A kombinált gyógyszerkészítmények javítása kevesebb mellékhatással jár
Osztályozás
Az Odefsey egy egy tabletta, fix dózisú kombinációs gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely három különböző antiretrovirális szerből áll :
- rilpivirin , nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
- emtricitabin, nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
- tenofovir-alafenamid (TAF) , egy másik NtRTI
Az Odefsey a második kombinációs gyógyszer, amely a TAF-ot, a tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) "javított" változatát használja a Truvada és az Atripla gyógyszerekben.
Mint ilyen, a Complera, a rilpivirin + emtricitabin + TDF-et tartalmazó egyetlen tabletta készítmény javulásának tekinthető.
A TAF-ot a TDF-hez képest jobbnak tekintik, mivel képes hatékonyabban eljuttatni az aktív hatóanyagot a sejtekhez és sokkal kisebb dózisokban, azaz kevesebb a gyógyszer felhalmozódása a véráramban, és sokkal kisebb esélye van a gyógyszerrel kapcsolatos vese toxicitások kialakulásának.
(Bár a fejlett országokban a TDF-vel kapcsolatos vese-toxicitás kockázata alacsony a fejlett országokban, ez a kockázat jelentősen megnő a fejlődő országokban, ahol nagyobb az előfordult veseműködési zavar).
Kezelés Javallat
Az US Food and Drug Administration 2016. március 1-jén engedélyezte az Odefsey alkalmazását mind a felnőttek, mind a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében, akik még soha nem voltak HIV-terápiában , akiknek vírusos terhelése 100 000 sejt / m vagy alatti, és súlyuk 35 kilogramm vagy több.
Az Odefsey-t szintén fel lehet használni a jelenlegi terápia helyettesítésére (pl. A Complera-ra), ha a páciens legalább hat hónapig nem kimutatható vírusterhelést (<50 sejt / ml) kezelt, nem rendelkezik kezelési hibával, és nincs ismert ellenáll az Odefsey bármelyik komponensének.
formálási
Az Odefsey egy szürke, hosszúkás filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 25 mg TAF-ot tartalmaz.
Egyfelől "GSI" -sel és egy "255" jelzéssel van ellátva.
Adagolás
Napi tablettát étkezés közben. Az Odefseyt nem szabad más antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni a HIV kezelésére.
Mellékhatások
Számos mellékhatást észleltek a rilpivirin és / vagy emtricitabin + TAF-t szedő klinikai vizsgálatban szenvedő betegeknél, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:
- Hányinger
- Fejfájás
- Álmatlanság
- Depresszió
A mellékhatások általában átmenetiek voltak, néhány beteg esetében pedig a kezelés intoleranciája miatt megszűnt.
Ellenjavallatok
Az Odefseyt nem szabad a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel együtt szedni:
- Konvulzív gyógyszer: Tegretol, Trilepta, fenobarbitál, fenitoin
- Anti-tuberkulózis gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpumpa-gátlók (PPI-k): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vagy bármely más PPI
- Szteroid gyógyszer: dexametazon (bár beadható egyszeri dózisban, ha orvosi célra utal)
- Orbáncfű
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges antiretrovirális terápia megkezdése előtt bármely gyógyszerről vagy pótlólag előírt vagy nem előírt gyógyszerkészítményről.
Egyéb szempontok
Az Odefsey nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a becslések szerint a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml / perc).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más orvosnál vesebetegségben szenved vagy kezel.
Az Odefsey nem ajánlott májkárosodásban szenvedő betegeknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek , mivel súlyosabban súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasoljuk, hogy a HIV-fertőzött személyeket az Odefsey felírása előtt átvizsgálják a HBV-re. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémája van és / vagy májbetegségben szenved.
Az Odefsy rilpivirin komponense kis betegeknél gyakran előfordulhat túlérzékenységi reakciók esetén, gyakran kiütés, szemgyulladás ("rózsaszín szem"), arckifejezés, láz vagy más allergiás reakciók formájában.
Tipikusan a túlérzékenységi reakciók a terápia megkezdését követő 1-6. Tájékoztassa kezelőorvosát az ilyen tünetekről. Súlyos esetekben a terápiát valószínűleg fel kell függeszteni.
Forrás:
Reuters. "RÖVID - A Gilead Sciences szerint az amerikai FDA jóváhagyja az Odefsey-t." Megjelent 2015. március 1-én.
Gilead Sciences. " Odefsey - A tájékoztatásra vonatkozó információk legfontosabbjai". Foster City, Kalifornia; 2016. március 18-án érkezik.