Mit kell tudni az Immuoterápia Drug Opdivo-ról?
Ha Ön vagy egy szeretett személy már előírták az immunterápiás gyógyszereket, az Opdivo (nivolumab), mit kell tudni? Hogyan működik ez a gyógyszer? Milyen rákbetegségek reagálhatnak erre a gyógyszerre? Milyen gyakran működik az Opdivo, és milyen válaszokat kapott az emberek? Végezetül, mi a közös mellékhatás?
Opdivo (Nivolumab) -definíció
Az Opdivo (nivolumab) egyfajta immunterápiás gyógyszer, az első olyan gyógyszer, amelyet ebben a kategóriában engedélyezett a tüdőrák (2015-ben), és amelyet most számos egyéb rákbetegség esetében is engedélyeztek.
Az immunterápia egy viszonylag új típusú rákkezelés, amely az immunrendszert vagy az immunválasz elveit használja a rák elleni küzdelemben.
Az immunterápia sokféle típusa létezik. Az Opdivo "ellenőrzőpont-inhibitor" (amit később részletesen tárgyalunk).
Az Opdivo (nivolumab) az elmúlt években izgalmas szerepet játszott a rák kezelésében, és az izgalom nagy része nem csak hype. Néhány ember válaszolt a gyógyszerekre, amelyek még csaknem 5 évvel ezelőtt is ismeretlenek voltak. Sajnos az Opdivo nem mindenki számára működik, de ha ez hatékony, tartós reakciót eredményezhet (alább). A mellékhatások gyakoriak, de általánosságban enyhék, mint a számos kemoterápiás kezelés során észlelt mellékhatások.
Az Opdivo (Nivolumab) a kemoterápia típusa?
Sokan megzavarják a kemoterápia és az immunterápia kapcsolatát. Az immunterápia, és különösen a nivolumab, egyfajta kemoterápia?
Néha a kemoterápiát lazán használják a rák elleni küzdelemhez használt bármilyen típusú gyógyszer leírására. Ebben az esetben az immunterápiás gyógyszerek néha kemoterápiának nevezhetők. Mégis fontos különbségek vannak. A "kemoterápia" kifejezés általában olyan gyógyszerek alkalmazására vonatkozik, amelyek hatással vannak a gyorsan növekvő sejtek sejtosztódására.
A kemoterápia jól ismert mellékhatásai azért merülnek fel, mert a rákos sejtek elleni küzdelem mellett ezek a gyógyszerek is befolyásolják a gyorsan megosztódó normál sejteket. Ez a kemoterápia hatása az egészséges sejtekre, például a csontvelőben (alacsony fehérszámot és többet eredményez), a hajhagymákat (ami hajhullást eredményez) és az emésztőrendszert (ami émelygést okoz), ami a közös mellékhatások.
Ezzel szemben az immunterápiás gyógyszerek kifejezetten a szervezet immunrendszere megváltoztatására vagy az immunrendszer által a rák elleni küzdelemre használt anyagok felhasználására szolgálnak. Ezért az immunterápiás gyógyszereknek gyakran kevesebb mellékhatásuk van, mint a hagyományos kemoterápiás gyógyszerek.
Hogyan működik az Opdivo (Nivolumab)?
Az Opdivo (nivolumab) egy immunterápiás gyógyszer, amelyet ellenőrzőpont-inhibitorként osztályoznak.
Az ellenőrzőpont-gátlók könnyebben érthetők, ha az autója immunrendszerére gondol, az ellenőrzőpont-gátlók pedig a fékek az autóban. Immunrendszereink célja, hogy támadják a baktériumokat, vírusokat és még a rákos sejteket is a testünkben. Az immunrendszerünk már tudja, hogyan küzdhet a rák ellen. Ahogy a testünk a baktériumok és a vírusok ellen harcol a környezetünkben, úgy tervezték, hogy megakadályozzák az idegen sejteket, például a rákos sejteket.
