A Truvada két antiretrovirális szerrel, tenofovirral és emtricitabinnal kombinált, fix dózisú kombinációs gyógyszer, mindkettő nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorként osztályozva. A két hatóanyag komponenst önállóan forgalmazzák Viread (tenofovir) és Emtriva (emtricitabine, FTC) formájában.
A Truvadát 2004 augusztusában a US Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá a HIV kezelésére , különösen felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek, akik súlya legalább 35 kg.
A Truvada-t később az FDA jóváhagyta 2012 júliusában a HIV-felvétel megakadályozásában a magas kockázatú egyénekben az előre kitett profilaktív kezelés (PrEP) nevű stratégiában.
formálási
Egy koformulált tabletta, amely 300 mg tenofovir-diizopropil-fumarátból és 200 mg emtricitabinból áll. A kék, hosszúkás tabletta filmbevonatú, egyik oldalán dombornyomásos, "701" számmal, a másik pedig a gyártó neve "GILEAD".
Adagolás
- HIV-fertőzött betegek esetén: napi egy tabletta, szájon át, étellel vagy anélkül.
- PrEP-hez való alkalmazásra: naponta egy tabletta, szájon át, étellel vagy anélkül.
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén 48 óránként egy tablettát kell bevenni, ha a kreatinin clearance 30-49mL / perc között van. Ha 30mL / perc alatt vagy hemodialízis alatt, ne használja .
Utasítás
HIV-fertőzött betegek esetén a Truvadát más antiretrovirális szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
PrEP-ként a Truvada-t önmagában vették át egy átfogó HIV-megelőzési stratégia részeként, amely magában foglalja az óvszereket és egyéb biztonságosabb szexuális gyakorlatokat.
Gyakori mellékhatások
A Truvada-használat leggyakoribb mellékhatásai (az esetek legalább 5% -ában fordulnak elő) a következők:
- Hányinger
- Hasmenés
- Fáradtság
- orrmelléküreg gyulladás
- Fejfájás
- Szédülés
- Depresszió
- Kiütés
Ellenjavallatok
A Truvada-val általában nem szabad tenofovirt, emtricitabint vagy lamivudint (az emtricitabinhoz hasonló más NRTI-hatóanyagot) tartalmazó fix dózisú kombinációs hatóanyagot használni.
- HIV antiretrovirális szerek: Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudin), Complera (tenofovir + emtricitabin + rilpivirin), Emtriva (emtricitabin, FTC), Epivir (lamivudin, 3TC), Epzicom (abakavir + lamivudin) , Trifiq (abacavir + lamivudin + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudin), Viread (tenofovir), Stribild (tenofovir + emtricitabin + elvitegravir + kobicistat)
- Hepatitis B gyógyszeres kezelés: Hepsera (adefovir)
interakciók
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- Antikoagulánsok: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Nem kissejtes tüdőrák gyógyszerek: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Kezelési szempontok
A Truvadát körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a veseműködés károsodott. A kezelés megkezdése előtt mindig értékelje a kreatinin clearance becslését. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a becsült kreatinin clearance-et, a szérumfoszforot, a vizelet glükózt és a vizeletfehérjét kell figyelembe venni a megfigyelés során.
Óvatosan kell eljárni a Truvada és a HIV antiretrovirális kábítószer (Videx, didanozin) együttes beadásakor. Miközben a kölcsönhatás mechanizmusa ismeretlen, a vizsgálatok azt mutatták, hogy az együttes alkalmazás növelheti a Videx szérumkoncentrációját, és növelheti a nemkívánatos események (pl. Hasnyálmirigy, neuropátia) valószínűségét.
Javasolt, hogy a Videx 250 mg-ra csökkenjen a 60 kg-os vagy annál nagyobb súlyú betegeknél.
A rendelkezésre álló emberi és állati adatok azt sugallják, hogy a Truvada nem növeli a születési rendellenességek kockázatát a terhesség alatt . Mivel azonban a tenofovir és az emtricitabin egy csecsemőre gyakorolt hatása még ismeretlen, az anyákat nem szabad szoptatni, ha a Truvada-t szedik.
Forrás:
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja a két fix dózisú kombinált gyógyszerkészítményt a HIV-1 fertőzés kezelésére." Silver Spring, Maryland; 2004. augusztus 2-án kiadott sajtóközlemény.
FDA. "Az FDA jóváhagyja az első gyógyszert a megszerzett HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében." Silver Spring, Maryland; sajtóközlemény 2012. július 16.