Tanulmány számszerűsíti a jóváhagyott HIV-tesztvizsgálatok valóságos pontosságát
Mivel az Egyesült Államok célja a HIV-fertőzöttek korai azonosításának és kezelésének növelése, nagyobb hangsúlyt fektetünk a HIV-tesztek pontosságának meghatározására a valós körülmények között - nemcsak a hamis pozitív és hamis negatív HIV-tesztek számának minimalizálása érdekében, hanem hogy jobban azonosítsa az egyéneket a fertőzés korai (akut) szakaszaiban, amikor az átviteli kockázat különösen magas.
Ennek számszerűsítése érdekében a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem kutatói több mint 21 000 HIV-vizsgálatot végeztek a 2003 és 2008 között a város legmagasabb prevalencia populációinak egy részében. Az ebben az időszakban alkalmazott négyféle vizsgálatban - az első generációs ellenanyag tesztektől a frissen engedélyezett, gyors orális vizsgálatokig - 761 embert diagnosztizáltak (3,6% előfordulás), míg 58 akut fertőzés során azonosították.
A vizsgálat célja továbbá az újabb tesztvizsgálatok pontosságának összehasonlítása - beleértve a 4. generációs kombinációs antigén / antitest teszteket - az 58 akut fertőzéssel diagnosztizált egyén vérének újbóli vizsgálatával.
A pontosságot mind az érzékenység (a helyesen pozitív eredmények), mind a specifikusság (a helyesen negatív eredményt mutató százalékos arány) mérésével mérjük.
Vizsgálat típusa | Márka | Érzékenység 21,234 tesztből | 21.234 teszt specifikussága | Az akut fertőzés érzékenysége 58 tesztből |
1. generációs antitestvizsgálat (vér) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
3. generációs antitestvizsgálat (vér) | Genetikai rendszerek HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
3. generációs gyors ellenanyag teszt (nyál) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) | Uni-arany Recombigen | - | - | 25,9% |
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
3. generációs gyors antitestvizsgálat (vér) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
4. generációs gyors kombinációs antigén / antitest teszt (vér) | Határozza meg a HIV 1/2 Ag / Ab kombinációt | - | - | 54,4% |
4. generációs laboratóriumi kombinált antigén / ellenanyag teszt (labor) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Mit mond ez nekünk?
Először is, a specifitás szempontjából, a számok megerősítették, hogy a hamis pozitívumok előfordulása rendkívül alacsony, még a korábbi generációs tesztek esetében is.
A hamis negatívok aránya szerződésen keresztül jelentősen változott, a OraQuick Advance gyors nyálvizsgálatával pedig a legrosszabb eredményt mutatták , míg a hamis negatív eredményt kapó 15 beteg közül csak egynél több volt.
Az ábra csak súlyosbodott, amikor az akut stádiumú fertőzésekből származó véreket vizsgálta. A vizsgált 58 minta közül a 3. generációs gyors tesztek mindössze 5,2% és 25,9% közötti érzékenységet értek el, ami azt jelenti, hogy az ilyen fertőzések többségét ilyen gyors, ellenanyag-alapú technológiák alkalmazásával elmulasztják.
Még a 4. generáció meghatározása A gyors antigén / antitest teszt meghatározta az akut fertőzéseknek csak a felét, annak ellenére, hogy a becsült érzékenység 96,6% és a 100% -os specificitás. Az UCSF kutatói szerint a Determine az akut fertőzés során a legjobban működött, amikor a beteg vírusterhelése meghaladta az 500 000 példányt / ml-t.
Nem meglepő, hogy a laboratóriumi ARCHITECT kombinációs antigén / antitest a lehető legjobb vizsgálatokat elvégezte. A becsült fajlagosság 99,1% és a 100% -os specifitás mellett a vizsgálatok képesek voltak azonosítani az akut fertőzések közel 90% -át.
Mit jelent ez nekem?
A kiválasztás és a teljesítmény vizsgálata tekintetében az alábbi következtetéseket lehet ésszerűen megfogalmazni:
- A kereskedelmi, over-the-counter HIV-tesztek a legkevésbé jól teljesítenek, nemcsak az akut fertőzés kimutatására, hanem a hamis negatív arány 7% -os visszatérésére .
- A kombinált HIV antigén / ellenanyag tesztek sokkal pontosabbak, mint a hagyományos ellenanyag-alapú vizsgálatok, különösen a fertőzés akut stádiumában.
- A laboratóriumi vizsgálatok még mindig jobban teljesítik a helyszíni, ponton ápolt HIV-teszteket, különösen a közelmúltban bekövetkezett HIV-expozíció esetén.
Ezzel azt mondják, hogy az érzékenység magas szintje csak egy része annak, amiért bizonyos teszteket előnyben részesítenek másokkal szemben.
Például a tesztelés után a HIV-fertőzöttek jelentős része nem tér vissza. Az a képesség, hogy 20-30 percen belül visszaadja a vizsgálati eredményeket, gyors tesztelést tesz lehetővé, különösen akkor, ha lehetővé teszi a klinikák számára, hogy azonnal kapcsolják össze az embert az ellátással.
Hasonlóképpen, a titkossági aggodalmakkal vagy a HIV-megbélyegzéssel kapcsolatos félelmeket jobban szolgálják a házon belüli gyorsvizsgálat (a képen ).
Míg kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy értékelni lehessen a gondozáshoz kapcsolódó emberek tényleges számát, miután pozitív otthoni eredetű eredményt kaptak, feltételezhető, hogy ezek a tesztek olyan belépési pontot jelentenek, amely másképpen elkerülheti a vizsgaközpontokat vagy klinikai beállításokat.
Forrás:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Gyors pont-of-care és laboratóriumi vizsgálatok az akut és megalapozott HIV-fertőzésre San Francisco-ban". PLOS | One. 2013. december 12 .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az első gyors otthoni alkalmazás az önellenőrzésre jóváhagyott HIV-készlethez." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; 2012. július; dokumentum: UCM311690.