Osztályozás
A Viekira Pak egy krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használt együttes csomagolt gyógyszer-kombináció. A csomag tartalmaz egy fix dózisú, kombinált gyógyszer Technivie-t (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), amelyet a kábítószer dasabuvir mellett együtt csomagoltak.
A kábítószer-összetevők ombitasvir, paritaprevir és dasabuvir közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA-k), amelyek zavarják a vírus replikációját.
A gyógyszeres ritonavir , amelyet gyakran alkalmaznak HIV-terápiában , tartalmazzák a paritaprevir gyógyszerszintjének emelését.
A Viekira Pak a leggyakrabban, de nem mindig, a ribavirinnel egyidejűleg alkalmazható, és nem szükséges pegilezett interferonnal (peg-interferon) együtt alkalmazni.
A Viekira Pak-ot 2014. december 19-én az US Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára a HCV 1. genotípusú fertőzéssel, beleértve a kompenzált cirrhosisos betegeket (ahol a máj még mindig működik) és a májátültetetteket. A dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél a Viekira Pak nem ajánlott.
A Viekira Pak 95% -os vagy nagyobb gyógyulási arányt mutatott be, a betegek mindössze 2% -a intolerancia miatt szünteti meg a terápiát. Alkalmazható HIV / HCV együttes fertőzésben szenvedő betegeknél.
Adagolás
Két reggeli étkezéssel és napi kétszeri reggeli és esti étkezéssel együtt bevitt tablettát (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) tartalmazó tablettát (25 mg / 150 mg / 100 mg) készítenek.
A tabletták napi dobozos adagokban kényelmesen vannak csomagolva, az egyes dobozokra vonatkozó adagolási utasításokkal együtt. Az összetett formulázott tabletta rózsaszín, filmbevonatú és "AV1" -sel van domborítva, míg a dasabuvir tabletta bézs színű, filmbevonatú és "AV2" dombornyomással.
Ajánlások felírása
A Viekira Pak-ot egy 12-24 hetes kezelés során írják fel, az alábbi ajánlások szerint:
- 1a cirrhosis nélküli 1a genotípus: a Viekira Pak 12 hétig ribavirinnel
- 1a. Genotípus cirrhózis esetén: a Viekira Pak ribavirinrel 24 hétig
- 1b genotípus cirrhosis nélkül: a Viekira Pak egyedül 12 hétig
- A cirrhosis nélküli 1b genotípus: a Viekira Pak és a ribavirin 24 hétig
Májtranszplantált betegek esetén a Viekira Pak 24 hétig csak ribavirinnel szedhető, ha a máj (máj) funkció normális és a fibrózis (hegesedés) kisebb.
Gyakori mellékhatások
A Viekira Pak alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai (a betegek legfeljebb 10% -ánál fordulnak elő):
- Fáradtság
- Hányinger
- Viszkető bőr
- Bőrreakciók
- Álmatlanság
- Gyengeség és fáradtság
Gyógyszerkölcsönhatások
A Viekira Pak használatakor a következőket is el kell kerülni:
- Antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál
- Antihyperlipidaemiák (a vér lipidszintjének csökkentésére használják): gemfibrozil
- Antiaritmiás gyógyszerek: pimozid
- Koleszterinszint csökkentő gyógyszerek: lovasztatin, szimvasztatin
- Merevedési zavar kezelés: Viagra (szildenafil)
- Ergotartalmú gyógyszer (fejfájás és migrén kezelésére): ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin
- Etinil-ösztradiol (az ember által termelt ösztrogénforma)
- HIV gyógyszer : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hypotensio gyógyszer: alfuzosin
- Rifampin-alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Szedatív anyagok: triazolám, orális midazolám
Ellenjavallatok és megfontolások
Mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Viekira Pak nem ajánlott. A Viekira Pak ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A Viekira Pak ellenjavallt olyan betegek számára is, akik ritonavirrel ismert túlérzékenységgel rendelkeznek (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, amely potenciálisan életveszélyes, az egész testre kiterjedő gyulladásos reakció).
A Viekira Pak ellenjavallt terhes nőkön történő alkalmazásra, ha a ribavirin alkalmazzák.
Ajánlatos, hogy a terhesség alatt minden nővérkorú nőt terhességenként monitorozzanak. Javasolt továbbá, hogy a páciens és férfi partnere legalább két, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazzon, és azokat a terápia során és hat hónappal később használják fel.
Forrás:
Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja a Viekira Pak-ot a hepatitis C kezelésére." Silver Spring, Maryland; 2014. december 19-én kiadott sajtóközlemény.