Kombinált HIV pillér a legelterjedtebb világban
Osztályozás
Az Atripla három antiretrovirális szerből álló egyszeri, fix dózisú kombinációs (FDC) gyógyszer, a tenofovir, az emtricitabin és az efavirenz.
A tenofovirt és az emtricitabint mind nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok közé sorolják, mind önállóan Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabin, FTC) és az együtt formulált FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabin) formájában forgalmazzák.
Az efavirenz ezzel szemben egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, és kereskedelmi forgalomban kapható Sustiva (efavirenz) .
Az Atripla-t 2012. június 12-én az US Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte, és ez volt az első napi egyszeri, három-az-egy gyógyszer, amelyet a HIV felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére engedélyeztek.
2015-ig az Atripla-t preferált, első vonalbeli HIV-kezelésként helyezték el az Egyesült Államokban, és a betegek majdnem egyharmada felírta a gyógyszert. Az újabb, következő generációs gyógyszerek (amelyek kevésbé hatékonyak és jobbak voltak), végül az Atripla-t az "ajánlott" gyógyszerlistáról az aktuális "alternatív" első vonalbeli állapotba helyezték.
Jelenleg nincs általános alternatíva az Atripla számára az Egyesült Államokban
Atripla formuláció
Az Atripla egy koformulált tabletta, amely 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátból, 200 mg emtricitabint és 600 mg efavirenzből áll.
A rózsaszín, hosszúkás tabletta filmbevonatú és egyik oldalán dombornyomásos, "123" számmal.
Atripla adagolás
Felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek, akik legalább 40 kg súlyúak: egy tablettát szájon át üres gyomorban, ideális esetben lefekvéskor (az efavirenz összetevő által okozott szédülés miatt).
A rifampin (gyakran a tuberkulózis coinfection kezelésére használt) betegek esetében, akik legalább 50 kg súlyúak: egy Atripla tabletta és egy Sustiva tabletta (efavirenz) szájon át, ismét üres gyomor, és ideális esetben lefekvéskor.
Atripla mellékhatások
Az Atripla alkalmazással kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (amelyek az esetek legalább 5% -ában előfordulnak) a következők:
- Hányinger
- Hasmenés
- Fáradtság
- orrmelléküreg gyulladás
- Fejfájás
- Szédülés
- Depresszió
- Álmatlanság
- Rendellenes álmok
- Kiütés
A tünetek nagy része általában rövid ideig tart, gyakran egy-két héten belül megoldódnak. A központi idegrendszeri megbetegedések egy része, például a szédülés néha hosszabb időre szólhat, bár a tabletták éjjel, közvetlenül az esti lefekvés előtt, a betegség jelentősen csökkenti a tüneteket.
Ellenjavallatok
- Gombaellenes gyógyszerek: Vrend (vorikonazol)
- Hepatitis B gyógyszeres kezelés: Hepsera (adefovir)
- Ergot-származékok (beleértve a Wigraine és a Cafergot)
- Kalciumcsatorna-blokkolók: Vascor (bedripil), Propulsid (ciszaprid), Orap (pimozid)
- Orbáncfű
Kezelési szempontok
Azoknál a betegeknél, akiknél korábbi, erős túlérzékenységi reakciókat tapasztaltunk a Sustiva-val (beleértve a súlyos vagy kitörő kiütéseket is), nem szabad az Atripla-t előírni.
Az Atripla-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél veseelégtelenség történt.
A kezelés megkezdése előtt mindig értékelje a kreatinin clearance becslését. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a becsült kreatinin clearance-et, a szérumfoszforot, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét kell figyelembe venni a megfigyelés során. Az Atripla nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a becsült kreatinin clearance 50mL / perc alatt van.
Májfunkciós teszteket májbetegeknél májbetegségben, beleértve hepatitis B-et és hepatitis C-t is . Az Atripla nem javasolt közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az Atripla efavirenz összetevője több állatkísérletben magzati rendellenességekkel jár együtt.
Bár továbbra is vitatott , hogy az efavirenz valóban kockázatot jelent-e az emberi szervezetben, ajánlott az Atripla terhesség alatt elkerülni), különösen az első trimeszterben. Az anyáknak azt is javasolják, hogy ne szoptassanak az Atripla bevétele során.
Az Atriplát körültekintően kell alkalmazni olyan rohamokban szenvedőknél, akiknél szkizofrénia, klinikai depresszió vagy más mentális zavarok tartoznak. Az efavirenz-összetevőről ismert, hogy befolyásolja a központi idegrendszert, ami szédülést, élénk álmokat, instabilitást és téveszmét okoz néhány embernél.
Forrás:
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja az első napi egyszeri, három gyógyszer-kombinációt a HIV-1 kezelésére." Silver Spring, Maryland; 2004. augusztus 2-án kiadott sajtóközlemény.
Bristol Myers Squibb. " A tájékoztatásra vonatkozó információk kiemelése - ATRIPLA ." 2006.