Az immunrendszer azonban ellenőrzéseket és egyenlegeket tartalmaz. Ezek az ellenőrzőpontok az immunrendszer szabályozását szolgálják, így nem gyengülnek vagy túltelenek. A túlműködő immunrendszer valójában autoimmun betegségekkel, például reumatoid arthritisszel és lupusszal kapcsolatos probléma.
Az autó "fékjei", amelyek lelassítják a folyamatot, a fehérjék, mint ellenőrzőpont-gátlók. Ezek az ellenőrzőpont-fehérjék lassítják az immunválaszt, hogy ne legyen túl aktív. Az egyik ilyen fehérje a PD-L1. A PD-L1 kötődik a T-sejtek PD-1 receptorához (a rákban leginkább aktív immunrendszerben lévő sejtek), és azt mondják, hogy csendesek.
A rákos sejtek bonyolultak. Néhány ráksejt megtalálta a módját, hogy sok PD-L1-et termeljen. Ha ez a T-sejtek PD-1 receptorához kötődik, akkor lehetővé teszi a ráksejtek számára, hogy szelektálódjanak, szinte úgy, mintha maszkot helyeznének a rákos sejtekre, hogy az immunrendszer ne ismeri fel és támadja őket.
Az Opdivo a PD-1 PD-L1 aktiválásával és blokkolásával működik, lényegében felszabadítva a féket az autóban (immunrendszer), így képes a rák elleni küzdelemre. Mindent összevetve, az Opdivo úgy működik, hogy eltávolítja a maszkot a rákos sejtekről, így már nem tud elrejteni az immunrendszerből, és végül elpusztul a szervezetünk saját immunválaszán.
Mikor és hogyan alkalmazható az Opdivo (Nivolumab)?
Az Opdivo-t rendszerint a IV. Stádiumú (működőképes) rákos megbetegedésekben használják, olyan rákokat, amelyek nem kezelhetők műtéttel, és általában a test más részeire terjednek (metasztatikusként).
Az Opdivo intravénás injekció formájában adható kb. Egy óra infúziós időtartam alatt. Leggyakrabban kéthetente adják meg.
Mit jelent a "Tartós válasz"?
A nivolumabra vonatkozó vizsgálatok megvitatása előtt célszerű meghatározni egy kifejezést, amelyet gyakran használnak az immunterápia gyógyszerre adott válaszának leírásakor: a "tartós reakció".
A "tartós válasz" kifejezés a tumornak egy gyógyszer hosszú távú pozitív reakciójára utal. Nincs meghatározott idő, de a "tartós" általában legalább 1 évig tart, és néha sokkal hosszabb ideig.
Ha tanulmányokat talál a "tartós válaszról" beszél, akkor ez gyakran ellentétben áll a kemoterápiás kezelésre jellemző tipikus válaszokkal. Az IV. Stádiumú szilárd tumorokkal a kemoterápia hatásos lehet, de a tumor szinte mindig viszonylag rövid ideig (gyakran meghatározott hónapokban) a kemoterápiára rezisztens. Célzott terápiák esetén a válaszidő gyakran hosszabb, de az ellenállás gyakran egy év alatt alakul ki az adott gyógyszertől, a rák típusától és még sok minden mástól függően.
A tartós válasz nem "gyógyulást" jelent, hanem meghatározza azt a választ, amely sok szempontból a leginkább a jelenlegi dolog, amikor működik.
A kemoterápiától és a célzott terápiától eltérően - amelyek csak addig hatásosak, amíg egy személy szedi a kábítószert - néhány ember számára, akik az Opdivo-t szedték, úgy tűnik, hogy továbbra is hatékony lehet. A nem kissejtes tüdőrák miatt néhány embernek tartós reakciói voltak a terápia abbahagyása után is.
Milyen rákokat lehet kezelni az Opdivo-val?
