Orális Flupirtine (Effirma) a fibromialgiára

Orális Flupirtine: halott a vízben?

Nem hosszabb a csővezeték?

Az orális flupirtin nevű gyógyszer 2008-ban új fibromyalgiás kezelésként jelent meg ígéretet, amikor úgy tűnt, hogy a gyógyszer elkezdheti az FDA jóváhagyása felé. Azonban azóta úgy tűnik, hogy leesett a radarról.

Az orális flupirtin már az 1980-as évek óta Európában áll rendelkezésre. Ott számos fájdalom kezelésére használják, beleértve a sebészeti beavatkozást, a rákot, a traumát és a májbetegséget.

Van egy hosszú múlttal, mint viszonylag biztonságos és hatékony gyógyszer.

Az amerikai FDA az Adeona Pharmaceuticals számára új vizsgálati kérelmet nyújtott be, hogy megkezdhesse a fibromyalgiát. Az Effirma márkanevet regisztrálták.

Az Adeona szerződést kötött a Pipex Pharmaceuticals vállalattal az FDA bejelentése felé, de az egykori Pipex weboldal már elment. Az Adeona végül a Synthetic Biologics nevet változtatta, és a Synthetic honlapján senki sem említi az Effirmát. Az FDA-val semmilyen információt nem nyújtottak be, és nem készültek új tanulmányok.

Mostanra úgy tűnik, hogy ez a gyógyszer halott az USA vízében. Ez szerencsétlen, mivel különbözik a fájdalomcsillapítók és a fibromyalgia gyógyszereitől, érdekes és potenciálisan előnyös módon.

Hogyan működik az orális Flupirtine

Az orális flupirtin nem opiát / narkotikus , és nem antidepresszáns vagy görcsroham elleni gyógyszer , ami lényegesen különbözik a fibromyalgia kezelésére használt más gyógyszerektől .

Adeona kijelentette, hogy a kábítószer többet kezel, mint a fibromyalgia fájdalmát, de javítja a hangulatot, a fáradtságot, a kognitív problémákat, az alvászavarokat és az általános funkcionalitást.

Az orális flupirtine másképpen működik, mint a hagyományos fájdalomcsillapítók, mivel az agyi fájdalomcsillapításokat célozza meg.

Az opiátok , amelyek gyakran hatástalanok a fibromyalgiában szenvedőknél, növelik a dopamin szintjét, ami alapvetően örömet okoz. A fájdalom megszüntetése helyett az opiátok kevésbé érdekelnek a fájdalomtól.

A szájon át adott flupirtin enyhe hatással van az agy bizonyos szerkezeteire, az úgynevezett NMDA receptoroknak, és ennek következtében csökkenti a glutamát szintjét. A glutamát egy neurotranszmitter, amely az agysejtjeit aktívabbá teszi.

A 2008-ban és 2009-ben publikált tanulmányok (Harris) azt mutatják, hogy a fibromyalgiában szenvedő emberek magas a glutamátszint az agy egyes területein, és ha a glutamát szintje csökken, akkor a fájdalomszint is csökken. Így a szóbeli flupirtine vonzó jelöltet jelent számunkra.

A fibromyalgiában szenvedő emberek különösen nehéz idegi gyógyszereket tolerálnak. A gyógyszerek gyakran használt gyógyszerek kezelésére időközben, hosszú lista a mellékhatások, és különösen nehéz elviselni. Az orális flupirtine európai rekordja, mint biztonságos gyógyszer, kevés mellékhatással, vonzóvá teszi. Önnek sem kell fokozatosan elvágnia a kábítószertól, akár a legaktuálisabb fibromyalgiás kezeléseknél is.

És most?

Úgy tűnik, az egyetlen reményünk, hogy a Synthetic vagy más cég úgy dönt, hogy megkezdi a per os flupirtin kutatásait.

Még ha egy másik feltétel is, akkor előnyös lenne számunkra - az FDA jóváhagyása azt jelentené, hogy az USA-ban lesz forgalomban, és az orvosok előírhatják nekünk a címkét.

Mégis, ez a folyamat éveket vesz igénybe. Tehát, hacsak nem szeretne Európába költözni, nem úgy tűnik, hogy hamarosan megszerezheti a szóbeli flupirtine-t.

Forrás:

Harris RE, et al. Arthritis és reuma. 2008. március; 58 (3): 903-7. A glutamát dinamikus szintjei az insulán belül a fibromialgiában előforduló többszörös fájdalomdoménnel kapcsolatos javulásokhoz kapcsolódnak.

Harris RE, et al. Arthritis és reuma. 2009 Oct; 60 (10): 3146-52. A fibromialgia emelkedett insulin glutamátja kísérleti fájdalommal jár.