Ha a koleszterin problémát jelentett az Ön számára, az orvosa esetleg elmondta a Zetia (ezetimibe) vagy a Vytorin (ezetimibe és simvastatin) kezeléséről. A Vytorin a Zetia és a Zocor (szimvasztatin) kombinációjaként alakult ki, melynek célja a Zocor koleszterin-ellenes tulajdonságainak javítása volt.
Zavaró? Ne feledje, hogy a Zocor egy egyszerű sztatin - egyfajta gyógyszer, amely a májban működik, hogy megakadályozza a koleszterin kialakulását.
A Zetia egy újabb gyógyszer, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a belekben lévő élelmiszerből. A Vytorin a Zocor és a Zetia kombinációja.
A Vytorin 2004-ben került nyilvánosságra televíziós hirdetéseken keresztül, amelyek azt állították, hogy a Vytorin a két koleszterinforrással, az élelmiszerrel és a génekkel szemben támadhat. Vytorin csatlakozott a piacon már elérhető koleszterin-készítményekhez, de jóval alacsonyabb áron. Azonban a Zetia, majd később Vytorin súlyos marketingje gyorsan felrobbantotta az amerikai koleszterinre vonatkozó előírásokat.
A klinikai vizsgálatok vegyes eredményekkel rendelkeznek Zetia és Vytorin számára
A Zetia és a Vytorin eredetileg az FDA 2002-ben és 2004-ben jóváhagyta a "rossz koleszterinszint" ( LDL ) csökkentésére való képességét. Úgy véljük, hogy a "rossz koleszterin" felelős az arteriális falak plakkjának felépítéséért, ami stroke vagy szívrohamhoz vezethet.
2008 januárjában a Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - mind a Zetia, mind a Vytorin gyártója - megjelentette az ezetimibé és a nagy dózisú szimvasztatin kombinációjának hatását az atherosclerotikus folyamattal szemben egyedül végzett szimvasztatin és heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia , az ENHANCE vizsgálatnak nevezik.
Ez a vizsgálat 720 beteget hasonlított össze Vytorin vagy csak Zocor szedésével. Az ultrahangvizsgálatok segítségével mindkét csoport nyakterápiás vizsgálatát végezték, a kutatók azt remélték, hogy meghatározták-e, hogy a Vytorin kombinációs gyógyszer lecsökkentette-e a plakk felépülését az artériájukban.
Az elvárás az volt, hogy azok, akik Vytorin-t szednek, kevésbé emlékeztetnek az artériás falukra, mint azok, akik egyedül vetették be a Zocort.
Ehelyett a tanulmány következtetései azt mutatták, hogy a Vytorin-betegeknek kevesebb arcképük van, mint azok, akik csak Zocort szednek. Valójában azok, akik Vytorin-t vittek, valójában valamivel több plakk volt.
Jobb hírek a második tanulmányban
Egy második tanulmány, amelyet az eredmények javított csökkentésére használtak: a Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) eredményei több mint 18 000 olyan betegen mértek, akik korábban szívinfarktusban szenvedtek. A 2014-ben bejelentett vizsgálat eredményei szerint a Vytorin ezetimibe / szimvasztatin-kezelés szignifikánsan több beteget találtak mind az LDL-C, mind a hs-CRP tekintetében, mint a szimvasztatinra. Jobb egészségügyi eredményekkel rendelkeztek, ha mindkét célpontot elérik, amit szív- és érrendszeri halálozás, súlyos koszorúér-esemény vagy stroke mér. Az ismétlődő szívroham vagy stroke kockázata 6% -kal csökkent. Az együttes terápia nem mutatott jelentős káros hatásokat, különösen a rák kockázatát illetően.
Ez folytatta a vitát - érdemes olyan gyógyszert szedni, amely jobban látja a laborodat, de minimális javulást eredményez egészségügyi eredményeit illetően?
A Vytorin 2010-ben figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel egészült ki, és rendszeresen frissítették, hogy figyelmeztessék a myopathia / rhabdomyolysis fokozott kockázatára. Ezek közé tartozik a niacin és a fibrátok kölcsönhatásaira vonatkozó figyelmeztetések.
Meg kell szakítanom Zetia-t vagy Vytorin-t?
Nem olyan gyorsan. Az artériás táptalajt félretéve, a Vytorin-betegek jól teljesítettek egy másik mérésnél, vagyis a "rossz koleszterinszint" csökkenésében, ami ugyanaz az eredmény, amely elsőként az FDA jóváhagyását nyerte. A Zocor-betegekhez képest a Vytorin-betegeknél a "rossz koleszterinszint" jelentős csökkenést tapasztalt. Ami azt illeti, hogy a vizsgálat során a Vytorin-betegek alacsonyabb "rossz koleszterinszintekkel" rendelkeztek, és az artériás plakk javulása még nem ismert. Az FDA továbbra is vizsgálja ezt a bizonyítékot.
