FDA jóváhagyta 2009 óta
A Savella (milnacipran) 2009 januárjában az FDA jóváhagyta fibromialgia kezelést. Abban az időben új drog volt az amerikai piacon. Mivel annyira új, még nincs elérhető általános formátum.
A Savella egy szerotonin-norepinefrin újrafelvétel gátló, vagy SNRI. Definíció szerint az SNRI-k antidepresszánsok. Azonban Savella nem engedélyezett a depresszió az USA-ban Eddig a fibromyalgia az egyetlen jóváhagyott felhasználása az államokban.
A milnacipránt azonban több márkanév alatt értékesítik Európában, többek között a Dalcipran, Ixel és mások. A milnaciprán gyógyszerek már több mint egy évtizede külföldi piacokon állnak rendelkezésre, és több mint 50 országban engedélyezték a depressziót .
Mit Savella tesz
A Savella fokozza a neurotranszmitterek szintjét, a szerotonin és a norepinefrin szintjét, amely a fibromialgiában szenvedőknél alacsony lehet. Ez ugyanazt az osztályba sorolja, mint a Cymbalta , amely az FDA által jóváhagyott fibromyalgia, neuopátiás fájdalom, depresszió és néhány egyéb körülmény között.
A Savella azonban azt jelentette, hogy fokozza a norepinefrint, mint a szerotonin.
A 2007. decemberében benyújtott Savella új kábítószer-kérelme két fázisú, több mint 2000 beteget érintő vizsgálatot tartalmazott. A vállalat szerint az adatok azt mutatták, hogy a Savella hatékonyabb volt, mint egy placebo, és jól tolerálták. A vizsgálatok során nem voltak halálesetek, és a mellékhatások többségét enyhe vagy mérsékeltnek tekintették.
Késõbbi tanulmányok támogatták a korai eredményeket, amelyek szignifikáns javulást mutattak a tünetekben, beleértve a fájdalmat, fáradtságot és alvást. A 2015-ös felülvizsgálat azonban arra a következtetésre jutott, hogy csak azoknak körülbelül 40 százaléka, akik vesznek rá. (Ez hasonlít a Cymbalta és a másik FDA által jóváhagyott fibromyalgia gyógyszer, a Lyrica hatékonysági arányához .)
Savella adagolás
A Savella ajánlott adagja napi 100 mg vagy 200 mg, két dózisra osztva. Jellemző, hogy kisebb dózissal kezdenek, és fokozatosan a teljes mennyiségig dolgoznak.
Nem biztos, hogy hirtelen abbahagyja a Savellát. Ha el akarsz menni a gyógyszerből, mindenképpen beszéljen orvosával a megfelelő elválasztási eljárásról .
Savella mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Savella kellemetlen mellékhatásokat is okozhat. Nem mindenki kapja meg őket, de tisztában kell lennie azzal, hogy mi az, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Néhány mellékhatás súlyos lehet.
Azonnal kapjon orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyike fennáll:
- súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, bőrpír viszketés, légzési nehézség, mellkasi szorítás, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata)
- bizarr viselkedés
- véres vagy fekete kandírozott széklet
- zavar
- sötét vizelet
- túlzott izzadás
- ájulás
- gyors vagy szabálytalan szívverés
- láz
- hidegrázás
- tartós torokfájás
- hallucinációk
- a koordináció elvesztése
- memória problémák
- izomfájdalom vagy gyengeség
- új vagy súlyosbodó izgatottság, szorongás, depresszió, pánikrohamok, agresszió, impulzivitás, ingerlékenység, harag, nyugtalanság vagy képtelenség
- sápadt széklet
- vörös, duzzadt, hólyagos vagy hámló bőr
- rohamok
- súlyos vagy tartós fejfájás vagy szédülés
- súlyos vagy tartós émelygés
- hányás vagy hasmenés
- súlyos vagy tartósan alvó baj
- gyomorfájdalom
- öngyilkossági gondolatok vagy viselkedések
- remegés
- baj a vizelés
- szokatlan véraláfutások vagy vérzés
- szokatlan vagy súlyos mentális vagy hangulati változások
- szokatlan gyengeség
- a bőr vagy a szem sárgulása (sárgaság)
Az orvosi ellátást általában nem igénylő mellékhatások a következők:
- székrekedés
- csökkent szexuális vágy vagy teljesítmény
- szédülés
- száraz száj
- fejfájás
- hőhullámok
- fokozott izzadás
- étvágytalanság
- hányinger
- alvászavar
Lehetséges, hogy a kábítószerek negatív hatással vannak egymásra. Beszéljen kezelőorvosával és / vagy gyógyszerészünkkel az összes orvosi állapotáról és esetleges interakciójáról a többi kábítószerrel.
Savella jó az Ön számára?
Soha nem tudjuk, hogy a drog (ok) mi segítenek nekünk, amíg meg nem próbáljuk őket. Ha megpróbálja kipróbálni a Savellát, beszéljen orvosával az előnyeiről és hátrányairól, és tegye meg a döntést.
Forrás:
Ahmed M, et al. Journal of klinikai alvás gyógyszer. 2015. szeptember 14. pii: jc-00381-14. A milnacipran hatása az alvászavarra a fibromyalgiában: randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kétirányú keresztezéses vizsgálat.
Cording M, et al. Cochrane adatbázis szisztematikus áttekintés. 2015. október 20 .; 10: CD008244. Milnacipran a fibrómozgás fájdalma felnőtteknél.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014 június; 20 (4): 195-202. A milnacipran hatása a fáradtság multidimenzionális aspektusaira, valamint a fáradtság fájdalomra és funkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata: 3 fibromyalgiás vizsgálat vizsgálati elemzése.
Staud R, et al. A fájdalom lapja. 2015. aug. 16 (8): 750-9. A milnacipran hatása a fibromialgiában szenvedő betegek klinikai fájdalomaira és hiperalgéziájára: egy 6 hetes randomizált, ellenőrzött vizsgálat eredményei.
Vitton O, et al. Humán pszichofarmakológia. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. A milnacipran kettős vak placebo-kontrollos vizsgálat a fibromyalgia kezelésében.