Az Opdivo (nivolumab) a tüdő adenokarcinóma (nem kissejtes tüdőrák) típusa, a tüdő pikkelysejtes karcinóma (más nem kissejtes tüdőrák), a metasztatikus melanoma, a Hodgkin-kór , a fej- és nyakrák, a Merkel-sejt karcinóma és a vese-sejt karcinóma (veserák).
Mit tartalmaznak az Opdivo-ról szóló tanulmányok és klinikai vizsgálatok?
A vizsgálatok általánosságban az Opdivo hatását vizsgálták a rákos megbetegedésekre, nem pedig a rákok egészére:
- Nem kissejtes tüdőrák - A III. És IV. Stádiumú nem kissejtes tüdőrákos betegek bevonásával végzett kilenc vizsgálat 2017-es vizsgálata azt mutatta, hogy a nivolumab (és az atezolitumab és a pembrolizumab) a második vonalban (és a pembrolizumab első sorban a PDL-1 pozitív tumorokban). Ezenkívül az emberek kevesebb mellékhatást tapasztaltak az ellenőrzőpont-inhibitorokra, mint a kemoterápiára. Az Opdivo alkalmazható tüdő adenokarcinóma vagy tüdőlemezes karcinóma esetén . Az Opdivo csak azokra az emberekre alkalmazható, akik nem rendelkeznek célzott génmutációval, vagy nem reagáltak a célzott terápiára.
- Metasztatikus melanoma - Az áttétes melanoma elsődleges vonalát (az első kezelést) az Opdivo javasolt.
- A klasszikus Hodgkin-limfóma - Az Opdivo olyan klasszikus Hodgkin-limfóma- betegeknél alkalmazható, akik nem javulnak őssejt-transzplantáció után és a célzott terápia alkalmazása.
- Squamous cella fej- és nyakrák (metasztatikus vagy visszatérő).
- Vese-sejtes karcinóma - Az Opdivo második osztályú (angiogenézis-gátló kezelést követően) a vese-karcinóma leggyakoribb típusa, a vesefunkció leggyakoribb típusa.
- Urotheliális karcinóma - Az Opdivo az ilyen típusú hólyagrákos betegek számára engedélyezett, akik nem javulnak a kemoterápiában.
- Merkel-sejt karcinóma
Mikor az immunterápia a legjobb?
Az Opdivo és más immunterápiás gyógyszerek kutatásai még mindig fiatalok, de legalább tüdőrákkal úgy tűnik, hogy a múltban füstölt emberek nagyobb valószínűséggel reagálnak a kábítószerre, mint azok, akik soha nem füstöltek. Ennek a mechanizmusra való gondolkodásnak van értelme. A füstölt emberek tüdõrákjai "magasabb muta- tási terheléssel" rendelkeznek. Más szavakkal, a rákos sejteknek több olyan mutációja van, amelyek a rákos sejtekben előfordulnak, és a sejt folyamatában rákosodik. (Ez nem kapcsolódik az öröklődéshez és ezek a mutációk nem terjednek át egy családban). A több mutációval rendelkező sejtek valószínűleg abnormálisabbnak tűnnek (kevésbé, mint a normál sejtek) az immunrendszerhez, így az immunrendszert vagy annak alapelveit alkalmazó kezelések valószínűleg hatékonyabbak.
Az Opdivo potenciális mellékhatásai (Nivolumab)
Mint minden rákkezeléshez, gyakori és potenciális mellékhatásokkal jár az Opdivo kezelés.
