A Sovaldi (sofosbuvir) egy új nukleotid polimeráz inhibitor osztályú gyógyszer, amelyet kombinált antivirális terápiában alkalmaznak a hepatitis C (HCV) kezelésére . A Sovaldi egy olyan enzim blokkolásával működik, amelyet a HCV az RNS replikálására használ, és hatékonyan megszakítja a vírus életciklusának egy szakaszát.
A Sovaldi-t 2013 decemberében hagyták jóvá az USA FDA (Food and Drug Administration, FDA) 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél a HCV genotípusok 1, 2, 3 és 4 fertőzésével, beleértve a hepatocellularis carcinoma (a leggyakoribb májrák) és a HIV / HCV együttes fertőzéssel szenvedő egyéneknél.
A Sovaldi-t korábban nem kezelt betegek (korábban nem kezeltek), valamint azoknak, akiknek korábban nem kezeltek vagy nem reagáltak a korábbi HCV terápiára.
A klinikai kutatások azt mutatták, hogy a kezelt betegek kezelési aránya Sovaldi-alapú kezelés esetén 82% és 96% közötti.
Adagolás
Egy 400 mg-os tabletta naponta étkezés közben vagy anélkül. A Sovaldi tabletta sárga és filmbevonatú, egyik oldalán domború "GSI" és "7977".
Ajánlások felírása
A Sovaldi-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák; mind pegilezett interferonnal (peg-interferon) + ribavirinnel; vagy Daklinza-val (daclatasvir) . A Sovaldit soha nem szabad monoterápiaként használni.
A következő kezelési módok ajánlottak:
- 1. vagy 4. genetípus: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin 12 hétig
- 2. genotípus: Sovaldi + ribavirin 12 hétig.
- 3. genotípus: Sovaldi + ribavirin 24 héten át VAGY Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) 12 hétig
Az 1. genotípusú betegek esetében, akik nem alkalmasak interferonra vagy interferon-intoleranciára, ajánlatos a Sovaldi + ribavirin kombinációját 24 héten át alkalmazni.
A májtranszplantációra váró betegek esetében a fent felsorolt terápiákat 48 hétig vagy a transzplantáció végéig kell előírni, attól függően, hogy melyik következik be először.
Gyakori mellékhatások
A Sovaldi + ribavirinnel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (azaz a betegek 20% -ánál vagy kevesebbnél fordul elő):
- Fáradtság
- Fejfájás
- Hányinger
A Sovaldi + ribavirin + peg-interferont alkalmazó betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:
- Fáradtság
- Fejfájás
- Hányinger
- Álmatlanság
- Anémia
Az anémia és a neutropenia kivételével a Sovaldi alkalmazása során felhasznált mellékhatások többségének enyhe vagy átmeneti (1. fokozat).
A klinikai vizsgálatok során a Sovaldi + ribavirin-kezelésben szenvedő betegek 1% -a vagy annál kevesebb ideje szüntette meg a terápiát az elviselhetetlen mellékhatások miatt. Az incidencia a Sovaldi + ribavirin + peg-interferon betegek esetében 11% -ra emelkedett.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sovaldi használata során kerülni kell az alábbiakat is:
- Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzív szerek: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitál
- Orbáncfű
HIV-fertőzött betegek esetén a Sovaldi nem adható együtt Aptivus (tipranavir) vagy Norvir (ritonavir) kezeléssel, mivel ezek a proteázgátló-osztály antiretrovirális szerek csökkenthetik a Sovaldi szérumkoncentrációját.
Ellenjavallatok
A Sovaldi terhesség alatt történő alkalmazásra ellenjavallt, vagy olyan férfiaknál, akiknek a terhessége terhes, mivel állatkísérletek szerint a születési rendellenességek vagy a magzati halálozás veszélye áll fenn.
Ajánlatos, hogy a terhesség alatt minden nővérkorú nőt terhességenként monitorozzanak. Javasoljuk továbbá, hogy a páciens és férfi partnere legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazzon, és azokat a terápia során és hat hónappal később használják fel.
Forrás:
Manns, M. és Cornberg, M. "Sofosbuvir: a végső köröm a koporsóban a hepatitis C-hez?" Gerely. 2013. március 15 .; 13 (5): 378-379.