A széles körű Fibromyalgia Kábítószerek

Amint az orvostudomány jobban megérti a fibromyalgia-szindrómát (FMS), a gyógyszergyártók versenyeznek, hogy megkapják az FDA-t, hogy több fibromyalgia gyógyszert hagyjanak jóvá. Az orvosok mind a jóváhagyott gyógyszereket, mind az off-label gyógyszerek széles körét írják elő, mert hatékonynak találták őket.

FDA-JÓVÁHAGYOTT FIBROMIALISZER-GYÓGYSZEREK

Lyrica (pregabalin) : 2007 júniusában a Lyrica lett az első FDA által jóváhagyott fibromyalgia gyógyszer.

A klinikai vizsgálatok során az FMS-ben szenvedő betegek jelentősen javították a fájdalmat, alvást, fáradtságot és életminőséget . A Pfizer által gyártott Lyrica a cukorbetegség neuropathia és a postherpetikus neuralgia fájdalmának kezelésére is jóváhagyott. Más gyógyszerekkel kombinációban is használják, hogy megakadályozzák az epilepsziás felnőttek rohamát.

Különösnek tűnhet, de a Pfizer nem tudja pontosan, hogy miért működik a Lyrica. Ezt mondja az FDA honlapján:

A hatásmechanizmus ismeretlen, de vannak olyan adatok, amelyek arra utalnak, hogy hatással van a neurotranszmitterek felszabadítására az agyban. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok az agyban, amelyek jeleket továbbítanak az egyik neuronból a másikba.

Cymbalta (duloxetin) : Az FDA 2008 júniusában jóváhagyta a Cymbalta fibromyalgia gyógyszert. A Cymbalta SNRI vagy serotonin-norepinefrin újrafelvétel gátló. A szerotonin és a noradrenalin egyaránt neurotranszmitterek, amelyek általában hiányosak a fibromialgiában szenvedő emberekben.

Az SNRI-k többet elérhetővé teszik az agy számára.

A Cymbalta korábban az FDA által jóváhagyott depresszió és diabéteszes neuropátia kezelésére.

Savella (milnacipran) : Az USA-ban új gyógyszer, a Savella 2009 januárjában fibromialgia gyógyszerként került jóváhagyásra. A Forest Laboratories, Inc. és a Cypress Bioscience, Inc. által gyártott Savella a Cymbalta-hoz hasonló antidepresszáns, kivéve, hogy ez az első olyan gyógyszer, amely fokozza a norepinefrint, mint a szerotonin.

A 2007 decemberében benyújtott új kábítószer-kérelem két, több mint 2000 beteg bevonásával végzett két fázis III. A vállalat szerint az adatok azt mutatták, hogy a Savella hatékonyabb volt, mint egy placebo, és jól tolerálták. Nem voltak halálesetek, és a mellékhatások többségét enyhe vagy mérsékeltnek tekintették.

A Milnacipran-t Európában a Dalcipran és Ixel néven adják el. Már több mint egy évtizede van a piacon, és több mint 50 országban jóváhagyják a depressziót.

JÓVÁHAGYÁS KERESÉSE FIBROMIAALGIA GYÓGYSZEREK SZÁMÁRA

JZP-6 (nátrium-oxibát) : A JZP-6 klinikai vizsgálata (a Xyrem hatóanyaga) kimutatta, hogy jelentősen javította az alvásminőséget és csökkentette a fájdalmat a fibromialgia betegeknél . A JZP-6 központi idegrendszeri depresszáns, és arra gondolják, hogy segít a betegnek elérni a mélyebb 3. és 4. szint alvás szintjét. A Phase III klinikai vizsgálat 2008 szeptemberében lezárult, a Jazz Pharmaceuticals pedig 2009 decemberében új gyógyszerkészítményt nyújtott be az FDA-nak. A további III. Fázisú vizsgálatok eredménye még folyamatban van, de a cég azt állítja, hogy a megállapítások támogatták a korábbi pozitív eredményeket.

A Xyrem az FDA által jóváhagyott kataplexia (hirtelen izomellenállás) és túlzott nappali álmosság narkolepsziás betegeknél.

Megjegyzés: A visszaélés lehetősége miatt a Xyrem egy Schedule III szövetségi szabályozott anyag.

Effirma (orális flupertin) :

Az Adeona Pharmaceuticals azt reméli, hogy az Effirma első ízben kerül jóváhagyásra az Egyesült Államokban, és 2008 áprilisában bejelentette, hogy az USA FDA új vizsgálati kérelmet nyújtott be. Ez lehetővé teszi a vállalat számára, hogy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos II. Fázisú klinikai vizsgálatot folytasson az Effirma FMS kezelésére.

Az orális flupirtint több mint 25 éve hagyják jóvá Európában. Ott számos fájdalom kezelésére használják, beleértve a sebészeti beavatkozást , a rákot, a traumát és a májbetegséget.

Adeona azonban reméli, hogy megmutatja, hogy nem csak az FMS fájdalmait kezeli, hanem javítja a hangulatot, a fáradtságot, a kognitív problémákat, az alvászavarokat és az általános funkcionalitást.

EGYÉB FIBROMIAALGIA GYÓGYSZEREK

Antidepresszánsok: Az antidepresszánsok növelik bizonyos agyi vegyi anyagok szintjét, köztük a neurotranszmitter szerotonin és a stressz hormon norepinefrin - mindkettő alacsony a depresszióban vagy az FMS-ben szenvedő betegeknél.

Az itt felsorolt ​​gyógyszerek mindegyike potenciális mellékhatással jár, és súlyos egészségügyi problémákat okozhat, ha hirtelen abbahagyja őket. Fontos, hogy kapcsolatban maradjon orvosával, hogy megbeszéljék bármilyen problémát vagy dózismódosítást.

VÁLOGATÁSOK / NARCOTICS AS FIBROMYALGIA KEZELÉSEK

A vizsgálatok azt mutatják, hogy az opiátok általában nem hatásosak az FMS-fájdalom ellen. Sokan azonban azt állítják, hogy segítenek, és ezeket a gyógyszereket gyakran előírják.

Az opiátok / kábítószerek:

Az ópium-bántalmazás és -függőség félelmének kezelésére az American Pain Society kiadta az orvosok iránymutatásait.

DRUG INFORMÁCIÓ ÉS BIZTONSÁGI ERŐFORRÁSOK

Forrás:

NIH publikáció: NO. 04-5326.

US Food and Drug Administration. "Élet a fibromialgiával"