Az FDA jóváhagyta a felhalmozódott gutzsír 15-18%
Osztályozás
Az Egrifta (tesamorelin) az US Food and Drug Administration (FDA) által 2010 novemberében a HIV-vel kapcsolatos lipodystrophia kezelésére beadható, szintetikus növekedésgátló hormon (GHRH).
A HIV-vel összefüggő lipodystrophiáról
A HIV-vel kapcsolatos lipodystrophia olyan állapot, amelyet a testzsír néha mélyreható eloszlása jellemez.
Az állapot általában az arc, a fenék vagy a végtagok elválaszthatatlan elvékonyodásával jár, miközben gyakran okoz a zsír felhalmozódása a has, a mell vagy a nyak köré (ez utóbbit "buffalo hump" -ként megjelenésben).
A HIV-vel összefüggő lipodystrophia gyakran kapcsolódik bizonyos antiretrovirális gyógyszerekhez , beleértve a proteázgátlókat (PI-ket) és bizonyos nukleozid-reverz transzkriptorokat (NRTI-k), mint a Zerit (stavudin) és a Videx (didanozin). Az állapot maga is a HIV fertőzés következménye lehet, különösen azokban a betegekben, akik még nem kezdték meg az antiretrovirális terápiát.
Bár a lipodystrophia sokkal kisebb mértékben észlelhető a HIV-ben szenvedő betegeknél, mivel új generációs antiretrovirális szerek kerültek be, ez továbbra is problémát jelent, mivel az állapot ritkán fordul elı, amint ez bekövetkezik, és még ha a gyanús gyógyszereket leállítják.
A kezelés jelzése és hatásai
Az Egrifta HIV-fertőzött betegekben kifejezetten a zsigeri zsírok (azaz a hasi üregben és a belső szervek körül felgyülemlett zsír) csökkentésére szolgál.
Úgy tűnik, hogy nincs hatása az arc, a fenék vagy a végtag lipoatrophiájára (zsírvesztés), vagy a zsír felhalmozódására sem a mell vagy a nyak hátán.
Az Egrifta az agyalapi mirigy stimulálását szolgálja az emberi növekedési hormon (HGH) felszabadítására, amelynek hatása ismert a lipolízis elősegítésére (azaz a lipidek és trigliceridek lebontására).
Tanulmányok kimutatták, hogy az Egrifta terápia 15-117% -kal csökkentheti a hasi zsírt CT-vel mérve. A 2014-es további kísérletek azt mutatták, hogy az Egrifta körülbelül 18% -kal csökkentheti a halmozott zsírt a máj körül.
Adagolás és adminisztráció
Az Egrift ajánlott felnőtt adagja naponta egyszer 2 mg szubkután (a bőr alá) befecskendezve. Ajánlatos, hogy az Egrifta-t injekciózzuk a köldök alatt a hasba. A forgó befecskendezési helyek gyakran segítenek csökkenteni a bőr hegesedését és / vagy keményedését.
Az Egrifta egy gyógyszert tartalmazó injekciós üvegből steril vízzel kerül felhelyezésre, mely utóbbit külön injekciós üvegben ( képen ) biztosítják. Feloldás után a hatóanyagot azonnal fel kell használni. A nem feloldott Egrifta-t a hűtőszekrényben 36 oF és 46 o F (2 o C és 8 o C) hőmérsékleten kell tárolni.
Az Egrifta nem ajánlott a fogyás kezelésére.
A kezelés időtartama és monitorozása
Mivel a terápia hosszú távú hatásai vagy potenciális előnyei nem teljesen ismertek, minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy ellenőrizni lehessen a kezelés hatását akár a CT vizsgálat, akár az összehasonlító derékkörfogatmérések segítségével. Ha a betegnek nem szabad egyértelműen csökkentenie ezeket a módszereket, akkor meg kell fontolni a terápia abbahagyását.
A terápia időtartamát mindig a GHRH terápiában szenvedő HIV / AIDS-szakemberrel vagy a HIV / AIDS specialistával és a minősített endokrinológussal folytatott konzultációval folytatott közvetlen konzultáció során kell elvégezni.
A glükózszintet a terápia során rendszeresen ellenőrizni kell, mivel az Egrifta egyes esetekben glükóz intoleranciát okozhat, növelve ezzel a beteg számára a cukorbetegség kialakulását .
Gyakori mellékhatások (legalább 2% -ban fordul elő)
- Gyakori fájdalom (arthralgia)
- Végtagfájdalom
- Izomfájdalom (myalgia)
- A beadás helyén fellépő bőrpír, duzzanat vagy fájdalom
- A bőr bizsergő érzete (paresztézia)
- A bőr részleges zsibbadása (hypoesthesia)
- Kiütés
- öblítés
- Viszketés (viszketés)
- Hányinger
- Hányás
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Egrifta a következő gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépett, csökkentve mind az önmagát, mind a mellékelt gyógyszer felszívódását / leadását:
- Koleszterinszint csökkentő gyógyszer: Zocor (szimvasztatin)
- HIV antiretrovirális gyógyszerek: Norvir (ritonavir)
Ellenjavallatok és megfontolások
Az Egrifta-t soha nem szabad olyan rosszindulatú daganatos betegnek adni, aki újonnan diagnosztizált vagy ismétlődő, mivel a HGH befolyásolhatja a neoplasztikus szövet (tumor) növekedését. Óvatosan meg kell fontolni a nem rosszindulatú daganatos betegeket vagy a kezelt vagy stabil rosszindulatú betegségben szenvedő betegeket, mérlegelve a potenciális kockázatokkal szembeni potenciális előnyöket.
Az Egrifta ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél agyalapi mirigy, agyalapi mirigy, hypopituitarizmus, fejradiáció vagy az agyalapi mirigy sebészeti eltávolítása (hypophysectomy) ellenjavallt.
Az Egrifta ellenjavallt a HIV- ben szenvedő terhes nőknél is, mivel a zsigeri szövetek terhesség alatt nőnek, és a GHRH-terápia bármilyen csökkentése potenciálisan károsíthatja a magzatot. Ha terhesség következik be, hagyja abba az Egrifta terápiát.
Az Egrifta nem javallott, ha a beteg túlzottan érzékeny a tesamorelinre vagy a diuretikus Osmitrolra (mannitol).
Óvatosan meg kell fontolni a cukorbetegeket is, mivel az Egrifta potenciálisan növelheti az inzulin növekedési faktor 1 (IGF-1) szintjét. Rendszeres megfigyelést kell végezni a diabéteszes retinopathia kialakulásának vagy súlyosbodásának (perzisztáló vagy akut retina károsodás) azonosítására.
Forrás:
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja az Egrifta-t a Lipodystrophia kezelésére HIV-betegeknél." Silver Spring, Maryland; 2010. november 10-én kiadott sajtóközlemény.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Ó, J .; et al. "A tesamorelin májkárosító hatása HIV-betegeken: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat". Az American Medical Association (JAMA) folyóirata. 2014. július 23-30. 312 (4): 380-389.