Osztályozás:
A Tybost (cobicistat) a HIV kezelésében alkalmazott CYP3A inhibitorként besorolt gyógyszer. A Tybost az antiretrovirális gyógyszerek, a Vitekta (elvitegravir), a Reyataz (atazanavir) és a Prezista (darunavir) plazma koncentrációjának "növelésével" működik, ha kombinált antiretrovirális terápiában (cART) alkalmazzák .
A Tybost három fix dózisú kombinációs gyógyszer alkotórésze , a Stribild (elvitegravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabin) , az Evotaz (atanazavir + cobicistat) és a Prezcobix (darunavir + cobicistat)
A Tybostt az USA Food and Drug Administration (FDA) 2014 szeptemberében hagyta jóvá mind a tapasztalt, mind az újonnan diagnosztizált HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél.
Forma:
150 mg filmtabletta, világos narancssárga színű, egyik oldalán "GSI" betűkkel.
Adagolás:
Egy 150 mg-os tabletta naponta étkezés közben, akár Reyataz, akár Prezista alkalmazásával. A kezelésnek tartalmaznia kell egy vagy több egyéb kísérő antiretrovirális szer (ek) et.
Utasítás:
A kezelés megkezdése előtt a betegeket meg kell vizsgálni a becsült kreatinin-clearance becsléséhez, mivel a Tybost potenciálisan csökkentheti a vese (vese) funkciót, leggyakrabban ismert vagy nem diagnosztizált veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ha Viread-val (tenofovir) együtt adják a készítményt - ismert, hogy bizonyos vesekárosodást okoznak - javasoljuk, hogy a betegeket teszteljék a becsült kreatinin-clearance, a vizelet glükóz és a vizelet fehérje tekintetében.
Gyakori mellékhatások:
A III. Fázisú humán klinikai vizsgálatokban a Tybost alkalmazása során számos potenciális mellékhatást észleltek.
A leggyakoribb nemkívánatos események, amelyek a betegek 2% -a vagy annál kevesebb volt, a következők voltak:
- Sárgaság (a bőr és a szemek sárgulása)
- Szemészeti icterus (a szemek sárgulása)
- Hányinger
- Hasmenés
Kevésbé gyakori mellékhatások közé tartozik a fáradtság, fejfájás, álmatlanság, hányás és felső hasi fájdalom. Egyes betegeknél a veseköveket is észlelték, amikor a Tybost-ot Reyatazral és Viread-nal együtt adták, bár az eseteket enyhének tekintették, és nem eredményezték a kezelés abbahagyását.
Kábítószer ellenjavallatok:
A Tybostot nem szabad a következő gyógyszerekkel vagy gyógynövény-kiegészítőkkel együtt szedni:
- Antiaritmikus gyógyszerek: Multaq
- Anti-koleszterin gyógyszerek: Mevacor, Zocor
- Anti-köszvényes gyógyszerek: Uroxatral
- Hipertónia elleni szerek: Revatio
- Antipszichotikus gyógyszerek: Orap
- Rákos gyógyszerek: Camptosar, Campto (amikor Reyatazral együtt adják)
- Ergot-tartalmú migrén elleni származékok: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Szedatív anyagok: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Orbáncfű
Antiretrovirális kábítószer-kölcsönhatások:
A Tybost alkalmazása a következő antiretrovirális gyógyszerekkel vagy a kísérő gyógyszer terápiás hatásának elvesztésével vagy a mellékhatások növekedésével járhat:
- A Crixivant (indinavir) nem adható együtt a Tybost és a Reyataz alkalmazásával.
- Az Intelence (etravirine) nem adható együtt a Tybosttal.
- A Sustiva (efavirenz) nem adható együtt a Tybost és a Prezista alkalmazásával.
- A Viramune-t (nevirapin) nem szabad együtt adni a Tybost és a Prezista alkalmazásával.
- A Selzentry (maraviroc) dózist napi kétszer 150 mg-ra kell beállítani, ha együtt adják a Tybost-ot.
Egyéb kölcsönhatások vagy megfontolások:
- Tájékoztassa kezelőorvosát bármely ismert vagy gyanított veseállapotról, amelyet a Tybost elindítása előtt el lehet végezni.
- Az alumíniummal vagy magnézium-hidroxiddal kezelt antacidok megakadályozhatják, hogy a Tybost / Reyataz megfelelően felszívódjon. Ha az over-the counter antacidet használja (pl. Rolaids, Tums, Magnesia-tej), azt javasoljuk, hogy két órával a Tybost / Reyataz adag előtt vagy után vegye be.
- A gyomorsav (pl. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) blokkolására használt H2-receptor antagonisták megakadályozhatják a Tybost / Reyataz felszívódását. Javasoljuk, hogy azokat a Tybost / Reyataz-val, vagy váltakozva 10 órával a Tybost / Reyataz adag előtt vagy után adják.
- A protonpumpa-gátlók (pl. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) hasonlóan megakadályozhatják a Tybost / Reyataz felszívódását. Javasolt, hogy 12 órával a Tybost / Reyataz adagja előtt vagy után kapják.
- A merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszereket (Viagra, Levitra, Cialis) óvatosan kell alkalmazni, mivel a Tybost növelheti a káros mellékhatások szintjét, beleértve a látászavarokat, a hypotensio és a priapismus szintjét (fájdalmas, tartós erekció). A Viagra adagolását legfeljebb 25 mg-ra kell csökkenteni 48 órán belül; A Levitra adagját legfeljebb 2,5 mg-ra kell csökkenteni 72 órán belül; és a Cialis adagja legfeljebb 10 mg-ra csökken 72 órán belül.
Forrás:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - TELJES PRESCRIBING INFORMATION." Foster City, Kalifornia; 2015. február 3-án érhető el.