Míg a sztatinok az elmúlt két évtizedben a cardiokockázat csökkentésének fő támaszává váltak, folyamatos vita folyik arról, hogy milyen előnyös statinok vannak a nőkben. Az évek során számos klinikai kísérlet adatai támogatták, de nem bizonyították a sztatinok hatékonyságát a koszorúér-betegségben szenvedő nőknél (CAD) . Az ellentmondás nagy lépést tett a felbontás felé 2015-ben, azonban amikor számos klinikai vizsgálat meta-elemzését publikálták, arra következtettek, hogy a nőkben a sztatinok ugyanolyan hatásosnak tűnnek, mint a férfiaknál.
Miért olyan fontos a statin?
A sztatin-gyógyszerek nagyon fontosak a szív- és érrendszeri gyógyászatban, mivel ezek az egyetlen koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, amelyek meggyőzően bizonyították, hogy nagy kockázatú betegekben jelentősen és megbízhatóan csökkentik a szívrohamok, a stroke és a halál kockázatát.
Valójában most nyilvánvalónak tűnik, hogy a sztatinok sokkal többet tesznek, mint a koleszterin szintjének csökkentése - gyulladáscsökkentő hatásuk van; segítenek megelőzni a kóros véralvadást; segítenek stabilizálni az artériás plakkokat, amelyek törése gyakran szívrohamokhoz és stroke-okhoz vezet; és más jótékony hatása is van.
A statin-szerek egyedülálló előnyei a szív-és érrendszeri problémák megelőzésében, számos fontos klinikai vizsgálatban dokumentálva, az orvosok nagyon lelkesednek abban, hogy ezeket a gyógyszereket azokban a betegekben használják, akiknek a kardiovaszkuláris kockázata emelkedett.
Miért volt ellentmondás a statinokról a nők körében?
Az ellentmondás azért létezett, mert a bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatinok ugyanolyan hatékonyak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában, mint a férfiakban, kevésbé határozott a nőknél.
Évek óta nagy randomizált klinikai vizsgálatokat végeznek, amelyek korai szívinfarktus (szívroham) vagy akut koszorúér-szindróma , azaz olyan személyeknél, akiknek már jelentős a koszorúér-betegsége (CAD) szerepelnek , kimutatták, hogy a sztatinok hatásosak a későbbiekben szívbetegségek, beleértve a szívrohamokat és a halált.
Azoknál az embereknél, akik még nem rendelkeznek a CAD-vel, de akiknél a CAD kockázata magas, a randomizált vizsgálatok statisztikailag jobb kardiovaszkuláris kimeneteleket mutattak, bár kisebb mértékben.
De ha csak az e klinikai vizsgálatok során beiratkozott nőknél kapott eredményeket elemzi, akkor a statin előnyei általában nem jutottak statisztikai szignifikancia eléréséhez. Ez azt jelenti, hogy a statin előnyei a nőkben nem bizonyultak.
Mi a magyarázata ennek a hiányosságnak?
Ez az a hely, ahol a viták voltak. Két lehetséges magyarázat volt. Az első, persze, hogy talán a sztatinok nem ugyanúgy működnek a nőknél, mint a férfiaknál. A legtöbb szakértő kételkedett abban, hogy ez a helyzet. A második magyarázat egyszerűen, hogy a meglévő klinikai vizsgálatokba nem elegendő számú nő vett részt statisztikailag a statinok hatékonyságának bizonyítására. Valójában a legtöbb ilyen kísérletben a sztatinok által tapasztalt haszon nagysága ugyanolyan, mint a férfiaknál, de nem elegendő számú nő vett részt statisztikai szignifikancia elérése érdekében.
Mi az új bizonyíték?
2015 elején nagy mennyiségű meta-analízist jelentettek be a Lancet beszámolójában, hogy amikor a cardiovascularis kockázat mértékét figyelembe vesszük, a sztatinok ugyanolyan hatásosnak tűnnek a nőknél, mint a férfiaknál.
Ez a tanulmány, melyet a koleszterin kezelési próbák (CTT) Collaboration végzett, 27 randomizált klinikai vizsgálatot elemzett statinokkal, amelyek összesen 46 000 nőt vettek fel. Ezzel a nagyszámú nővel végzett elemzés arra a következtetésre jutott, hogy a sztatinok ugyanolyan hatásosak a nőknél, mint a férfiaknál, a későbbi súlyos cardiovascularis események kockázatának csökkentésében. (Ezek a legfontosabb szív- és érrendszeri események közé tartozott a szívrohamok, a stroke , a sztentek vagy bypass műtét és a szívhalál szükségessége.) A sztatinok jótékony hatása azonos volt a férfiak és a nők számára a cardiovascularis kockázatok minden szintjén.
Szóval kell alkalmazni a statinokat a nők?
Most azt mondhatjuk, hogy a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok azt mutatják, hogy a sztatinok a nőkben ugyanolyan hasznosak, mint a férfiaké, továbbá, hogy a páciens neme nem befolyásolja a sztatinok használatát.
A statin terápiára vonatkozó döntésnek a cardiovascularis kockázat szintjén kell alapulnia, és Önnek és orvosának gondosan mérlegelnie kell a statin potenciális előnyeit és a lehetséges kockázatokat. Míg ezek a döntések mindig egyediek, a legjobb rendelkezésre álló bizonyítékok azt sugallják, hogy a nemnek nem kell külön szerepet játszania a döntéshozatali folyamatban.
> Források:
> Koleszterin kezelési próbák (CTT) együttműködés. Az LDL-csökkentő terápia hatékonysága és biztonsága a férfiak és a nők körében: 174,000 résztvevő 27 országos, randomizált vizsgálata során az egyedi adatok metaanalízise. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. A statin kedvező kardiovaszkuláris pleiotróp hatásai. Circulation 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Nagy dózisú statinok akut koronária szindrómákban. Nem csak a lipidszintek. JAMA 2004; 292: 1365.