Technivie - Hepatitis C kábítószer-információ

A Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) a krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használt fix dózisú kombinált gyógyszer. A Technivie-t tartalmazó három hatóanyagot a kétlábú HCV terápia, a Viekira Pak is tartalmazza .

A Technivie-t 2015. július 24-én az US Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte a 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára, akiknek a HCV 4. genotípusú fertőzés (GT4) nem volt cirrózis .

A Technivie az első, all-oral, interferonmentes HCV terápia a GT4 krónikus HCV fertőzésben szenvedő betegek számára, akiket hagyományosan nehéz kezelésnek tartanak.

A Technivie-t a korábban kezeletlen ("kezelt naiv") betegek 100% -ánál jelentették a Phase IIb vizsgálatban, amelyet 2012. augusztus 12-től 2013. november 19-ig végeztek.

Adagolás

Két tablettát (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) vettek naponta étkezés közben anélkül, hogy magas zsírtartalmú vagy kalóriabevitelre lenne szükség. A Technivie tabletta rózsaszín, hosszúkás és filmtabletta, egyik oldalán "AV1".

Ajánlások felírása

A Technivie-t 12 hetes kezelés alatt írják fel a ribavirinnel (a vírus RNS szintézisének gátlására használt gyógyszer). A ribavirin ajánlott dózisa a súlyon alapul, az alábbiak szerint:

A Technivie 12 hetes kezelése figyelembe vehető olyan kezelt betegeknél, akik nem képesek tolerálni a ribavirint.

Gyakori mellékhatások

A Technivie (a betegek legalább 7% -ában előforduló) leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Ellenjavallt gyógyszerek

A Technivie alkalmazásakor a következő gyógyszereket is el kell kerülni:

Ellenjavallatok és megfontolások

A Technivie nem ajánlott mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh score B), és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh score C) ellenjavallt.

A Technivie alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert a ritonavirral szembeni ismert túlérzékenység (pl. A Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).

Bár a Technivie önmagában nem ellenjavallt terhességi alkalmazásra, a Technivie és a ribavirin kombinációja és nem alkalmazható terhes nők vagy olyan férfiak esetében, akiknek a nőivarú embere terhes. A szoptatás tekintetében az állatokon végzett vizsgálatokban nem állt fenn abnormális magzati fejlődés jegyzet; Szakértői tanácsadás ajánlott a szoptatás lehetséges előnyeinek és káros hatásainak megvitatására a Technivie-nél.

Forrás:

Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja a Technivie-t a krónikus hepatitis C 4. genotípus kezelésére." Silver Spring, Maryland; A sajtóközlemény, amelyet 2015. július 24-én adtak ki.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir + ritonavir a ribavirinnel vagy anélkül a kezelésben naív és kezelés alatt álló, 4. genotípusú krónikus hepatitis C vírusfertőzés (PEARL-I) esetében: randomizált, nyílt vizsgálat". Gerely. 2015. június 20 .; 384 (9986): 2502-2509.