Milyen HIV-tesztek a legpontosabbak?

Tanulmány számszerűsíti a jóváhagyott HIV-tesztvizsgálatok valóságos pontosságát

Mivel az Egyesült Államok célja a HIV-fertőzöttek korai azonosításának és kezelésének növelése, nagyobb hangsúlyt fektetünk a HIV-tesztek pontosságának meghatározására a valós körülmények között - nemcsak a hamis pozitív és hamis negatív HIV-tesztek számának minimalizálása érdekében, hanem hogy jobban azonosítsa az egyéneket a fertőzés korai (akut) szakaszaiban, amikor az átviteli kockázat különösen magas.

Ennek számszerűsítése érdekében a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem kutatói több mint 21 000 HIV-vizsgálatot végeztek a 2003 és 2008 között a város legmagasabb prevalencia populációinak egy részében. Az ebben az időszakban alkalmazott négyféle vizsgálatban - az első generációs ellenanyag tesztektől a frissen engedélyezett, gyors orális vizsgálatokig - 761 embert diagnosztizáltak (3,6% előfordulás), míg 58 akut fertőzés során azonosították.

A vizsgálat célja továbbá az újabb tesztvizsgálatok pontosságának összehasonlítása - beleértve a 4. generációs kombinációs antigén / antitest teszteket - az 58 akut fertőzéssel diagnosztizált egyén vérének újbóli vizsgálatával.

A pontosságot mind az érzékenység (a helyesen pozitív eredmények), mind a specifikusság (a helyesen negatív eredményt mutató százalékos arány) mérésével mérjük.

Vizsgálat típusa Márka Érzékenység 21,234 tesztből 21.234 teszt specifikussága Az akut fertőzés érzékenysége 58 tesztből
1. generációs antitestvizsgálat (vér) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
3. generációs antitestvizsgálat (vér) Genetikai rendszerek HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) OraQuick Advance 91,9% 100% 5,2%
3. generációs gyors ellenanyag teszt (nyál) OraQuick Advance 86,6% 99,9% -
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) Uni-arany Recombigen - - 25,9%
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) Multispot HIV 1/2 - - 19,0%
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) Clearview Stat Pak - - 5,2%
4. generációs gyors kombinációs antigén / antitest teszt (vér) Határozza meg a HIV 1/2 Ag / Ab kombinációt - - 54,4%
4. generációs laboratóriumi kombinált antigén / ellenanyag teszt (labor) ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo - - 87,3%

Mit mond ez nekünk?

Először is, a specifitás szempontjából, a számok megerősítették, hogy a hamis pozitívumok előfordulása rendkívül alacsony, még a korábbi generációs tesztek esetében is.

A hamis negatívok aránya szerződésen keresztül jelentősen változott, a OraQuick Advance gyors nyálvizsgálatával pedig a legrosszabb eredményt mutatták , míg a hamis negatív eredményt kapó 15 beteg közül csak egynél több volt.

Az ábra csak súlyosbodott, amikor az akut stádiumú fertőzésekből származó véreket vizsgálta. A vizsgált 58 minta közül a 3. generációs gyors tesztek mindössze 5,2% és 25,9% közötti érzékenységet értek el, ami azt jelenti, hogy az ilyen fertőzések többségét ilyen gyors, ellenanyag-alapú technológiák alkalmazásával elmulasztják.

Még a 4. generáció meghatározása A gyors antigén / antitest teszt meghatározta az akut fertőzéseknek csak a felét, annak ellenére, hogy a becsült érzékenység 96,6% és a 100% -os specificitás. Az UCSF kutatói szerint a Determine az akut fertőzés során a legjobban működött, amikor a beteg vírusterhelése meghaladta az 500 000 példányt / ml-t.

Nem meglepő, hogy a laboratóriumi ARCHITECT kombinációs antigén / antitest a lehető legjobb vizsgálatokat elvégezte. A becsült fajlagosság 99,1% és a 100% -os specifitás mellett a vizsgálatok képesek voltak azonosítani az akut fertőzések közel 90% -át.

Mit jelent ez nekem?

A kiválasztás és a teljesítmény vizsgálata tekintetében az alábbi következtetéseket lehet ésszerűen megfogalmazni:

Ezzel azt mondják, hogy az érzékenység magas szintje csak egy része annak, amiért bizonyos teszteket előnyben részesítenek másokkal szemben.

Például a tesztelés után a HIV-fertőzöttek jelentős része nem tér vissza. Az a képesség, hogy 20-30 percen belül visszaadja a vizsgálati eredményeket, gyors tesztelést tesz lehetővé, különösen akkor, ha lehetővé teszi a klinikák számára, hogy azonnal kapcsolják össze az embert az ellátással.

Hasonlóképpen, a titkossági aggodalmakkal vagy a HIV-megbélyegzéssel kapcsolatos félelmeket jobban szolgálják a házon belüli gyorsvizsgálat (a képen ).

Míg kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy értékelni lehessen a gondozáshoz kapcsolódó emberek tényleges számát, miután pozitív otthoni eredetű eredményt kaptak, feltételezhető, hogy ezek a tesztek olyan belépési pontot jelentenek, amely másképpen elkerülheti a vizsgaközpontokat vagy klinikai beállításokat.

Forrás:

Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Gyors pont-of-care és laboratóriumi vizsgálatok az akut és megalapozott HIV-fertőzésre San Francisco-ban". PLOS | One. 2013. december 12 .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az első gyors otthoni alkalmazás az önellenőrzésre jóváhagyott HIV-készlethez." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; 2012. július; dokumentum: UCM311690.