Ozempic (Semaglutide): FDA által jóváhagyott GLP-1 agonista

Lehetséges lenne ez a lehetőség a következő cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés?

Az US Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta egy új GLP-1 agonista, a Novo Nordisk Ozempic (semaglutide) használatát a táplálék és a testmozgás kiegészítéseként a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére felnőttekben. Várhatóan 2018 első három hónapjában lesz elérhető.

Ez biztató, különösen, ha az American Diabetes Association nemrégiben közzétette bizonyos GLP-1 agonisták előnyeit a 2018-as diabétesz-ellátás standardjaiban.

Megjegyezték, hogy a gyógyszer képes csökkenteni a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát, beleértve a szívrohamot, a stroke-ot és a szív- és érrendszeri halált, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél és a kialakult kardiovaszkuláris betegségben.

Hogyan működik az Ozempic?

A Semaglutide a hetedik GLP-1 agonista, amelyet az Egyesült Államokban kell jóváhagyni, és a negyedik, hetente egyszer beadható injekciót kell kapnia (a Tanzeum hamarosan megszűnik). A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy nagyon hatásos lesz.

Egy nemrégiben jelentett "head to head" vizsgálat során az Ozempic nagyobb volt az A1c csökkenésnél, mint a Trulicity (1,8% 1,4%), és szignifikánsan több, mint a Bydureon ( AstraZeneca), egy egyszeri GLP-1 agonista. A semaglutid kimutatta, hogy nagyobb súlycsökkenést eredményez, mint a vastagjai (kb. 10-14 font között Victoza használatakor 5-7 font).

A GLP-1 agonisták, mint például a szemaglutid, a szervezetben a test bizonyos részeinek, köztük az agynak, az izomnak, a hasnyálmirigynek, a májnak és a gyomornak a céljával csökkentik a vércukorszintet .

Talán a hatásosság egy része abban rejlik, hogy a semaglutid 94 százalékos homológiát mutat a humán GLP-1-gyel. Sok ember, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, alacsonyabb a GLP-1 szintje, ami magasabb vércukorszintet eredményezhet.

Az injekció beadása után a GLP-1 agonista jelet küld az agynak, hogy csökkentse az ételt és a vizet; így a 2-es típusú cukorbetegek nagyobb valószínűséggel fogyasztanak kevesebb kalóriát, fogynak és csökkentik vércukorszintjüket.

Míg az agyról azt mondják, hogy maradjon teljes mértékben, a GLP-1 agonisták a gyomoron is dolgoznak a savas szekréció csökkentése és a gyomorürülés csökkentése érdekében, ami lelassítja, hogy az élelmiszer gyorsabban hagyja el a gyomrot, növeli a teljességet és csökkenti a vércukorszint növekedését. émelygést okoz.

Ezenkívül a GLP-1 agonisták csökkentik az étkezés utáni vércukorszintet azáltal, hogy stimulálják a hasnyálmirigyet, hogy inzulint hozzanak létre, amikor az élelmiszerrel érintkezik és csökkentik a máj (glükózszintet) gyógyszert.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer esetében, fennáll a lehetséges mellékhatások veszélye. A leggyakoribb mellékhatás az enyhe vagy közepesen súlyos émelygés volt, amely jellemzően az idő múlásával csökken. Az Ozempic-nal kezelt betegek legalább öt százalékában jelentett egyéb gyakori mellékhatások hányás, hasmenés, hasi fájdalom és székrekedés.

Vannak megoldások ezekre a mellékhatásokra, amelyekről megbeszélheti orvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer nem zavarja a mindennapjait. Ne feledje, hogy segíteni akar neked, és nem okoz további problémákat.

Ellenjavallatok

Ozempicnek számos előnye van, de nem mindenkinek. Ezt nem szabad olyan személyeknek használni, akiknek személyi vagy családi kórtörténete a medulláris pajzsmirigy karcinóma, vagy olyan betegeknél, akiknél többféle endokrin neoplasia-szindróma van.

Ennek oka, hogy az egerek és patkányok esetében a szemaglutid dózisfüggő és kezelés-időtartam függő növekedést okozott a pajzsmirigy C-sejtes tumorok (adenomák és karcinómák) előfordulásában. Ezért nem ismert, hogy Ozémic okoz-e a pajzsmirigy C-sejtes tumorokat, köztük a medulláris pajzsmirigy karcinóma (MTC) emberben.

Ezenkívül az emberek, akiknél a diabéteszes retinopátia (a szem betegsége) előfordultak, nem kedvelik a gyógyszer alkalmazását, mivel súlyosbíthatja a tüneteket és szövődményeket okozhatnak. Azt jelentették, hogy a diabéteszes retinopathia és szövődményei magasabbak azoknál a betegeknél, akik Ozempic-et alkalmaztak, akik diabéteszes retinopátia kialakulását is ellenezték azokkal szemben, akik nem.

