Complera - HIV antiretrovirális gyógyszer információ

A fix dózisú kombinációs gyógyszerek egyszeri, egypólusú terápiát kínálnak

Osztályozás

A Complera egy egy tabletta, fix dózisú kombinációs gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely három különböző antiretrovirális szerből áll :

A Complera-t 2011. augusztus 10-én az US Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá mind a felnőttek, mind a 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik még soha nem voltak HIV-terápiában , akiknek vírusos terhelése 100 000 sejt / , és súlya legalább 77 kg (35 kg).

A Complera alkalmazható a jelenlegi terápia helyettesítésére is, ha a beteg kimutathatatlan vírusterhelést (

formálási

A Complera egy rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 300 mg TDF-et tartalmaz. Az egyik oldalán dombornyomott a "GSI", és a másikon látható.

Adagolás

Napi tablettát étkezés közben. A Complera-t nem szabad más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni a HIV kezelésére.

Mellékhatások

Számos mellékhatás észlelhető a Complera-t szedő klinikai vizsgálatban szenvedő betegeknél, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:

A mellékhatások általában átmenetiek voltak, néhány beteg esetében pedig a kezelés intoleranciája miatt megszűnt.

Ellenjavallatok

A Complera nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel:

Mindig tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges antiretrovirális terápia megkezdése előtt bármely gyógyszerről vagy pótlólag előírt vagy nem előírt gyógyszerkészítményről.

Egyéb szempontok

A Complera nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a becslések szerint a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más orvosnál vesebetegségben szenved vagy kezel.

A Complera nem ajánlott májkárosodásban szenvedő betegeknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek , mivel súlyosabban súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasoljuk, hogy HIV-fertőzött személyeket szedjenek a HBV-re a Complera felírása előtt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen májproblémája van és / vagy múltban előfordult hepatitis.

A Complera rilpivirin komponense túlérzékenységi reakciót okozhat kisszámú betegben, gyakran bőrkiütés, szemgyulladás ("rózsaszín szem"), arcdaganat, láz vagy egyéb allergiás reakciók formájában. Tipikusan a túlérzékenységi reakciók a terápia megkezdését követő 1-6. Tájékoztassa kezelőorvosát az ilyen tünetekről. Súlyos esetekben a terápiát valószínűleg fel kell függeszteni.

Kezelési frissítés

A Complera újabb összetételét az FDA 2016. március 1-jén hagyta jóvá, Odefsey néven forgalmazva. Ez az újabb készítmény a TDF komponenst egy tenofovir-alafenamid (TAF) nevű gyógyszerrel helyettesít, amelynek utóbbit pro-drogként osztályozzák.

A TDF-rel ellentétben a TAF nem rendelkezik aktív hatóanyaggal, hanem inkább a szervezet saját anyagcseréjét használja fel annak aktív formájává való átalakítására. Ilyenformán a hatóanyag hatékonyabb lesz a sejtekhez sokkal alacsonyabb dózisok mellett, valamint sokkal kisebb hatóanyag-toxicitással (különösen a TDF alkalmazásával összefüggő veseelégtelenséggel kapcsolatban).

Forrás:

US Food and Drug Administration (FDA "Complera jóváhagyása: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF fix dózis kombináció". Silver Srping, Maryland, kiadva 2011. augusztus 10.

Gilead Sciences. "Complera - A tájékoztatásra vonatkozó információk legfontosabb elemei." Foster City, Kalifornia; 2016. március 18-án érkezik.

Reuters. "RÖVID - A Gilead Sciences azt állítja, hogy az amerikai FDA jóváhagyja az Odefsey-t." Kiadva 2015. március 1-jén.