5 Tények az Alere-ről Határozza meg a HIV kombinációs tesztet

4. generációs teszt CDC preferált opciói között

Amikor az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatósága 2013. augusztus 9-én jóváhagyta az Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo tesztet, egyetemesen üdvözölte mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a döntéshozók egyaránt. Nem arról volt szó, hogy a HIV-1 vagy a HIV-2 tesztelésére már nem voltak olyan eszközök, amelyek külön érzékelhetik a HIV-antigéneket vagy antitesteket.

Az All-in-One alkalmazás puszta kényelme mellett az Alere Determine Combo az előző generációs tesztek fölé emelkedett, fejlett, és magasabb érzékenységet, specifitást és sebességet kínál.

Olyan hatékonyak ezek a tesztek, amelyek ma a két vizsgálatban (az Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo mellett) a Centers for Disease Control és Prevention által ajánlott, mint az Egyesült Államokban a HIV-felismerés kedvelt lehetőségei

Itt van 5 tény, amit tudnia kell az Alere Determine Combo-ról:

1. A Combo meghatározása nem túlzottan ellenálló HIV-teszt.

Az OraQuick In-Home Orális HIV-teszttel ellentétben a Determine Combo egy egyszerű ujjbőr vérvizsgálat, amelyet csak képzett vizsgáló központok végeznek. Amíg az OraQuick akár 20 percen belül is bizalmas otthoni tesztet tud nyújtani, jelenleg hamis negatív aránya 15% (vagy hét tesztből nagyjából egy).

Ezzel szemben a Determine Combo hamis negatív mérése ritka, 100 százalékos érzékenységgel.

2. A HIV antigének vizsgálata általában gyorsabb, mint az antitestek tesztelése.

Az antigének az idegen anyagok, amelyek a szervezetben immunválaszt termelő antitesteket termelnek.

Ezért a gyors HIV-antigén teszt gyorsabb eredményt ad, mint egy antitest teszt. A Determine Combo esetén 12 vagy 26 napot vagy 20-45 napot értünk az ellenanyag-alapú tesztek esetében.

3. Jelenleg csak a HIV-1 antigének, és nem a HIV-2 antigének meghatározása.

Nem különbözteti meg a HIV-1 és a HIV-2 antitesteket sem.

Mindez valójában azt jelenti, hogy azok, akik HIV-2 fertőzéssel rendelkeznek (amely elsősorban Nyugat-Afrikában fordul elő), a legbiztosabb esetekben előfordulhatnak a meggyőző eredmények.

4. Bár a Determine Combo pontos, még mindig nem végpont-teszt.

Még akkor is, ha egy személy pozitívnak bizonyul mind a HIV-antigének, mind a HIV antitestek esetében, meg kell erősíteni egy megerősítő HIV-1 nukleinsav tesztet (NAT). A HIV-1 NAT képes a vírus RNS kimutatására nagy pontossággal, akár 1-2 héten belül is, a fertőzés után.

5. A Detemine Combo rövid az akut fertőzés során.

Annak ellenére, hogy csak 86% antigénérzékenység érhető el, az antitest / antigén vizsgálat kombinációja összességében 99% fölé emeli a teljes érzékenységet, ez a CDC által frissített algoritmusok szerint.

Azonban nem is volt olyan betegeknél, akiknél a közelmúltban (akut) fertőzést észleltek. A Kaliforniai Egyetem, San Francisco egyik kutatása szerint a Determine Combo képes volt csak az akut fertőzések felének azonosítására, és általában csak akkor történt, amikor a beteg vírusterhelése jóval meghaladta az 500 000 példányt / ml-t.

Ezzel szemben a labor-alapú ARCHITECT kombinációs antigén / antitest-vizsgálat a lehető legjobb vizsgálatokat végezte. A becsült fajlagosság 99,1% és a 100% -os specifitás mellett a vizsgálatok képesek voltak azonosítani az akut fertőzések közel 90% -át.

Egy Word From

A HIV-tesztek kiválasztása rendkívül személyes lehet, néhány ember gyűlöli a tűket, mások gyorsulnak, és mások még mindig félnek a nyilvánosságtól. Bár az Alere Determine Combo és az Abbott ARCHITECT egyaránt kiváló tesztelési lehetőségek, amelyek nem befolyásolhatják Önt abban, hogy más típusú teszteket keresjen, ha magánéletre van szüksége, vagy szeretne vérvizsgálatot végezni.

Ha bizalmasan kezeli az érdeklődését, hívja fel a helyi klinikát, és kérdezze meg, hogy bizalmas vagy névtelen vizsgálatot ajánl. Mindkét szempontból vegye figyelembe, hogy léteznek olyan törvények, amelyek biztosítják, hogy a HIV-tesztre vonatkozó információk sohasem szabaduljanak meg a beleegyezése nélkül.

A megbeszélés megkezdése előtt kérdezze meg a klinikát az adatvédelmi irányelvekről és arról, hogy miként tartják fenn a titkosságot a webhelyen . Kapcsolatba léphet az állami HIV-s forródrótával, vagy hívhatja a 800-CDC-INFO-t (800-232-4636), hogy ellenőrizze, vannak-e anonimitikus tesztoldalak az Ön területén.

A legfontosabb dolog az, hogy tesztelni és kapcsolódni a gondozáshoz és a támogatáshoz, amire szükséged van, ha pozitív diagnózist kapsz.

> Források:

> US Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja az első gyors diagnosztikát mind a HIV-1 antigén, mind a HIV-1/2 antitestek kimutatására." Silver Spring, Maryland; A sajtóközlemény, amely 2013. augusztus 8-án készült el.

> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "A HIV fertőzés diagnózisának laboratóriumi vizsgálata: frissített ajánlások". Amerikai Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok (CDC). Atlanta, Georgia; megjelent 2014. június 27-én.

> Pilcher, D.; Louie, B; Facente, S .; et al. "Gyors pont-of-care és laboratóriumi vizsgálatok az akut és megalapozott HIV-fertőzésre San Francisco-ban". PLOS | One. 2013. december 12 .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

> Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Tanszék (DHHS). "Bizalmas és névtelen tesztelés". HIV.gov; 2015. július 5-én