Injekciós biológiai gyógyszer a rheumatoid arthritis számára
Az adalimumab, amelyet közismerten Humira néven ismerünk, olyan biológiai gyógyszer, amely TNF-alfa-val ismert fehérjék blokkolásával működik. Normális esetben a TNF-alfa segít a fertőzés elleni küzdelemben, de felesleges mennyiségben fájdalmas gyulladást és súlyos ízületi károkat okozhat (pl. A reumatoid arthritis gyakori tünetei és a gyulladásos ízületi gyulladás egyéb formái). A Humira, mint például a Humira, számos rheumatoid arthritisbetegnek segített a fájdalom enyhítésében, az ízületi funkciók javításában és a betegség progressziójának lassításában.
Áttekintés
A Humira egy teljesen humanizált monoklonális antitest . Ez azt jelenti, hogy bár a nem-humán biológiai rendszerekben készült, a gyógyszer tényleges fehérje összetétele megegyezik az emberi antitestekével. Ez megkülönböztette a Humira-t a monoklonális antitest TNF-blokkolótól, amelyet előzőleg jóváhagytak - annak fehérjekészítményét részben nem humán (egér) ellenanyagból származtatták.
2002-ben a Humira-t először az USA Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte a rheumatoid arthritis kezelésében. Ez a TNF-alfa blokkoló számos biológiai hatóanyag egyike, beleértve:
- Enbrel (Etanercept) : Az első anti-TNF gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott a reumás ízületi gyulladás és bizonyos gyulladásos típusú artritisz 1998-ban.
- Remicade (Infliximab) : A második TNF-gátló, amelyet az FDA 1999-ben hagy jóvá.
- Simponi (Golimumab) : Az FDA 2009. április 24-én hagyta jóvá.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Az FDA jóváhagyta 2009. május 14-én.
Adagoló
A Humira szubkután (a bőr alatt) öninjekció formájában kapja meg kéthetente egyszer. A betegeket orvosa tudhatja, hogy hetente beadja, ha 14 naponta nem elegendő.
Elõször egyszeri használatra készült, elõretöltött fecskendõ. Egyszer használatos, az eldobható szállítási rendszert is fejlesztették ki, a Humira Pen néven ismert.
Az ajánlott dózis azonban 40 mg szubkután öninjekciózásként az előretöltött fecskendővel vagy a Humira tollal minden második héten. A Humira-kezelés alatt a metotrexát , más nem biológiai DMARD-ok , glükokortikoidok , nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) vagy fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) folytathatók. Azonban más biológiai DMARD-t nem szabad használni.
Jelzések
A Humira már több jelzést kapott, mivel az eredetileg az FDA jóváhagyta. Lehetőség van a következő betegségek kezelésére:
- Rheumatoid arthritis
- Spondylitis ankylopoetica
- Psoriaticus arthritis
- Fiatalkori idiopátiás arthritis
- Plaque Psoriasis
- Colitis ulcerosa
- Felnőtt és gyermekkori Crohn-betegség
- Hidradenitis Suppurativa
Mellékhatások
A Humira-hoz társuló gyakori mellékhatások a következők:
- Enyhe beadás helyén fellépő reakció
- Kiütés
- Fejfájás
- Gyomorpanasz vagy émelygés
- Tüdőgyulladás
Mellékhatások
Mivel elnyomja az immunválaszt a szervezetben, amely általában a fertőzést leküzdi, a Humirát súlyos fertőzésekkel, például tuberkulózissal, szepszisszel és gombás fertőzésekkel társították. Az idegrendszer betegségeinek tüneteit is rosszabbíthatja (pl. Demyelinizáló rendellenességek). A klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél a rák és a lymphoma magasabb volt 24 hónapon keresztül.
Ki ne vigye Humira
A Humira nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek ismert allergiája van a gyógyszerre vagy annak összetevőire. Nem terhes vagy ápoló betegek is használhatják.
A gyógyszert nem szabad olyan betegnek szánni, aki aktív fertőzésben vagy olyan betegekben szenved, akik hajlamosak fertőzésre, beleértve az ellenőrizetlen cukorbetegségben szenvedő betegeket vagy olyan betegeket, akiknek előfordult ismétlődő fertőzése.
Mondja meg orvosának
- Ha aktív fertőzésed van
- Ha Ön Hepatitis B-fertőzéssel fertőzött vagy hordozóanyagot (a Humira a hepatitisz B újbóli aktiválásával társult)
- Ha zsibbadása, bizsergése vagy szklerózis multiplexje vagy központi idegrendszeri rendellenessége van
- Ha szívelégtelenségben szenvedett
- Mielőtt bármilyen vakcinát vagy műtétet kapna
A feltételezett mellékhatások bejelentése érdekében vegye fel a kapcsolatot az AbbVie Inc., 1-800-633-9110 vagy az FDA 1-800-FDA-1088-on vagy a www.fda.gov/medwatch címen.
Forrás:
Zashin, MD, Scott J .. Arthritis Without Pain. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbott laboratóriumok. Információk felírása. 2016.