Viekira Pak - Hepatitis C kábítószer-információ

Osztályozás

A Viekira Pak egy krónikus hepatitis C (HCV) fertőzés kezelésére használt együttes csomagolt gyógyszer-kombináció. A csomag tartalmaz egy fix dózisú, kombinált gyógyszer Technivie-t (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), amelyet a kábítószer dasabuvir mellett együtt csomagoltak.

A kábítószer-összetevők ombitasvir, paritaprevir és dasabuvir közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA-k), amelyek zavarják a vírus replikációját.

A gyógyszeres ritonavir , amelyet gyakran alkalmaznak HIV-terápiában , tartalmazzák a paritaprevir gyógyszerszintjének emelését.

A Viekira Pak a leggyakrabban, de nem mindig, a ribavirinnel egyidejűleg alkalmazható, és nem szükséges pegilezett interferonnal (peg-interferon) együtt alkalmazni.

A Viekira Pak-ot 2014. december 19-én az US Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára a HCV 1. genotípusú fertőzéssel, beleértve a kompenzált cirrhosisos betegeket (ahol a máj még mindig működik) és a májátültetetteket. A dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél a Viekira Pak nem ajánlott.

A Viekira Pak 95% -os vagy nagyobb gyógyulási arányt mutatott be, a betegek mindössze 2% -a intolerancia miatt szünteti meg a terápiát. Alkalmazható HIV / HCV együttes fertőzésben szenvedő betegeknél.

Adagolás

Két reggeli étkezéssel és napi kétszeri reggeli és esti étkezéssel együtt bevitt tablettát (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) tartalmazó tablettát (25 mg / 150 mg / 100 mg) készítenek.

A tabletták napi dobozos adagokban kényelmesen vannak csomagolva, az egyes dobozokra vonatkozó adagolási utasításokkal együtt. Az összetett formulázott tabletta rózsaszín, filmbevonatú és "AV1" -sel van domborítva, míg a dasabuvir tabletta bézs színű, filmbevonatú és "AV2" dombornyomással.

Ajánlások felírása

A Viekira Pak-ot egy 12-24 hetes kezelés során írják fel, az alábbi ajánlások szerint:

Májtranszplantált betegek esetén a Viekira Pak 24 hétig csak ribavirinnel szedhető, ha a máj (máj) funkció normális és a fibrózis (hegesedés) kisebb.

Gyakori mellékhatások

A Viekira Pak alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai (a betegek legfeljebb 10% -ánál fordulnak elő):

Gyógyszerkölcsönhatások

A Viekira Pak használatakor a következőket is el kell kerülni:

Ellenjavallatok és megfontolások

Mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Viekira Pak nem ajánlott. A Viekira Pak ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

A Viekira Pak ellenjavallt olyan betegek számára is, akik ritonavirrel ismert túlérzékenységgel rendelkeznek (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, amely potenciálisan életveszélyes, az egész testre kiterjedő gyulladásos reakció).

A Viekira Pak ellenjavallt terhes nőkön történő alkalmazásra, ha a ribavirin alkalmazzák.

Ajánlatos, hogy a terhesség alatt minden nővérkorú nőt terhességenként monitorozzanak. Javasolt továbbá, hogy a páciens és férfi partnere legalább két, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazzon, és azokat a terápia során és hat hónappal később használják fel.

Forrás:

Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az FDA jóváhagyja a Viekira Pak-ot a hepatitis C kezelésére." Silver Spring, Maryland; 2014. december 19-én kiadott sajtóközlemény.