A Genvoya egy egyszeri tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely négy különböző antiretrovirális gyógyszerből áll :
- Elvitegravir , egy integráz inhibitor
- Cobicistat , a HIV "booster" gyógyszer
- Az emtricitabin, egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir-alafenamid (TAF), egy másik NtRTI
A Genvoya az első olyan kombinációs tabletta, amely a TAF-t, a Truvada, az Atripla és a Complera gyógyszereket tartalmazó tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) "javított" változatát használja.
Mint ilyen, a Stribild , az egyetlen tablettás készítmény, amely a elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF-ből áll.
A TAF-ot a TDF-hez képest jobbnak tekintik, mivel hatékonyabb hatóanyag- leadást képes biztosítani a sejtekhez és sokkal kisebb dózisokban, azaz kevesebb a gyógyszer felhalmozódása a véráramban, és sokkal kisebb esélye van a gyógyszerrel kapcsolatos vese- toxicitást.
(Bár a fejlett országokban a TDF-vel kapcsolatos vese-toxicitás kockázata alacsony a fejlett országokban, ez a kockázat jelentősen megnő a fejlődő országokban, ahol nagyobb az előfordult veseműködési zavar).
Kezelés Javallat
A Genvoya-t a US Food and Drug Administration 2015. november 5-én hagyta jóvá mind a felnőttek, mind a 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik soha nem voltak HIV-terápiában és 35 kg-nál nagyobb súlyúak. Emellett a terápiában részesülő felnőttek számára is engedélyezett, akiknek teljesen elnyomott (nem észlelhető) vírusterhelése van .
formálási
A Genvoya egy zöld, hosszúkás, filmtabletta, amely 150 mg elvitegravirból, 150 mg kobicistatból, 200 mg emtricitabint és 10 mg TAF-ból áll. Az egyik oldalon "GSI" és "510" jelzéssel van ellátva.
Adagolás
Egy tablettát naponta étkezés közben kell bevenni. A Genvoyát nem szabad más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni a HIV kezelésére.
Mellékhatások
A Genvoya-t szedő klinikai vizsgálatban számos mellékhatást észleltek. A leggyakoribb nemkívánatos események a betegek 5% -ánál vagy annál nagyobb arányában a következők:
- Hányinger
- Hasmenés
- Fáradtság
- Fejfájás
A mellékhatások tipikusan átmenetiek voltak, 1-2 hét alatt megoldódtak, és kevés betegnél a kezelés intoleranciája következtében megszűnt.
Ellenjavallatok
A Genvoyát nem szabad a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel együtt bevenni:
Migrén elleni gyógyszerek: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, migrén, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipszichotikus gyógyszerek: Orap
- Koleszterinszint-csökkentő sztatinok: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B gyógyszeres kezelés: Hepsera, Preveon
- Prokinetikus szerek: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prosztata gyógyszerek: Uroxatral
- Pulmonális hipertónia gyógyszerek: Revatio
- Anti-tuberkulózis gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Szedatív anyagok: Versced, Halcion
- Orbáncfű
Egyéb szempontok
A Genvoya nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a becslések szerint a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más orvosnál vesebetegségben szenved vagy kezel.
A Genvoya nem ajánlott májkárosodásban szenvedő betegeknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek , mivel súlyosabban súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasoljuk, hogy HIV-fertőzött személyeket szedjenek a HBV-re a Genvoya felírása előtt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémái vannak és / vagy májgyulladás előfordulása esetén.
Forrás:
US Food and Drug Administration. "Az FDA jóváhagyja az új HIV-kezelést." Silver Spring, Maryland; sajtóközleményt adott ki 2015. november 5-én.
Gilead Sciences. "Genvoya - A tájékoztatásra vonatkozó információk legfontosabbjai." Foster City, Kalifornia