A tudósok és a politikai döntéshozók támogatják a HIV-terápia azonnali megkezdését mindenkinek
A döntéshozók, a kutatók és a klinikusok között már régóta vita folyik arról, hogy a diagnózis idején a HIV-terápia elindítása előnyökkel járhat-e a beteg számára, mind a jobb hosszú távú egészség, mind a HIV és nem- -HIV-vel kapcsolatos betegségek.
A New England Journal of Medicine által 2015. július 20-án megjelent mérföldkőnek tekintett tanulmány a páciens vitatását nyugtázza azzal a következtetéssel, hogy az azonnali kezelés nemcsak a betegség és a halál valószínőségét 57% -kal csökkenti, hanem az ember korától, fajtájától, szex, vírus terhelés , világ térsége, gazdasági státusza vagy immunállapota (az úgynevezett CD4-számmal mérve).
A vizsgálat előtt az antiretrovirális terápia (ART) ajánlott, amikor az egyén CD4-száma egy bizonyos küszöbérték alá csökkent (általában 500 sejt / ml alatt vagy egyes országokban 350 sejt / ml alatt).
Az új kutatás - az úgynevezett antiretrovirális terápia stratégiai időzítése (START) - célja annak meghatározása, hogy a magasabb CD4-es számokban történő kezelés jobb egészségi állapotokat eredményez-e, anélkül, hogy növelné a beteg szív- és érrendszeri, vese- vagy egyéb, nem HIV-vel kapcsolatos betegségeinek kockázatát.
START tanulmányi tervezés és eredmények
A START kísérlet első teljes eredményét, amelyet a dr. Jens Lundgren, a Vancouveri 2015-ben megrendezett nemzetközi AIDS-konferencián mutattak be a koppenhágai HIV-programról, májusban bejelentették, hogy a tanulmányt túl korai bizonyítékok pozitív előnyöket.
A 2009-ben megkezdett tanulmány 35 ország HIV-pozitív férfit és nőt gyűjtött össze 215 helyről 35 országban, akiknek mindegyike több mint 500 sejt / ml-es CD4 számot mutatott. A medián életkor 36 év volt, míg a résztvevők 27% -a nő volt.
A betegeket ezután két csoportra osztották: az egyik, amelyben az ART-t azonnal elkezdték, és egy másik, amelyben az ART-t halasztották addig, amíg a személy CD4-száma nem csökkent 350 sejt / ml alá, vagy súlyos AIDS-betegség vagy halál alakult ki.
A vizsgálat befejezésekor 50 súlyos AIDS-es eseményt figyeltek meg a vizsgálat elhalasztott karjában, közel négyszer akkora, mint az azonnali ART (14) esetén. Hasonlóképpen közel kétszer annyi komoly, nem AIDS-hez kapcsolódó eseményt (29) találtunk, mint az azonnali (ARM).
A tuberkulózis, a limfóma és a Kaposi szarkóma (KS) a három leginkább domináns AIDS-esemény volt a résztvevőknél, ezek 62% -a az afrikai résztvevőknél fordult elő. A súlyos, nem AIDS-hez kapcsolódó események elsősorban a rák , a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a halál volt.
Csoportonként a nemkívánatos események többségét idősebb betegeknél észlelték, ami ésszerűnek tűnhet, mivel a rák és a CVD magasabb aránya általában egy idősebb populációban fordul elő. Meglepő módon a dohányzás nem tűnt úgy, hogy megváltoztatná az eredményeket, ami azt sugallja, hogy az azonnali ART a dohányosok számára igen előnyös, mint a nemdohányzók számára.
Talán a legszokatlanabb megállapítás azonban az volt, hogy a nemkívánatos események nem olyan betegek körében fordultak elő, akiknél alacsonyabb a CD4-szám, mint várható, de a magasabb CD4-es számok között. Bár a kutatók nem tudták teljes mértékben megmagyarázni az eredményeket, a korábbi tanulmányok visszhangzott megállapításai, amelyek azt sugallták, hogy a CD4 számítások önmagukban nem biztosíthatnak teljes személyi sérülékenységet.
Előadásában Dr. Lundgren az immunfigyelés újszerű megközelítéseinek kutatására szólított fel annak érdekében, hogy jobban megértsék ezeknek az egyébként korai AIDS-hez kapcsolódó és nem AIDS-eseményeknek a mechanizmusát.
START Az AIDS-kutatás egyik meghatározó pillanatának tekinthető
A START vizsgálat elsőként 2011-ben jelentkezett, amikor egy másik tanulmány, a HPTN 052 kimutatta, hogy az ART szedése drasztikusan csökkentette a vírus HIV-fertőzött személytől való fertőzését egy nem fertőzött szexuális partnerhez - TASP .
E két eredmény fényében a 2015-ös IAS Konferencia vezetői kiadták az úgynevezett Vancouver Consensus nyilatkozatot, amelyben kijelentették, hogy "(minden) HIV-vel élő embernek diagnózishoz hozzáféréssel kell rendelkeznie az antiretrovirális kezeléshez".
Miközben a vezetők elismerték a végrehajtás számos akadályát - amelyek közül nem utolsó sorban a globális partnerek és az adományozó országok azonnali, évi 8-10 milliárd dolláros növekedését is magukban foglalják - ragaszkodnak ahhoz, hogy a stratégia végül is "véget vet" a járványnak , ahogyan korábban ismerjük mint 2030.
A START-eredményekre vonatkozó kommentárban a Global Fund Kate Thomson kijelentette, hogy a tárgyalás "meghatározó pillanatot" jelent a HIV elleni globális küzdelemben, amely még mindig több mint kétmillió új fertőzést és 1,2 millió halált vesz évente.
Forrás:
INSIGHT START tanulmányi csoport. "Antiretrovirális terápia megkezdése a korai tünetmentes HIV-fertőzésben". New England Journal of Medicine. 2015. július 20 .; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506816.