.com webhelyen.
- Ha mellékhatásai vannak a gyógyszeres kezelésre, mindenképpen jelentse azokat az FDA biztonsági tájékoztató és mellékhatás-jelentési programján keresztül.
Forrás:
NIH publikáció: NO. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Élet a fibromialgiával"