Dupla vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat alapjai

A klinikai vizsgálat az emberi résztvevőkre vonatkozik, és konkrét kérdéseket tesz fel az orvosi beavatkozás típusára vonatkozóan. Ez lehet gyógyszer vagy más típusú kezelés, például táplálkozási változások vagy masszázs.

Dupla vak

Egy klinikai vizsgálat keretében a kettős-vak azt jelenti, hogy sem a betegek, sem a kutatók nem tudják, ki kapja a placebót és ki kezeli a kezelést.

Mivel a betegek nem tudják, hogy mit kapnak, az a meggyőződésük, hogy mi fog történni, nem fedi az eredményeket. Mivel a kutatók sem tudják, nem tudják figyelmeztetni a betegeket arról, hogy mit kapnak, és nem fogják elfertőzni az eredményeket a saját elfogult várakozásaik alapján, hogy mi lesz az eredmény.

Ha a kutatók nem tudják, ki kapja meg a kezelést, de a résztvevők nem, akkor ezt egyszeri vak próbának nevezik.

Placebo és kontroll csoportok

A placebó inaktív anyag (gyakran cukorgyulladás), amelyet a betegnek adnak a gyógyszeres kezelés helyett.

A kábítószer-kísérletek során egy kontrollcsoport kap egy placebót, míg egy másik csoport kapja a vizsgált gyógyszert (vagy más kezelést). Ily módon a kutatók összehasonlíthatják a hatóanyag hatékonyságát a placebó hatékonyságával szemben.

A placebo-kontrollált placebo-kezelést végző kontrollcsoportra utal. Ez különbözteti meg azokat a tanulmányokat, amelyek egyszerűen a résztvevők kezelését és rögzítik az eredményeket.

Kettős vak placebo-kontrollált klinikai vizsgálat

Így a kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egy olyan orvosi vizsgálat, amely emberi résztvevőket foglal magában, amelyekben egyik fél sem tudja, ki kapja meg a kezelést és a placebót egy kontrollcsoportnak.

Mielőtt ezt a stádiumba lépnének, a kutatók gyakran végeznek állatkísérleteket, klinikai vizsgálatokat, amelyek nem tartalmaznak egy kontrollcsoportot, és egyszeri vak vizsgálatokat.

A legmagasabb minõségû vizsgálatokat is randomizálták, vagyis véletlen besorolást kaptak a placebóra és az intervenciós csoportokra. Az ilyen típusú vizsgálatokhoz általánosan használják a DBRCT betűszót.