Fontos gyógyszerismertető információk
A Stribild (köztudatban Quad-tabletta néven is ismert) egyszeri tabletta, fix dózisú kombinációs gyógyszer, amely a HIV kezelésében alkalmazott négy antiretrovirális szerből áll :
- tenofovir , egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor
- emtricitabin, egy második nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor
- elvitegravir , egy integráz inhibitor
- cobicistat , HIV-emlékeztető
Az US Food and Drug Administration (FDA) által 2012-ben jóváhagyott Stribild-et felnőtteknek 18 éves vagy annál idősebb korú antiretrovirális kezelésben részesülő felnőtteknél vagy azoknál a HIV-terápiában szenvedőknél alkalmazzák, akik teljes mértékben elnyomják (nem észlelhető) vírusterhelést .
A Stribild biztonságosságát és hatékonyságát két, kettős-vak klinikai vizsgálatban 1 408 korábban kezeletlen felnőtt beteg esetében értékelték, amely megállapította, hogy a Stribild ugyanolyan hatásos és jól tolerálható volt, mint az Atripla , egy másik határozott adagolású domináns gyógyszer, amely a tenofovir, az emtricitabin és az efavirenz .
2016-ban a Genvoya nevű gyógyszer újabb készítményét az FDA engedélyezte, és a tenofovirt egy új, tenofovir-alafenamid (TAF) nevű gyógyszerrel helyettesítette, amelyről ismert, hogy kevesebb mellékhatása van, és alacsonyabb a gyógyszeradag.
formálási
A Stribild egy zöld, hosszúkás, filmtabletta, amely 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovirből áll. Az egyik oldalán "GSI" -sel és egy "1" jelzéssel van ellátva.
Adagolás
Napi tablettát étkezés közben. A Stribild-ot nem szabad más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni a HIV kezelésére.
Mellékhatások
A Stribild-t szedő betegeknél számos mellékhatás észlelhető. A leggyakrabban előforduló nemkívánatos események, amelyek 7% vagy annál több betegnél jelentkeztek, a következők voltak:
- Hányinger
- Hasmenés
- Fejfájás
- Rendellenes álmok
A kábítószer kölcsönhatások vagy az összeférhetetlenség
A Stribild-et nem szabad a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel együtt szedni:
- Migrén elleni gyógyszerek: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, migrén, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipszichotikus gyógyszerek: Orap
- Koleszterinszint-csökkentő sztatin gyógyszerek: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B gyógyszeres kezelés: Hepsera, Preveon
- Prokinetikus szerek: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prosztata gyógyszerek: Uroxatral
- Pulmonális hipertónia gyógyszerek: Revatio
- Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Szedatív anyagok: Versced, Halcion
- Orbáncfű
szempontok
A Stribild problémát jelenthet olyan betegek számára, akiknek vesebetegsége volt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy bármilyen ilyen problémája van a Stribild szedése előtt. A vesefunkciót rutinszerűen tesztelni kell a Stribild betegeknél. A kezelés abbahagyása olyan betegeknél, akiknek a becsült kreatinin clearance 50mL / perc alatt van. A nephrotoxikus gyógyszereket soha nem szabad együtt adni a Stribild-szel.
A Stribild (tenofovir, emtricitabin) két hatóanyaga közül kettő szintén aktív a hepatitis B (HBV) fertőzés ellen. Ha van HBV és abbahagyja a Stribild szedését, több hónapig meg kell figyelnie a májenzimeket, mivel a megálláskor a HBV felborulhat.
Mint minden első vonalbeli antiretrovirális kombinációs kezelés esetében, a Stribild NRTI-k a tejsavas acidózis, valamint a májproblémák kis kockázatával járnak.
Ha légzési nehézséget tapasztal; hányinger és hányás; fájdalom vagy váratlan gyomorpanasz; levertség és fáradtság; gyengeség a karokban és a lábakban; vagy a bőr és / vagy a szem sárgulása esetén azonnal hívja orvosát. Különösen a tejsavas acidózis potenciálisan végzetes lehet, ha kezeletlenül marad.
Forrás:
US Food and Drug Administration. "Az FDA jóváhagyja az új kombinációs tablettát a HIV kezelésére néhány beteg számára." Silver Spring, Maryland; 2012. augusztus 27-én kiadott sajtóközlemény.
Wohl, D.; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Az Elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF (STB) tartós hatékonyságú és differenciált hosszú távú biztonságot és tolerálhatóságot mutat az efavirenz / emtricitabin / tenofovir DF (ATR) szemben a 144. héten a kezelt naiv HIV-betegeknél." 53. Intézeti konferencia az antimikrobiális szerekről és kemoterápiáról (ICAAC). Denver, Colorado, 1013. szeptember 11 .; absztrakt H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A.; et al. "A tratitivravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF hosszú távú tolerálhatósága az efavirenz / emtricitabin / tenofovir DF vagy a ritonavirral fokozott atazanavir + emtricitabin / tenofovir DF-rel szemben a kezelt naiv HIV-1 fertőzött betegeknél." 53. Intézeti konferencia az antimikrobiális szerekről és kemoterápiáról (ICAAC). Denver, Colorado; 2013 Szeptember 11; absztrakt H-671.