A kissé magasabb retinopátia kockázata az A1c-ben nagyon gyors lecsökkentéshez kapcsolható a gyógyszer beindításakor. Sok inzulin hasonló figyelmeztetést tartalmaz.

Végül azoknál az embereknél, akiknél a hasnyálmirigy-gyulladás előfordult, ez a gyógyszer nem ajánlott. Tanulmányok kimutatták, hogy az Ozempicot szedő személyek akut és krónikus pancreatitisről számoltak be. Javasolt, hogy az emberek, akik úgy döntenek, hogy ezt a gyógyszert szedik, gondosan figyelik a hasnyálmirigy-gyulladás jeleit és tüneteit, beleértve a tartósan súlyos hasi fájdalmat, néha hányással vagy anélkül hátrafelé sugárzik. Ha a hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja merül fel, a gyógyszert le kell állítani és diagnózis esetén nem szabad újraindítani.

Ha ezekbe a csoportokba tartozik, ne érzed magad a kezelés megtalálásában. Vannak más lehetőségek is, amelyeket orvosa javasolhatja, hogy jobban illeszkedjen.

Adagolás és adagolás

Az Ozempic előretöltött, eldobható FlexTouch tollba kerül, és hetente egyszer beadják a zsírszövetbe szubkután. A kezdő adag 0,25 mg az iniciáláshoz és négy hét elteltével a dózis heti 0,5 mg-ra emelkedik. Ha legalább négy hét elteltével további vércukorszint-szabályozásra van szükség, orvosa növelheti az adagot 1 mg-ra egyszer hetente.

Ezt a gyógyszert bármikor felhasználhatja étkezéssel vagy anélkül. Az orvos vagy a minősített cukorbetegítő pedagógus oktatni fogja önt a megfelelő befecskendezési technikában és az adagolásban.

Költség és egészségbiztosítási lefedettség

Az idő nagy részében az újabb gyógyszerek egy kicsit drágábbak, mint azok, amelyek már régóta vannak. Ugyanakkor a Novo Nordisk jelezte, hogy az Ozempic "másképp" lesz a többi heti heti GLP-1 agonistával. Várható, hogy a biztosítási lefedettséggel rendelkezőknek hasonló összegűnek kell lenniük az ebbe az osztályba sorolt ​​egyéb gyógyszerekhez.

Gyakran előfordul, hogy a biztosítási lefedettséggel nem rendelkezők rendelkeznek takarékossági kártyákkal. Ha konkrét kérdései vannak a fizetéssel kapcsolatban, forduljon a Novo Nordisk ügyfél képviselőjéhez.

Jövőbeni fejlemények

A GLP-1 receptor agonisták a 2-es típusú cukorbetegek számára rendkívül kedvező táplálékkiegészítőnek és testmozgásnak bizonyultak. És miközben még mindig nem jelennek meg az első vonalbeli gyógyszeres kezelésnek, gyakrabban használják őket második vonalként. Mivel növelik a testsúlycsökkenés valószínűségét, és potenciálisan előnyösek lehetnek a szív egészségére nézve, valószínűleg a Metformin előnyben részesítő anyaga lehet.

Érdekes módon a Novo Nordisk is dolgozik két további lehetséges fejlesztés mellett. Vizsgálatokat végeznek annak eldöntésére, hogy az Ozempic előnyben részesíti-e a szív egészségét, valamint az Ozempic kifejezetten testsúlycsökkentő terápiát az elhízáshoz.

Emellett az Ozempic tabletta verziója is klinikai vizsgálatokban van; ez valószínűleg az első GLP-1 agonista lehet, hogy nem igényel semmilyen injekciót. Ez lehet egy teljes játékváltó a cukorbetegek számára -, hogy ugyanolyan előnyökkel járhassanak az injekciózás nélkül, nagyon vonzó lenne.

Egy Word From

Eddig a kutatás azt sugallja, hogy az Ozempic nagyobb vércukorszintet és nagyobb súlycsökkenést eredményezhet.

Természetesen van néhány hátránya - a gyógyszert injektálják, gyakori mellékhatásokat, a retinopátia fokozott kockázatát és a potenciális költségeket, hogy csak néhányat említsek. De mérlegelje az egészségügyi szakemberek előnyeit és hátrányait, és határozza meg, hogy a potenciális fogyás, a vércukorszint javítása és a lehetséges szívegészségügyi előnyök meghaladják-e ezeket a kockázatokat.

További információ a szív egészségére gyakorolt ​​hatásairól, valamint az új fejlesztésekről, például a tabletták jóváhagyásáról.

> Források:

> American Diabetes Association. Az orvosi ellátás szabványai a Diabetes-2018-ban. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (1. kiegészítés): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozémia-semaglutid injekció .