A nátrium-oxibát a narkolepsziás gyógyszer Xyrem hatóanyaga, amelyet fibromyalgiára (FMS) tanulmányozták, és néha off-labelként használják az FMS és a krónikus fáradtság szindróma ( ME / CFS ) esetében.
Ez a gyógyszer a függőség és a visszaélés kockázatát hordozza magában, ezért a Schedule III szabályozott anyagnak minősül. Ez azt jelenti, hogy csak azok számára állnak rendelkezésre, akik szigorú jogosultsági követelményeket teljesítenek, és az orvosoknak nagyon szorosan figyelemmel kell kísérniük annak használatát.
A nátrium-oxibát egy gamma-hidroxi-butirát (GHB) formája, amelyet más néven "dátumszakértő drognak" is neveznek.
Mit csinál
A nátrium-oxibát központi idegrendszeri depresszáns, amelyről úgy gondolja, hogy segít a mélyebb 3. és 4. szint alatti szint elérésében. Jelenleg az USA-ban engedélyezett a narkolepsziás embereknél a nappali álmosság és a cataplexia (az izomerő hirtelen elvesztése) csökkentése.
A mély alvást az FMS-ben és a ME / CFS-ben károsítják, ami kellemes alvást eredményez .
A fibromialgia és a krónikus fáradtság szindróma esetében
Az FDA 2010-ben elutasította a nátrium-oxibát kezelést nem azért, mert nem működik, hanem azért, mert az ügynökség aggodalmát fejezi ki a társadalmi veszélyek miatt, amelyek potenciálisan veszélyes kábítószerek millióinak elérhetővé válását okozzák.
Az FMS-ben végzett klinikai vizsgálatok következetesen azt mutatják, hogy a gyógyszer jelentősen javíthatja az alvás minőségét és csökkenti a fájdalmat. Egy 2013-as tanulmány (Spaeth) arra a következtetésre jutott, hogy jó hosszú távú biztonsági profilja is volt.
Egy 2010-es tanulmány (Spitzer) azt javasolta, hogy hatásos lehet a ME / CFS-ben is, de ez volt az első tanulmány a ME / CFS-re.
Adagolás
A nátrium-oxibátot folyékony formában veszik fel, vízzel keverve. Egy tipikus kezdő adag a narkolepsziás betegeknél 4,5 gramm éjszakánként, 2 egyenlő éjszakai dózisra osztva. Az emberek gyakran dolgoznak 6-9 gramm éjszakánként, még mindig 2 egyenlő dózisban.
Általában a betegeket javasoljuk elkészíteni mindkét dózist, és helyezzük el őket az éjjeliszekrényre, majd az ágyban ülve vegye be az elsőt. Szüksége lehet egy ébresztőórára, hogy ébresszen fel a másodikra. Ez a gyógyszer gyorsan működik, ezért maradjon az ágyban, miután elvitte.
Mellékhatások
Ne használjon nátrium-oxibátot, és azonnal kapjon orvosi segítséget, ha allergiás tünetei vannak, például:
- Nehéz légzés
- Csalánkiütés
- Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
Ne hagyja abba a nátrium-oxibát alkalmazást, és azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak:
- hallucinációk
- Súlyos zavart
- Meleg lélegzés
- Alvajárás
- Az éjszakai zavarodottság felébredt
Egyéb mellékhatások kevésbé súlyosak lehetnek, beleértve:
- Agitáció
- Üldözési mánia
- Bél- vagy húgyhólyag-szabályozási problémák
- Depresszió
- Hányinger vagy hányás
- Étvágytalanság
- Fájdalmas orr vagy orrdugulás és torokfájás
- Zsibbadás vagy bizsergés
- Tremors
- Homályos látás
Lehetséges, hogy olyan mellékhatásai vannak, amelyek nem szerepelnek itt. Feltétlenül beszélje meg orvosával a mellékhatásokat.
Nátrium-oxibát bejutása
Az orvosok felírhatják a nátrium-oxibát off-címkét, ha úgy dönt. A kockázatok miatt azonban nem könnyű nátrium-oxibátot kapni.
Ahhoz, hogy megkapja, orvosának be kell jelentkeznie egy speciális programba.
A recept azután az USA egyetlen gyógyszertárához jut, amely feltölthető, és a gyógyszertár átadja neked a gyógyszert.
Ha kipróbálja a nátrium-oxibátot, beszéljen kezelőorvosával. Ne feledje azonban, hogy egyes orvosok kényelmetlenül felírhatják.
Forrás:
NIH publikáció: NO. 04-5326.
2007. június, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Igazgatósága, "Living with Fibromyalgia" .
Russell IJ et al. Fájdalom. Május 2011; 152 (5): 1007-17. A nátrium-oxibát csökkenti a fájdalmat, a fáradtságot és az alvászavarokat, és javítja a fibromyalgia működését: 14 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat eredménye.
Spaeth M, et al. A reumás betegségek jegyzőkönyvei. 2012 június; 71 (6): 935-42. A nátrium-oxibát terápia multidimenzionális javulást eredményez a fibromialgiában: nemzetközi fázisú 3 vizsgálat eredménye.
Spaeth M, et al. Arthritis kutatás és terápia. 2013 november 11; 15 (6): R185. Hosszú távú tolerálhatóság és a nátrium-oxibát terápiás válasz fenntartása nyílt kiterjesztésű, fibromialgiában szenvedő betegeknél.
Spitzer AR, Broadman M. Pain gyakorlat. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. A narcoleptiform alvási rendellenesség kezelése krónikus fáradtság szindrómában és fibromialgia nátrium-oxibáttal.
Staud R. Szakértői vélemény a farmakoterápiáról. 2011 Aug; 12 (11): 1789-98. Nátrium-oxibát a fibromyalgia kezelésére.
Swick TJ. A mozgásszervi megbetegedések terápiás előrehaladása. 2011 Aug; 3 (4): 167-78. Nátrium-oxibát: a fibromyalgia-szindróma kezelésének új lehetséges farmakológiai lehetőségei.