Használat, megfontolások és ellenjavallatok
A Sustiva (efavirenz) antiretrovirális szer a HIV kezelésében felnőtteknél és gyermekeknél.
A Sustiva nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI) besorolású, és az Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz) fix dózisú kombinációs gyógyszer összetevője, amelyet általában az USA-beli elsővonalbeli terápiában alkalmaznak
A Sustiva-t az US Food and Drug Administration (FDA) 1998. szeptember 21-én hagyta jóvá.
Európában és a világ számos más részén a kábítószert egy másik kereskedelmi néven forgalmazzák, a Stocrin-et.
Kábítószer-készítmény
A Sustiva 600 mg-os tablettában kapható. A sárga, hosszúkás tabletta filmbevonatú és mindkét oldalon "SUSTIVA" számmal van nyomtatva.
A Sustiva 200mg és 50mg kapszula formájában is kapható. A 200 mg-os kapszulák arany színűek, "SUSTIVA" -val vannak nyomtatva a kapszula testén és a "200 mg" a sapkán. Az 50 mg-os kapszulák "SUSTIVA" -val nyomtatott arany sapkával és "t0 mg" méretű fehér testtel vannak nyomtatva.
A Sustiva soha nem használható monoterápiaként, hanem más megfelelő antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Az adagok
Felnőtteknél naponta egyszer vegyen be egy 600 mg-os tablettát, ideális esetben lefekvés előtt és üres gyomorban. Addtionally:
- Ha a rifampinnel együtt adják (gyakran alkalmazzák a tuberkulózis coinfection kezelésében), növelje az adagot 800 mg-ra naponta egyszer a 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegeknél.
- Ha vorikonazollal ( gombaölő szerrel a HIV-vel összefüggő opportunista fertőzések kezelésére használják) együtt adva, növelje a vorikonazol fenntartó dózist naponta kétszer 400 mg-ra, és csökkentse a Sustiva-t 300 mg-ra naponta egyszer.
A legalább hároméves és 35 kg feletti gyermekek esetében a következőket írja elő:
- 3,7 kg (3,5 kg) és 5 kg alatti: 100 mg
- 5 kg-tól 7,5 kg-nál kevesebbig: 150 mg
- 16,5 font (7,5 kg) és 15 kg alatti: 200 mg
- 15 kg-tól 20 kg-ig kisebb: 250mg
- 20 kg (20 kg) és 25 kg (25 kg) között kevesebb: 300 mg
- 25 kg-tól 55 kg-ig (32,5 kg) kevesebb: 350 mg
- 32,5 kg, 40 kg-nál kisebb: 400 mg
- 40 kg-os vagy annál nagyobb: 600mg
A Sustiva kapszulát egészben vagy permetezve lehet lenyelni. Sustiva tabletta formájában, soha nem szabad összetörni, mivel ez a gyermekek nem megfelelő adagolását (vagy potenciális túladagolását) okozhatja.
Gyakori mellékhatások
A Sustiva használatával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (az esetek 10% -ában vagy annál kevesebb) a következők:
- Kiütés
- Hányinger
- Szédülés
- Fejfájás
- Fáradtság
- Álmatlanság
- Hányás
- Károsodott koncentráció
- Gyomorrontás
- Rendellenes, élénk álmok
- Hasmenés
- Depresszió
- Idegesség / szorongás
A tünetek nagy része általában rövid ideig tartó, gyakran több héten belül egy hónapra. Néhány központi idegrendszeri hatás (szédülés, csökkent koncentráció) enyhíthető a Sustiva közvetlenül lefekvés előtt.
Sustiva-társuló bőrkiütések
Kontrollált klinikai vizsgálatokban a Sustiva-val szemben újonnan kitett betegek 26% -a tapasztalt bizonyos fokú bőrkiütést, bár a legtöbbjük enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában az iniciálás első két hetében jelentkezett.
Ha a Sustiva beindítása után azonnal kiütések jelentkeznek, forduljon orvosához vagy az egészségügyi szolgáltatóhoz. Ritka esetekben (az esetek kevesebb mint 1% -ában) a bőrkiütés súlyos lehet, lázzal és hólyagokkal jelentkezik, jelezve a Stevens-Johnson szindróma nevű potenciálisan halálos all-body gyulladást, amely nem csak a terápia befejezését, hanem azonnali orvosi Figyelem.
Minden más esetben a kiütés leggyakrabban megoldódik, anélkül, hogy le kellene állítania a kezelést.
Ellenjavallatok
A Sustiva-t soha nem szabad más non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal együtt alkalmazni: Edurant (rilpivirin), Intelence (etravirin), Rescriptor (delavirdin) vagy Viramune (nevirapin).
A Sustiva-val szembeni korábbi túlérzékenységi reakciót - beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát ( lásd fent ) vagy a mérgező bőrkiütéseket - nem szabad újra felszabadulni a gyógyszerrel vagy az előírt Atripla-t, amely a Sustiva-t tartalmazó, fix dózisú kombinációs gyógyszer-készítmény.
A Sustiva nem ajánlott a hepatitis C (HCV) Victrelis (boceprevir) és az Olysio (simeprevir) együttes beadása esetén, mivel a két HCV vírusellenes gyógyszer terápiás hatást vált ki.
Kezelési szempontok
A Sustiva számos állatkísérletben magzati rendellenességekkel jár együtt. Bár továbbra is vitatott , hogy a Sustiva valódi kockázatot jelent-e az emberi szervezetben, ajánlatos elkerülni a Sustiva terhesség alatt, különösen az első trimeszterben. Az anyákat nem szabad szoptatni a Sustiva bevétele során.
Forrás:
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Kábítószer-jóváhagyási csomag - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapszula." Silver Spring, Maryland; kiadva 1998. szeptember 21-én.