A krónikus 3-as hepatitiszfertőzésben szenvedő személyek számára engedélyezett
A Daklinza (daclatasvir) olyan gyógyszer, amelyet hepatitis C (HCV) kezelésére kombinációs terápiában használnak fel 18 éves vagy idősebb felnőttek számára. A Daklinza úgy működik, hogy blokkolja az NS5B nevű proteint (nem strukturális fehérje 5B), amelyet a HCV az RNS replikálására használ, és hatékonyan megszakítja a vírus életciklusának egy szakaszát.
A Daklinza-t 2015. július 24-én hagyták jóvá az US Food and Drug Administration a krónikus 3-as genotípusú HCV fertőzésben szenvedő betegeknél, beleértve a cirrózisosokat is.
A Daklinza egyaránt alkalmazható korábban nem kezelt betegeknél (korábban kezelt betegeknél), valamint korábban kezelt (kezelésekkel tapasztalt) betegeknél, akik részleges vagy nem reagáltak a korábbi HCV terápiára.
A klinikai kutatások kimutatták, hogy a Daklinza-alapú terápiában a kezelhetetlen betegek gyógyulási aránya 98%, míg a kezelt, cirrhosisban szenvedő betegek kezelési aránya 58%.
Ajánlott adagolás
Egy 60 mg-os tabletta naponta étkezés közben vagy anélkül Sovaldi-val (sofosbuvir) kombinálva. A kezelés javasolt időtartama 12 hét.
A dózist módosítani kell olyan betegek esetében, akik CYP3A inhibitort vagy CYP3A induktort szednek ( lásd az alábbi listát ). Ennek elmulasztása csökkentheti a Daklinza terápiás hatását, valamint növelheti a gyógyszerrezisztencia valószínűségét. Ilyen esetekben a napi egyszeri 30 mg-os adagot erős CYP3A inhibitorral kell csökkenteni, és napi egyszeri 90 mg-ra kell emelni erős CYP3A-induktorral.
A Daklinza-t Sovaldi-kal kombinált terápiában alkalmazzák, és soha nem szabad monoterápiaként használni.
készítmények
A Daklinza 30 mg-os és 60 mg-os orális tabletta formájában kapható.
A 30 mg-os tabletta világoszöld és ötszög alakú, egyik oldalán "BMS", a másik pedig "213". A 60 mg-os tabletta is világoszöld és ötszög alakú, egyik oldalán "BMS", a másik pedig "215".
Gyakori mellékhatások
A Daklinza / Sovaldi kombinációs terápia (a betegek több mint 5% -ánál jelentkező) leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- Fáradtság
- Fejfájás
- Hányinger
- Hasmenés
Gyógyszerkölcsönhatások
A Daklinza adagját 30 mg-ra kell csökkenteni a CYP3A inhibitorok alkalmazása esetén:
- Antibiotikumok: klaritromicin, telitromicin
- Anti-gombás gyógyszerek: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, telitromicin
- HIV antiretrovirális szerek: Crixivan (indinavir), Invirase (szakvinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-fokozott Reyataz (atazanavir)
A Daklinza dózist a CYP3A induktorok bevétele után 90 mg-ra kell emelni :
- Hipertóniás gyógyszer: Tracleer
- Kortikoszteroid gyógyszerek: dexametazon
- HIV antiretrovirális szerek: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin)
- Narkolepszia / alvási apnoe gyógyszerek: Provigil
- Penicillin-osztályú gyógyszerek: nafcillin
- Anti-tuberkulózis gyógyszerek: Priftin
A következő gyógyszereket nem szabad használni a Daklinza-val:
- Görcsgátló szerek: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tuberkulózis gyógyszerek: Rifadin
- Orbáncfű
Mindig tanácsot adjon kezelőorvosának az Ön által szedhető gyógyszerekről, beleértve az over-the-counter gyógyszert vagy a más orvos által előírt gyógyszereket.
További megfontolások
A Daklinza okozhatja a szívritmus súlyos lelassulását ( bradycardia ).
Vannak olyan esetek, amikor a betegeknek pacemakereket kellett kapniuk az antiarrhythmiás szer, az amiodaron , a Sovaldivel együtt egy másik HCV közvetlen hatású vírusellenes szerrel, köztük Daklinzával. Az amiodaron és a Daklinza és a Sovaldi együttes alkalmazása nem ajánlott. Ha más alternatíva nem áll rendelkezésre, erősen ajánlott a szív monitorozása.
Bár az állatkísérletek nem mutattak ki magzati károsodást a Daklinza terhesség alatti expozíciója során, a Sovaldi alkalmazása ellenjavallt ilyen felhasználásra. A Daklinza / Sovaldi kombinációs terápiát terhesség alatt nem szabad alkalmazni. A gyermektartalmú korú nők és férfi partnereik a Daklinza / Sovaldi bevétele során kétféle fogamzásgátlást is alkalmazhatnak.
A Daklinza biztonságossága a májtranszplantációban szenvedő betegeknél még nem bizonyított.
Forrás:
US Food and Drug Administration. "Az FDA jóváhagyja a krónikus hepatitis 3. genotípusú fertőzések új kezelését." Silver Spring, Maryland; A sajtóközlemény, amelyet 2015. július 24-én adtak ki.