A leggyakoribb mellékhatások (az emberek 10% -ánál vagy annál nagyobb mértékben előforduló mellékhatások) a következők:
- Bőrkiütés
- Viszketés (viszketés)
- Magasabb káliumszint ( hiperkalémia ) és alacsony nátriumszint (hyponatremia)
- Abnormális májfunkciós tesztek, mint az ALT és az alkalikus foszfatáz
- Köhögés
- Légszomj
- Fáradtság
- Alacsony fehérvérsejtszám
- Izomfájdalom, különösen tüdőrák esetén
Kevésbé gyakori, de súlyos káros hatások lehetnek:
- Majdnem minden, ami az "itis" utótagdal fejeződik be - ami gyulladást jelent; mint például a vastagbélgyulladás, pneumonitis, májgyulladás, nephritis, pancreatitis és így tovább
- Szembetegségek, mint például uveitis és száraz szemek
- Endokrin problémák a pajzsmirigyben, a mellékvesékben és az agyalapi mirigyben
Figyelmeztetések az Opdivo (Nivolumab)
Az Opdivo-t szedő személyeket gyulladásos tünetek esetén monitorozni kell, és ha vannak ilyenek, a gyógyszert meg kell tartani vagy le kell állítani. Ezek közé tartoznak például a pneumonitis, encephalitis, nephritis és colitis. A gyógyszer I típusú cukorbetegséget okozhat, és a vércukorszintet ellenőrizni kell.
Adrenális elégtelenség vagy mellékvese-fáradtság léphet fel, és az embereknek tudatában kell lenniük ennek a betegségnek a lehetséges hatásairól, valamint a lehetséges tünetekről.
Súlyos immunhiányos kiütések fordulhatnak elő, mint a Stevens-Johnson-szindróma , és beszéljen orvosával az esetlegesen előforduló kiütésekről.
Összességében azonban a nemkívánatos mellékhatások, amelyek szükségessé teszik a gyógyszer leállítását, nem gyakoriak, az idő 1% -ánál kevesebbet fordulnak elő. Ügyeljen arra, hogy beszéljen az onkológussal az esetleges egyéb tünetekről, valamint a hívásról.
Egy Word From
Az Opdivo (nivolumab) egy nagyon új gyógyszer, amely az immunterápia egyik típusának minősül. Azok számára, akikben ezek a gyógyszerek hatékonyak, néha néhány évvel ezelőtt elképzelhetetlen fejlett szolid tumorok válaszait láttuk. Ez azt jelenti, hogy nem mindenkinek dolgoznak, és még mindig nincs jó módunk arra, hogy megtudjuk, ki fog reagálni a kezelésre.
A mellékhatások gyakoriak, különösen olyan tünetek, mint például kiütés, viszketés és pajzsmirigy-működési zavarok. Súlyos mellékhatások is előfordulhatnak. Általában azonban az Opdivo-t jobban tolerálják, mint a hagyományos kemoterápia.
Néhány okból nagyon izgatott az orvosi közösség. Az Opdivo alkalmazható még nagyon fejlett, szilárd tumorok kezelésére. Ezenkívül számos különböző típusú rákban hatásos lehet. Valószínű, hogy a gyógyszer új felhasználási lehetőségei a közeljövőben jóváhagyásra kerülnek, és számos klinikai vizsgálat folyamatban van az Opdivo hatásának felmérése a rákos megbetegedések széles körére, önmagában és más immunterápiás szerekkel kombinálva.
> Források:
> Abdel-Rahman, O., Oweira , H., Petrausch, U. és mtsai. Immunszemléletű szemészeti toxicitások az immunrendellenesség-inhibitorokkal kezelt szilárd tumoros betegeknél: Szisztematikus áttekintés. A rákellenes terápia szakértői áttekintése . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E., és Y. Ung. Immunellenõrzõ inhibitorok a nem fejlett nem szûrõsejtes tüdõrákban szenvedõ betegeknél: Szisztematikus áttekintés. Klinikai tüdőrák . 2017 február 16. (Epub előtt nyomtatott).
> Postow , M. és J. Wolchok. A Checkpoint Inhibitor Immunoterápiával kapcsolatos toxicitások. UpToDate . Frissítve: 31/05/17.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. és mtsai. A PD-1 / PD-L1 inhibitorok hatékonysága és biztonsága a szilárd tumorok kezelésében: Szisztematikus áttekintés és meta-analízis. Oncotarget . Május 31-ig (Epub a nyomtatás előtt).