Ami Zetia-t illeti, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a gyógyszer az alacsonyabb "rossz koleszterinszintet" is befolyásolja.
Még ha nem is kombinálódtak a Zocor-val, azok a betegek, akik Zetia-t szedtek, úgy tűnik, hogy olyan eredményekkel járnak, amelyek gátolják a koleszterin felszívódását a belekben áthaladó élelmiszerektől.
Az American Heart Association mérlegelte az ügyet azáltal, hogy olyan betegeket tanácsolta, akik Vytorinot nem engedik elhagyni a kezelést, mert a koleszterin kezelés hirtelen abbahagyása miatt fokozott egészségügyi kockázatok merülnek fel. Még egy másik gyógyszerre való áttérés is több okból nem feltétlenül szükséges:
- Még az első vizsgálat csalódást keltő eredményei miatt sem bizonyult Vytorin számára veszélyesnek.
- A Vytorinban található sztatin hosszú ideje bizonyítottan előnyös a koleszterin elleni küzdelemben.
- Vytorin vagy Zetia előfordulhat bizonyos betegek számára, mert a Zocor vagy egy másik sztatin önmagában nem volt hatásos a "rossz koleszterinszint" csökkentésében.
- Az alternatív gyógyszerek nem feltétlenül tanácsosak voltak egyes betegek számára, mert nem kapcsolódtak orvosi viszonyokhoz.
Mit kell tenni
Mint mindig, forduljon orvosához. Kérdezze meg, vannak-e olyan körülmények, amelyek megakadályozzák Önt az aktuális kezelés során, vagy ha elkezdené felfedezni az alternatívákat.
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy a Vytorin vagy a Zetia tanfolyamon maradjon, akkor:
- Folytassa az étkezés , a testmozgás és a dohányzás elkerülésének javasolt életmódbeli változásait , hogy megőrizze a koleszterinszintjét.
- Tartsa meg a találkozókat és vegye figyelembe a lipidpanelben bekövetkezett változásokat annak megállapítása érdekében, hogy a gyógyszerterápia a várt módon működik-e.
- Figyelje figyelemmel a napi tüneteit, és jelentse az esetleges mellékhatásokat, amelyeket Ön orvosa előtt tapasztal.
Íme néhány lehetséges mellékhatás a Vytorin szedése közben:
- fejfájás
- izom- vagy ízületi fájdalom
- allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést vagy duzzanatot
- a máj vagy az epehólyag gyulladása, beleértve a súlyos hasi fájdalmat és szokatlanul színezett vizeletet és székletet
Az FDA továbbra is értékeli a vizsgálatok eredményeit annak megállapítása érdekében, hogy bármilyen intézkedés indokolt-e. Ha úgy gondolja, hogy mellékhatásai vannak, vagy ha olyan kedvezőtlen eseményt tapasztalt, mint például szívroham vagy stroke, a Vytorin vagy a Zetia szedése során fel kell hívnia az FDA MedWatch Adverse Event Reporting programjának online jelentését.
Forrás:
Amerikai Szív Szövetség munkatársai. "Koleszterin terápia." AmericanHeart.org . 2014/04/21. American Heart Association. 2016. február 11-én.
Amerikai Szív Szövetség munkatársai. "Az American Heart Association nyilatkozata az ENHANCE tanulmányi eredményeiről." AmericanHeart.org . 2008. január 15. American Heart Association. 2008. március 29
Jackevicius, Cynthia. "Az Ezetimibe használata az Egyesült Államokban és Kanadában." New England Journal of Medicine . 2008. március 28. New England Journal of Medicine. 2008. április 3.
US Food and Drug Administration munkatársa, "Korai közlemény az Ezetimibe / Simvastatin (Vytorin forgalmazott), az Ezetimibe (Zetia néven forgalmazott) és a Simvastatin (Zocor néven forgalmazott) folyamatban lévő adatelemzésről." FDA.gov . 2008. január 25. US Food and Drug Administration. 2008. március 29.
Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Igazgatóság "A kórbonctani vizsgálatok: az orvosi termékek vizsgálata az emberek körében". FDA.gov . 2003. szeptember 1. USA Food and Drug Administration. 2008. április 3
Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Igazgatóság "Vytorin (ezetimibe / szimvasztatin) tabletta". FDA.gov . 2014. február. Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. 2016. február 11-én.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. A kettős alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje célok gyakoribbak ezetimibét a szimvasztatinná, és az IMPROVE-IT jobb eredményeihez kapcsolódnak. Keringés. 2015. 29. sz., 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. szept.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUT-CORONARIS SYNDROME ÉS LIPID-LOWERING THERAPY. A JAVASOLT-IT-TANULMÁNY NÉLKÜL EREDMÉNYEZIK?] [Cikk franciául] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.