A Cimzia egy TNF bocker, amelyet gyulladásos arthritisre alkalmaznak
A Cimzia (certolizumab pegol) egy TNF (tumor nekrózis faktor) blokkoló - ugyanaz a gyógyszerosztály, mint az Enbrel (etanercept) , a Remicade (infliximab) , a Humira (adalimumab) és a Simponi (golimumab). A Cimzia az egyetlen gyógyszer a TNF-osztályban, amely kémiai tulajdonságai (pl. PEGilezett, Fc régiómentes) miatt a sejtek kevésbé mérgezőek. Ezenkívül, a többi TNF-blokkolóhoz képest, a Cimzia állítólag nagyobb affinitást mutat a humán TNF-hez.
Mi az a TNF?
Segít megismerni a TNF-et, hogy jobban megértse, miért akadályozza Cimzia. A TNF egy citokin , lényegében molekuláris hírvivő a sejtek között, amely szerepet játszik a gyulladásos folyamatban . A test felesleges TNF-alfa termelése számos betegséghez és állapothoz kapcsolódik, beleértve a reumás ízületi gyulladást .
Hogyan adható a Cimzia?
A Cimzia-t a bőr alá injektálják. Porként adagoljuk, amelyet fel kell állítani egy folyékony készítményhez, így szubkután injekcióként adható be.
Gyártója, az UCB, Inc., kijelentette, hogy a Cimzia egyedülálló kémiai tulajdonságai jobb választást jelentenek, mint a rheumatoid arthritises betegeknél meglévő TNF-blokkolók. Sminkje csökkentheti a befecskendezéssel összefüggő mellékhatásokat, és a gyulladás helyén történő gyógyszeradagolás javítható, kevesebb gyakoriságot igényel, mint más injekciós készítmények.
A kezdeti dózis után rugalmas adagolási séma van.
A Cimzia két vagy négy hetes intervallumokban adható - akár önmagában, akár metotrexáttal.
Cimzia teljesítmény a klinikai vizsgálatokban
Pozitív klinikai vizsgálati eredményeket jelentettek a Cimzia esetében. Két III. Fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a Cimzia önmagában vagy metotrexáttal kombinációban aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőtteknél (pl.
Pontosabban, a 24 hetes FAST4WARD vizsgálat kimutatta, hogy a 400 mg Cimzia szubkután 4 hetente adva jelentősen csökkentette a fájdalmat és a reumatoid artritisz jeleit és tüneteit, valamint javította a fizikai funkciókat a placebóhoz képest.
A RAPID vizsgálatok kimutatták, hogy előnyös a Cimzia metotrexáttal együtt történő alkalmazása. A RAPID1 hosszú távú előnyökkel jár a Cimzia tünetek enyhítésében, a termelékenység és az életminőség javításában, valamint a fáradtság csökkentésében. Egy második, a RAPID2 nevű RAPID vizsgálat azt mutatta, hogy a Cimzia és a metotrexát szignifikánsan javított a reumatoid arthritis jelei és tünetei, a betegség progressziójának gátlása és az aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek fizikai működésének javítása terén.
Cimzia mellékhatások
Súlyos mellékhatások alakultak ki néhány embernél, akik Cimziát szedték. A Cimzia számára rendelkezésre álló felírási információk figyelmeztetnek a következőkre:
- Súlyos fertőzések, beleértve a tuberkulózist
- Rák, beleértve a limfóma
- Idegrendszeri problémák, beleértve a sclerosis multiplexet
- Allergiás reakciók
- Vérrel kapcsolatos problémák
- Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség
- Immunreakciók, beleértve a lupusszerű szindrómát
A Cimzia-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, ízületi fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók.
A Cimzia FDA jóváhagyta?
2008. április 22-én a Cimzia FDA jóváhagyta a mérsékelt vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelését felnőtteknél, akiket nem szokásos kezelések segítettek. 2009. május 14-én az FDA jóváhagyta a Cimzia-t a közepes súlyosságú, súlyosan aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőtt betegek kezelésére. A pszoriázisos ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica javallatok is megjelentek.
A Cimzia egy előretöltött fecskendőben kapható, amely hordozza az Arthritis Alapítvány egyszerű használatát. A fecskendő kialakítása az UCB és az OXO (leginkább az ergonomikus konyhai edénysorok és más, felhasználóbarát eszközök között) ismert partnerkapcsolat eredménye.
Forrás:
Cimzia. Teljes körű tájékoztatás. UCB. Átdolgozott 2016. április.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Gyógykezelési útmutató. UCB, Inc. 2016. áprilisban.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf