A megelőzésben részesülő két férfi fertőzés aggodalomra ad okot
Széles körben számolt be 2016. február 25-én, hogy a Truvada HIV-fertőzés megelőzésére alkalmazó férfi a vírust megszüntette , annak ellenére, hogy teljes mértékben beilleszkedett a napi egyszeri gyógyszeradagoláshoz. A hírek komoly aggodalmakat vetettek fel egyesek között arról, hogy a HIV előtti expozíciós megelőzés ( PrEP ) néven ismert stratégia mennyire hatékony, valójában biztosítja a HIV-negatív személyek fertőzését.
Jelentésükben a kanadai Maple Leaf Orvosi Klinika (MLMC) kutatói megerősítették, hogy egy 43 éves meleg férfi pozitívnak bizonyult HIV-fertőzésre a PrEP-en, és hogy mind a gyógyszerészeti nyilvántartások, mind a beteg terápiás drogvizsgálata ( amelyet a vér koncentrációjának mérésére használtunk) fizetett bizonyítékot az egyén magas szintű megfelelésére.
További genetikai vizsgálatok végül azt mutatták ki, hogy a férfi "ritka" mutált HIV-törzset szerzett , amely rezisztens volt a Truvada-t tartalmazó két külön hatóanyaggal szemben.
Tehát a kérdés továbbra is fennáll: vajon ez a helyzet "ritka" -nak, ahogy néhányan a médiában beszámoltak? Vagy az incidens valójában felszínre hozza a csípős pajzsot ennek a sokatmondó HIV-megelőzési stratégiának?
A PrEP valóságos hatásossága
A legtöbb HIV-szervezet napjainkban azt tanácsolja Önnek, hogy a PrEP, ha a napi Truvada tablettát megfelelően viszi, csökkentheti a személy HIV-fertőzöttségének 90 százalékos vagy annál nagyobb kockázatát.
Figyelmeztetni fogják a felhasználókat, különösen a nagy kockázatúakat is , hogy a kábítószert ne használják elszigetelten, hanem inkább egy átfogó HIV megelőzési program részeként (beleértve az óvszereket, a szexuális partnerek számának korlátozását stb.).
De az üzenet gyakran szűrődik ki a nyilvánosság előtt, messze különbözik a módszertől, a közösségi média és a hírcsatornák gyakran átugorják vagy elhúzzák a tényleges bizonyítékokat.
Napjainkban nem ritka, hogy a PrEP "99 százalékos hatást gyakorol" a HIV megelőzésére, vagy a szenzációra irányuló kutatásokat annak kimutatására, hogy a magas kockázatú homoszexuálisok körében 100% -os hatékonyságú PrEP ne használjon óvszert .
És bár igaz, hogy a nagy kockázatú meleg férfiak körében végzett vizsgálatok nem jelentettek fertőzést a terápián teljes mértékben tapasztalt betegek között, az ilyen eredmények nem feltétlenül fordulnak elő valós helyzetekhez, ahol számos zavaró tényező jelentősen csökkentheti a PrEP hatékonyságát egyéni szinten.
Sok ilyen zavaró tényező teszi a kanadai incidenset egy világosabb fénybe.
A PrEP hatékonyságát befolyásoló tényezők
Kutatásukban az MLMC kutatói azt javasolják, hogy a kanadai férfit HIV-pozitív partner fertőzte meg, akinek a saját antiretrovirális terápiája nem sikerült. A genetikai rezisztencia vizsgálata után a partner vírusa rezisztens volt mind a tenofovir, mind az emtricitabin (a Truvada komponens-gyógyszerei), hatékonyan megszüntette a PrEP védelmi előnyeit.
Míg egyes szakértők azt állították, hogy ez a fajta multi-drug rezisztencia ritka - kevesebb, mint egy százalékos előfordulási gyakorisággal - más kutatások kissé eltérő képet mutatnak. Tudjuk például, hogy a TenoRes tanulmányozócsoport 2016. évi jelentése szerint a tenofovir rezisztencia jelenleg bárhol, 20 százalékról (Európában) és 57 százalékra (Afrikába) terjedhet.
Ilyen esetekben még akkor is, ha az emtricitabin komponens életképessé válna, a fertőzés megakadályozásának képessége a legjobb, alacsony és elhanyagolható. Ez önmagában azt kérdőjelezi meg, hogy a kanadai eset fertőzésének feltételei szükségszerűen "ritkák-e", miközben kiemelik azokat a kihívásokat, amelyekkel a közösségekben a tenofovir rezisztencia aránya magas.
Eközben más összetevők potenciálisan alááshatják a PrEP hatékonyságát. Legfontosabb közülük:
- A Truvada megfelelő szintjének elérése és fenntartása a véráramban. Bár a kudarcok leggyakoribb következménye az inkonzisztens adagolás , az is ismert, hogy a PrEP-t indító betegeknek körülbelül 20-30 napig kell kezelni a kezelést, mielőtt a gyógyszer hatékonynak tekinthető. A terápiás gyógyszerszintek elérése után az alkalmanként elmaradt dózisok kevésbé jelentenek problémát - legalábbis a homoszexuális férfi populációkban.
- A PrEP hatékonyságának egyenlőtlensége a meleg férfiaknál a heteroszexuális nők körében. Jelenleg bizonyíték van arra is, hogy a PrEP nem feltétlenül hatékonynak bizonyul a nőknél, és még a teljes, folyamatos megszakítás mellett is a védelmi előnyök jóval alacsonyabbak lehetnek a meleg férfiak 90% -os küszöbértékénél.
Összességében ezek a tények két dolgot sugallnak: a PrEP hatékonysága egyes populációkban sokkal alacsonyabb lesz, mint másoké, és az óvszer és egyéb megelőző beavatkozások iránti igény továbbra is olyan fontos, mint valaha.
PrEP és Multiple Sex Partners
Ezzel azt mondják, hogy a PrEP hatásossága nem tűnik úgy, hogy a fertőzéssel járó hagyományos kockázati tényezők közül sokan csökkennek. Habár az inkonzisztens óvszerhasználat és a több szexpartnerről ismert, hogy növeli a HIV potenciálját, nem feltétlenül csökkenti a PrEP hatékonyságát a nagy kockázatú egyénekben.
Valójában a homoszexuális férfiak között a legmagasabb szintű kockázatok között a PrEP használata még mindig hozzávetőlegesen 86 százalékos védelmi előnyökkel jár együtt azok körében , akik nem használják a PrEP-et. A haszon csak fokozódni látszik azoknál, akik folyamatosan adagolnak, rendszeresen használják az óvszereket, és korlátozzák a szexpartnerek számát (különösen az ismeretlen státuszú vagy kezelési státuszúakat).
Ezzel azt mondják, hogy a PrEP még nem tekinthető "mágikus golyónak", amely valahogy kizárja más védelmi formák, például az óvszer előnyeit. 2017 februárjában egy harmadik férfi pozitívnak bizonyult a PrEP-en. Ebben az esetben azonban a kutatók úgy vélik, hogy az átvitel nagyrészt azért történt, mert "szokatlanul magas" volt a szexuális partnere.
Az 50 éves holland férfi részt vett egy európai PrEP vizsgálatban, és több mint 90 szexpartnert és több mint 100 kondom nélküli anális szexet jelentett a 12 hetes vizsgálat során. Míg a PrEP-en volt, az embert kétszer diagnózissá tették a végbél gonorrhoeával és egyszer a végbélnyílással.
Míg az ügy extrém jellege arra engedett következtetni, hogy ez egy egyszeri incidens, mások nem annyira biztosak. Az ember vírusának vizsgálatakor azt találták, hogy semmiféle HIV-rezisztens mutáció nem létezik, és ez a vírusa úgynevezett "vad típusú".
Ez azt jelenti, hogy az adherencia jegyzőkönyvét figyelembe véve a gyógyszereknek továbbra is biztosítaniuk kell a védelmet, hacsak a többi tényező nem segíti elő a fertőzést. Ha igen, ezek a még nem azonosított tényezők veszélyeztethetik másokat. Amíg a kutatók többet nem ismernek, a biztonságosabb szexuális gyakorlatokat be kell tartani, ha csak egy további védelmi réteget biztosítanak.
Forrás:
> Hoornenborg, E. és de Bree, J. "Akut fertőzés egy vad típusú HIV-1 vírussal a PrEP felhasználó magas TDF szintjein". Retrovírusok és opportunista fertőzésekről szóló konferencia; Seattle, Washington; 2017. február 13-16. absztrakt 953.
Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "On-Demand Reprodukciós profilaxis a férfiaknál magas kockázattal a HIV-1 fertőzésnél." New England Journal of Medicine. 2015. december 1-jétől; a nyomtatás előtt online közzétett; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506373.
> POZ Magazin. "PrEP sikertelen Gay Man tapad a Daily Truvada-val, ő szerzői a kábítószer-ellenálló HIV-t." 2016. február 25.
> TenoRes tanulmányozócsoport. "A WHO a HIV-fertőzés felnőttkori elsődleges kezelésére ajánlott" gyógyszeres rezisztencia globális epidemiológiája: multicentrikus retrospektív kohorszvizsgálat ". Lancet fertőző betegségek. 2016. január 28 .; online közzétett; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> UK PROUD Trial Operatív Bizottság. "A PROUD vizsgálat interim analízise azt mutatja, hogy a pre-expozíciós profilaxis (PrEP) nagymértékben védelmet nyújt a HIV-vel szemben a homoszexuális férfiak és más férfiak számára, akik a férfiakkal szexuális kapcsolatban állnak az Egyesült Királyságban". London, Anglia; 2014. október 16-án kiadott sajtóközlemény.