Biztonság, mellékhatások, stb
A Xolair (omalizumab) injekciós gyógyszer, amelyet mérsékelt vagy súlyos allergiás asztma kezelésére alkalmaznak . Használható 12 éves és idősebb embereknél, akik még asztmás gyógyszerek , például inhalációs szteroidok ellenére továbbra is ellenőrizetlen asztmával rendelkeznek.
Az injekciókat az orvos irodájában két-négy hetente adják be, függően az ember súlyától és allergiás ellenanyag (IgE) szintjétől.
(Ellenőrizze, hogy az asztma ellenõrzése az asztma kontroll teszt elvégzésével történik-e.)
Mi is pontosan Xolair?
A Xolair egy monoklonális anti-IgE antitest, amely az IgE-hez kötődik a véráramban, lehetővé téve a test eltávolítását. A hatóanyagot egerekben állítják elő, és ezért kb. 5% egéreredetű fehérjét tartalmaznak (nem tűnik úgy, hogy az egérprotein allergiája problémákat okoz a Xolair-kezelésben részesülő betegeknek).
Ez megakadályozza, hogy az IgE a hízósejtekhez kapcsolódjon, és az allergénekhez kötődjön, ami végső soron hisztamin és más vegyi anyagok felszabadulását eredményezi. Ezek az anyagok okozzák az asztmát és más allergiás tüneteket.
A gyógyszerről kimutatták, hogy csökkenti az asztmás rohamokat, javítja az asztmás betegek általános életminőségét, és csökkenti a kortikoszteroidok szükségességét. Általában néhány hónap injekciót igényel a Xolair számára, hogy elkezdjen dolgozni. És a gyógyszer nagyon drága lehet.
A Xolair nem gyógyítja meg az asztma tüneteit, ami várhatóan néhány hónappal a Xolair terápia abbahagyása után romlik.
Xolair kockázatos?
A Xolair jelenleg "fekete doboz" figyelmeztető jelzéssel rendelkezik, amely óvatossági nyilatkozatot ad az USA Food and Drug Administration (FDA) gyógyszere számára. Ez a figyelmeztetés olyan eredményekről származik, amelyek az anafilaxiát (allergiás reakciókat) tapasztaló emberekről kapták, miután Xolair-t kapták.
Habár a Xolair következtében nem állnak rendelkezésre halálos anafilaxia, egyes esetek súlyos és potenciálisan életveszélyesek voltak. Ezért az FDA azt követeli meg, hogy a Xolair-kezelésben részesülő személyeket az injekciózást követően bizonyos ideig az orvosuk irodájában ellenőrizzék. (A tényleges időtartamot az orvos határozza meg.)
A Xolair-kezelésben részesülő személyeknek ügyelniük kell az anafilaxia következő tüneteire, amelyek az injekció beadása után legfeljebb 24 óra (vagy annál hosszabb ideig) előfordulhatnak:
- Zihálás, légszomj, köhögés, mellkasi szorítás vagy légzési nehézség
- Alacsony vérnyomás, szédülés, ájulás, gyors vagy gyenge szívverés
- Öblítés, viszketés, csalánkiütés vagy duzzanat
- Hányinger , hányás , hasmenés vagy hasi fájdalom
- A torok, a nyelv, az ajkak vagy a szemek duzzanata
- Torokfeszülés, rekedt hang, nyelési nehézség
- Hirtelen súlyos tüsszögés, súlyos orrfolyás vagy orrdugulás
- Szorongás vagy pánik érzése
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, fontos, hogy haladéktalanul értesítse orvosát. Számos orvos írja elő az injekciós adrenalin betegek számára, hogy az anafilaxia esetén 24 órával a Xolair injekció után alkalmazzák.
Rákkeltő kockázat növekedése
A klinikai fejlődés során a rák aránya kissé magasabb volt a Xolair-kezelésben részesülő betegeknél, mint a placebo injekciókban szenvedőknél.
A Xolair-kezelésben részesülő betegeknél a rákos megbetegedések típusa emlőrák, bőrrák és prosztatarák. Még nem ismert, hogy a Xolair-kezelés potenciális hosszú távú hatásai azokon az embereken, akik hajlamosak a rák kialakulására, mint például az idősek.
Bár úgy tűnik, hogy a Xolair potenciálisan súlyos mellékhatásokkal jár, nem szabad megfeledkezni arról, hogy az anaphylaxia és a rák kialakulása csak nagyon kis számú beteg esetében fordult elő. Még mindig nem ismert, hogy miért jelentkeznek ezek a mellékhatások, bár tanulmányok folynak az ok indokolására.
Fontos továbbá felismerni, hogy az ellenőrizetlen asztma súlyos szövődményeket, például halált okozhat.
Az asztmás rohamok kezelésére használt gyógyszerek, például az orális és az injekciózott kortikoszteroidok, hosszú listát mutatnak hosszú távú mellékhatásokról. Ezért fontos, hogy megbeszéljék kezelőorvosával a Xolair asztma kezelésére és kezelésére vonatkozó kockázatokat és előnyöket.
Xolair az egyéb egészségügyi feltételekhez
Számos különböző vizsgálat vizsgálta a Xolair előnyét a krónikus idiopathiás csalánkiütés (csalánkiütés) vagy a CIU kezelésére. A legutóbbi vizsgálat során több mint 300 olyan cukorbeteg pácienst vizsgáltunk, akiknek továbbra is tünetei voltak a szokásos dózisú antihisztamin adagolása ellenére.
Az alanyokat a Xolair-t különböző adagokban adták be négyhetente. A nagy dózisú Xolair és a közepes dózisú Xolair-kezelésben részesülő betegek 22 százaléka a kapszulák teljes felbontását a kezelés 1-2 héten belül teljesítette. A tünetek lassan romlottak a Xolair leállása után, így nem volt hosszú távon előnyös jele. 2014 márciusában az FDA jóváhagyta a Xolair CIU használatát.