Az injektálható vegyület csökkenti az osteoarthritis előrehaladt fájdalmát
A Synvisc (hylan GF 20) egy viszkózus folyadék, amelyet hialuronán (nátrium-hialuronát) néven ismert anyagból származtatnak. A hialuronán a szervezetben természetes módon előállítva elősegíti az ízületek kenését. A Synvisc-ben található formát egy csirkefésből származó zselatinos anyagokból állítják elő.
A Synvisc-et a viszkozitást kiegészítő kezelés formájában használják , amelyben az anyagot az ízületekbe injektálják a kenés növelése érdekében.
A gyógyszer áttekintése
A Synvisc-injekciót olyan térhálósodás-gátló szerek kezelésében hagyják jóvá, akik nem reagáltak konzervatívabb terápiára, beleértve az analgetikumokat és a nem-kábítószer-választási lehetőségeket.
A Synvisc kétmilliárdos injekcióval közvetlenül a térdízületbe kerül. Még nem fogadták el a térdén kívüli egyéb csatlakozásokat. A Synvisc-t rendszerint három injekció sorozata adja meg minden második héten. A legjobb eredmény elérése érdekében a térd üregében lévő szinoviális folyadékokat tipikusan eltávolítják az első injekció beadása előtt.
Van egy másik, Synvisc-One néven ismert Synvisc termék, amelyet egyetlen, hat milliliteres lövésként adnak be.
A Synvisc-t 1997. augusztus 8-án engedélyezték az USA Élelmiszer- és Gyógyszerészeti Hivatala. A Synvisc-One 2009. február 26-án kapta meg az FDA jóváhagyását. A Synvisc leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- Fájdalom, duzzanat vagy merevség az injektált térdben
- Közös effúzió ("térdvíz")
- Közös idegfájdalom
- Kiütés vagy csalánkiütés
- Láz
- Hányinger
- Fejfájás
- Szédülés
- Izomgörcsök
- Fáradtság
Ezeknek a tüneteknek a többsége súlyossága enyhe vagy közepesen súlyos, és kezelésük nélkül megoldódnak. Ha a tünetek bármelyike fennáll vagy romlik, azonnal hívja kezelőorvosát, mivel ez fertőzés vagy allergia jele lehet.
A Synvisc hatékonysága a térdműtét késleltetésében
Egy klinikai vizsgálatot végeztek a Synvisc hatásosságának felmérésére olyan betegeknél, akiknél az egyik vagy mindkét térde fejlett oszteoartritis volt. A résztvevők között 56 nő és 52 férfi átlagéletkorú 62 éves volt. Mindegyikük nem talált megkönnyebbülést nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy kortizonnal .
A kísérlet során minden résztvevő három héten belül három Synvisc injekciót kapott. Az értékelést egy, három, hat, 12, 15 és 18 hónapban végeztük. A vizsgálat célja az észlelt fájdalomcsillapítás értékelése a résztvevők körében, és annak megállapítása, hogy a kezelés mennyire volt hatékony a teljes térdpótló (TKR) műtét késleltetésében.
A vizsgálat befejezése után a kutatók kimutatták, hogy a Synvisc-szel kezelt betegek 72,6 százaléka elkerüli a TKR műtétet a vizsgálat során. Bár súlyos vagy hosszú távú mellékhatásokat nem figyeltek meg, nyolc ember akut gyulladásos reakciót tapasztalt az injekció után. Senki sem tekinthető súlyosnak.
A nyugati Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index ( WOMAC ) alapján az észlelt fájdalom szintjének mérésére szolgáló értékelés alapján a Synvisc-ben szenvedő emberek közel 20% -os fájdalomcsökkenést tapasztalt, mint placebo esetén.
A térd osteoarthritisa ma a leggyakrabban előforduló ízületi gyulladás az Egyesült Államokban, ami becslések szerint 13,7 millió embert érint. A vizsgálati eredmények alapján a Synvisc biztonságosnak és hatékonynak bizonyul a fájdalom és fogyatékosság kezelésére ebben a populációban, és ha megfelelő módon alkalmazzák, a késői műtétet három évig vagy annál hosszabb ideig segítheti.
> Forrás:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Javasolt Synvisc-egy biztonsági és eredményességi összefoglaló." Silver Spring, Maryland.