Az aorta szelep súlyos betegsége esetén a sebészeti szelepcsere gyakran az egyetlen olyan kezelés, amely jelentős megkönnyebbülést jelent. Az aortacső műtéti beavatkozás azonban jelentős kockázatot hordoz. A Transcatheter aortás szelepbeültetést (TAVI) úgy alakították ki, mint egy kísérletet arra, hogy kevésbé invazív megközelítést dolgozzon ki a beteg aortás szelepek helyettesítésére.
A TAVI-ben a mesterséges aorta szelepet bonyolult katéterezési eljárással implantálják.
Bár a TAVI még mindig új eljárásnak tekintendő, az Egyesült Államokban és az Európai Unióban bizonyos súlyos aorta stenosisos betegek kezelésére engedélyezett. Európában az is jóváhagyott néhány súlyos aortás regurgitációval rendelkező ember kezelésére.
Aortabetegségről
Az aorta stenosisában az aorta szelep részlegesen elzáródott, ami miatt a szív sokkal keményebben dolgozik, hogy a testet véráramolja. Az aortás regurgitációban az aorta szelep nem zárul le teljesen, így a vér visszaáramlik a szívbe, amikor a szelep zárva van. Végül ezek az aorta-szelep állapotok bármelyike előreláthatólag szívelégtelenséghez vezethet , ami ödémát (duzzanatot), nehézlégzést és (gyakran) halált okozhat.
Bár az aorta-szelep betegség tüneteit egy ideig orvosi kezeléssel kezelheti szívelégtelenség esetén , egyetlen gyógyszer sem orvosolhatja az aorta szelepét.
Az egyetlen igazán hatékony kezelés az, hogy műtéti úton mesterséges szeleppel helyettesíti a beteg aorta szelepét.
Sajnálatos módon az aortacső helyettesítésének szokásos módszere jelentős nyílt szívű sebészeti beavatkozást igényel, és különösen az idős betegeknél, akik leginkább aorta stenózist fejlesztenek ki, ez egy olyan eljárás, amely jelentős kockázatot hordoz.
A TAVI eljárást úgy alakították ki, mint potenciálisan alacsonyabb kockázatú megközelítést az aortás szelep cseréjére.
Hogyan vannak betöltve a TAVI eszközök?
Az USA-ban két TAVI készüléket engedélyeztek az FDA-nak - az Edwards SAPIEN szelepnek és a Medtronic CoreValve-nek. Számos további TAVI eszközt engedélyeztek Európában. Mindezen eszközök hasonlóan működnek: A mesterséges szelep egy összeomlott drótkerethez van csatlakoztatva, amely egy katéterhez van csatlakoztatva. A katétert egy véredénybe helyezzük (általában a combnyálkahártyát az orrnyálka közelében), és az aortacső területére halad. Amikor a helyzetben van, a drótkeretet a ballon felrobbantásával terjeszti ki. Ez lehetővé teszi a mesterséges szelep nyitását és működésének megkezdését.
Mi az eredmény a TAVI-vel?
A TAVI korai vizsgálata olyan súlyos aortás szűkületben szenvedő betegekre korlátozódott, akiket túlságosan betegnek tartottak ahhoz, hogy a "normál" aortacső helyettesítéséhez szükséges nyílt szívműtétet végezzék. Ezeknél a betegeknél, akiket véletlenszerűen kaptak a TAVI-vé, szignifikánsan csökkentették a halálozási arányt és szignifikánsan javították a tüneteket egy év után, összehasonlítva azokkal, akik kizárólag orvosi kezelést kaptak.
Azonban a TAVI-re randomizált betegek 5% -os súlyos stroke előfordulási gyakorisággal rendelkeztek, szemben a csak orvosilag kezelt betegek 1% -ával.
A TAVI-hez kapcsolódó stroke embolikus stroke .
Egy későbbi vizsgálatban a TAVI-t összehasonlították a normál aortás szelepcserével 690 súlyos aorta stenosisban szenvedő betegnél. A halálozási arány, a stroke arány és a tünetek javulása mindkét csoportban egy év alatt hasonló volt.
A TAVI-vel kezelt betegek nagyobb súlyos szövődményeket okoztak az erekben, és a nyitott szívműtéttel kezelteknél több vérzéses szövődmény és több utókezelési pitvarfibrilláció volt megfigyelhető .
szövődmények
Bár a TAVI sokkal kevésbé invazív, mint a nyitott szívműtét, még mindig jelentős kockázatot hordoz. A két leggyakoribb és legsúlyosabb kockázat súlyos károsodást okoz a főbb erekben és a stroke-ban.
Mindkét szövődmény a gyakran elkerülhetetlen traumának köszönhető, melyet a jelentős és viszonylag merev szelep mechanizmus behelyezése gyakran beteg artériákba helyezett. Az ilyen szövődmények következményeként a TAVI-vel való halálozás kockázata körülbelül 6% az eljárást követő 30 napon belül.
A legfrissebb bizonyítékok azt mutatják, hogy meredek "tanulási görbe" kapcsolódik a TAVI eljárás végrehajtásához. Különösen a súlyos komplikációk kockázata tűnik a legmagasabbnak az első 30 TAVI-eljárás során, amit az orvos végez.
A TAVI eszközöket kifejlesztő cégek továbbra is dolgoznak a technológia fejlesztésén, annak érdekében, hogy csökkentik a használatukhoz kapcsolódó kockázatokat. Jelenleg azonban a kockázatok jelentősek maradnak.
A TAVI jelenlegi állapota
Jelenleg az USA-ban az FDA csak az olyan súlyos aortás szűkületben szenvedő betegeknél engedélyezi a TAVI-t, akiket rendkívül nagy kockázatnak tartanak a normál, nyitott mellkasi aortás szelepcsere esetén.
Ha a TAVI ajánlott vagy Önnek vagy egy szeretett személynek, győződjön meg róla, hogy az eljárást olyan orvos végzi, aki jelentős tapasztalattal rendelkezik ezzel a technikával.
A jövőben valószínű, hogy a TAVI a nyílt szívműtétek jóváhagyott alternatívájaként legalább néhány, jelentős aortásszűkületben szenvedő beteg számára elfogadott alternatíva lesz, akik még nem "túl betegek" a standard nyílt szívműtétnél. De a komplikációk miatt, amelyek eddig kapcsolatban állnak a TAVI-vel, még nem vagyunk ott.
> Források:
> Zajarias A, Cribier AG. A percenkénti aortás szelepcsere eredményei és biztonságossága. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M. et al. Transcatheter Aortic Valve Implantáció aorta stenosisra azokban a betegekben, akik nem hajlamosak a műtétre. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
Smith CR, Leon MB, Mack MJ és mtsai. Transcatheter versus királis aortás szelep csere nagy kockázatú betegeknél. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA / ACC irányelve a szivárványos betegek kezelésére: az American College of Cardiology / American Heart Association Task Force a Gyakorlati Irányelvekről. J Am Coll Cardiol 2014; 63: E57.