A HIV-drog az Egyesült Államokban előnyben részesített első vonalbeli alternatívává vált
A Tivicay (dolutegravir) egy integrázgátló- osztályú antiretrovirális gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak. Ez volt a második az integráz inhibitorok osztályában, amelyet az US Food and Drug Administration (FDA) hagy jóvá.
A Tivicay 2013. augusztus 12-én kapta meg az FDA engedélyét felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek, akik legalább 40 kg súlyúak voltak, és akiket korábban nem kezeltek integráz inhibitorral.
(A Tivicay jelenleg nem engedélyezett a 12 év alatti gyermekek számára, bár a III. Fázisú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak annak érdekében, hogy felmérjék az adott korcsoportban meglévő biztonságosságát és hatékonyságát.)
A Tivicay egyben a napi egyszeri, fix dózisú kombinációs gyógyszer, a Triumeq , amely az abakavir és a lamivudin gyógyszereket is magában foglalja. A Triumeq-ot az FDA 2014. augusztus 22-én hagyta jóvá.
Klinikai kutatások
A VIKING-3 vizsgálat kimutatta, hogy a Tivicay 63% -ánál hatékonyabb volt a HIV-kábítószerek többféle osztályával szembeni rezisztenciával rendelkező felnőtt betegeknél, beleértve az integrint gátló hatású Isentress (ratelgravir) és a elvitegravir (a Stribild nevű egyszeri, .
A SINGLE vizsgálat kimutatta, hogy a Tivicay-ban szenvedő betegeknél az Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz) alacsonyabb mellékhatásai alacsonyabbak. 48 hét elteltével a Tivicay-alapú betegek 2% -a szüntette meg a kezelést, szemben az Atripla-t kapók 10% -ával.
Adagolás
- Felnőttek: naponta egyszer 50 mg tabletta
- Bizonyos integrázgátlóval kapcsolatos rezisztenciával rendelkező felnőttek: 50 mg tabletta naponta kétszer
- 12 éves vagy idősebb gyermekek (súlya legalább 40 kg): naponta egyszer 50 mg tabletta
Ezenkívül a Siviva (efavirenz), az Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), a Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy a rifampin, a Tivicay adag 50 mg naponta kétszer beadott gyermekek esetében.
Még nem ismert, hogy a Tivicay hatékony-e az integráz-inhibitorral kapcsolatos rezisztenciában szenvedő gyermekeknél.
Gyógyszeradminisztráció
A Tivicay-t étellel vagy anélkül, a nap bármely szakában lehet bevenni.
Gyakori mellékhatások
A leggyakrabban észlelt mellékhatások (amelyek az esetek legalább 2% -ában fordulnak elő) a következők:
- Álmatlanság
- Fejfájás
- Szédülés
- Hányinger
A kábítószer kölcsönhatások vagy az összeférhetetlenség
Tikosyn (dofetilide), amelyet ritmuszavar kezelésére használnak (szabálytalan szívverés), ellenjavallt a Tivicay-szal való használatra.
A lehetséges kábítószer-interakciók elkerülése érdekében tanácsot adjon kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket vagy kiegészítőket használja:
- Antiretrovirális gyógyszerek: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapin), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Gyulladásgátló gyógyszerek: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) vagy karbamazepin alapú gyógyszerek, mint a Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril vagy Epitol
- Rifampin alapú antibiotikumok: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-alapú diabetikus gyógyszerek: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Orbáncfű
szempontok
- Azoknak a betegeknek, akik allergiás reakciót tapasztalnak a Tivicay beindítása után, azonnal keressék fel orvosukat. A kezelést le kell állítani, és orvosi kezelést kell kérni, ha a bőrkiütéshez láz, izom- vagy ízületi fájdalom, hólyag vagy sebek, szem vörössége vagy duzzanata, az arc vagy a száj duzzanata vagy légzési problémák lépnek fel. Azok a betegek, akik korábban Tivicay-val szemben túlérzékeny reakciót tapasztalták, a tünetek felbontása után nem szabad ismételten kihívni a gyógyszerrel.
- A Tivicay-t két órával azelőtt, hogy az alumínium- vagy magnéziumtartalmú savkötő szereket vagy hashajtókat, vas-kiegészítőket, kalciumpótlókat, pufferolt gyógyszereket vagy Carafate (sucralfát) -ot a nyombélfekély kezelésére használták.
- Tivicay-kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát a máj egészségi állapotáról. A májproblémák kockázata egyeseknél, különösen a hepatitis B (HVB), a hepatitis C (HCV) vagy a májelégtelenség fennállása esetén megnövekedett. A máj enzimeket rendszeresen monitorozni kell a Tivicay-t szedő személy rutinszerű vérvizsgálatának részeként.
> Források:
Az Amerikai Országos Orvostani Könyvtár. "TIVICAY (dolutegravir-nátrium) tabletta bevonva." Bethesda, Maryland; felülvizsgált 2013. augusztus.
ViiV Healthcare. "A ViiV Healthcare megkapja az FDA jóváhagyását a Triumeq számára." London, Anglia; 2014. augusztus 22-én kiadott sajtóközlemény.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "A tenofovir / emtricitabin / efavirenz: napi egyszeri statisztikusán jobb volt a Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudin: 48 hetes eredmények - SINGLE (ING114467)." 52. Intézeti konferencia az antimikrobiális szerekről és a kemoterápiáról. San Francisco; 2012. szeptember 9-12. H-556b absztrakt.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "A Dolutegravir vírusellenes aktivitása az intracelluláris inhibitoralapú rendellenességben szenvedő betegeknél : 24. hét 3. fázis eredménye a VIKING-3-ból." 11. nemzetközi kongresszus a kábítószer-terápiában a HIV-fertőzésben (HIV11). Glasgow, Skócia; 2012. november 11-15.; Absztrakt O232.