Míg a súlycsökkenés miatt több idősebb gyógyszer (legalább egy évtizede és a piacról kivont gyógyszerek) komoly mellékhatásokat észleltek, 2016-ig nem állt fenn az a tény, hogy a kardiovaszkuláris az újabb fogyókúrás gyógyszereket elismerték, áttekintették és a kardiovaszkuláris szakértők összegezték.
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerbiztonsági Hatósága (FDA) által 2010 óta jóváhagyott, az elhízás elleni elhízás elleni gyógyszerek nagy érdeklődést mutattak a kardiológiai közösségben folyó vitához. Az elhízás a szív- és érrendszeri megbetegedések egyik ismert kockázati tényezője , és az életmódbeli változások már régóta a legfontosabbak a terápia első soraként.
Azonban azokban az emberekben, akikben az életmódbeli változások nem elegendőek ahhoz, hogy elegendő súlycsökkenést indukáljanak az egészségre gyakorolt hatás elérése érdekében, vagy azoknál, akik nem tudják alkalmazni az ajánlott életmódbeli változásokat, mint az egészséges táplálkozás és testmozgás , az elhízásellenes gyógyszereknek lehetnek egy szerep. Ezek a gyógyszerek szív- és érrendszeri kockázatokkal járhatnak, de amíg Dr. Vorsanger és munkatársai közzétették az ezen szerek kardiovaszkuláris hatásairól szóló áttekintést és összefoglalót az American College of Cardiology folyóiratának 2016. augusztusi számában, ezek a cardiovascularis mellékhatások nem voltak jól ismert.
A Saxenda (liraglutide) hatásai
A Saxenda (liraglutidet) az FDA 2014. december 23-án jóváhagyta a krónikus testsúly kezelésének kezelésére. Az Egyesült Államokban a Saxenda-t a Novo Nordisk, Inc. forgalmazza. Ez a gyógyszer egy nagyobb hatóanyagkategóriához tartozik, amelyet biokémiai úton, mint glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták, eredetileg a típus 2 cukorbetegség.
A Saxenda (liraglutide) változata, amelyet cukorbetegség kezelésére használnak, valójában egy alacsonyabb mennyiségű liraglutid, amelyet Victoza márkanév alatt forgalmaznak. A Victoza / Saxenda fokozza a hasnyálmirigy-sejtek érzékenységét a glükózra, és így a hasnyálmirigy hatékonyabban működik a glükóz (cukor) vérkeringésében.
A Saxenda szintén súlyvesztést okoz azáltal, hogy az agy központi irányvonalaira hat, elősegítve a jóllakottságot, és így az emberek gyorsabban érzik magukat. Ez a központi akció csökkentheti az étvágyat, és kevesebb táplálékhoz vezethet, ami viszont fogyáshoz vezet.
De milyen hatása van a szájnak? A klinikai vizsgálatokban a Saxenda-nak azt találták, hogy a szisztolés vérnyomás (a legmagasabb) körülbelül 2,8 milliméter higany-csökkenést eredményezett. Azonban a Saxenda-kezelést is kimutatták, hogy összefüggésben van a szívverés 3 ütem / perc növekedésével. Az idősebb fogyókúrok, amelyeknél a pulzusszám megnövekedett, később súlyos kardiális mellékhatásokhoz kapcsolódtak, ezért ez egy aggodalomra okot adó terület, és fontos terület a további kutatások figyelemmel kíséréséhez.
Meg kell jegyezni, hogy a klinikai vizsgálatok, mint például a SCALE Maintenance vizsgálat, amelyet a Wadden és a munkatársai által a International Journal of Obesity- ben közöltek 2013-ban, súlyos szívbetegségeket (szívrohamot és szívhalálokat) a Victoza / Saxenda; valójában az ilyen súlyos események valójában alacsonyabbak voltak a Victoza / Saxenda csoportban, mint a placebo csoportban (a Victoza / Saxenda nem vettek részt).
Magában a SCALE karbantartási vizsgálatban csak egy haláleset volt a szívelégtelenség miatt, és a halál a placebo csoportban történt; a résztvevők, akik Victoza / Saxenda-t szedtek, egyáltalán nem rendelkeztek súlyos szívbetegséggel.
Talán a legfontosabb, a LEADER vizsgálatban, amelynek cardiovascularis eredményeit a New England Journal of Medicine 2016 júniusában jelentették be online, kb. 9 300 cukorbetegségben szenvedő beteg volt, akiknek nagy a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának. akik Victoza-t szedtek, alacsonyabb halálozási arányuk volt a szív- és érrendszeri betegségek miatt, valamint a szívroham és a stroke alacsonyabb aránya.
Az ilyen eredményekből sok szakértő komolyabban veszi fontolóra annak a valószínőségét, hogy a Victoza valóban segíthet a szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzésében cukorbetegeknél. Nagyon fontos azonban megjegyezni, hogy ezt a következtetést még nem lehet extrapolálni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik csak a súlyvesztést szedik. Azon vizsgálatok, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a Saxenda ilyen cardiovascularis hatásait az elhízás kezelésére alkalmazott 3 mg-os dózisban értékeljék, egyszerűen nem történt meg.
A Contrave hatásai (naltrexon / bupropion)
A Contrave-t (naltrexon / bupropion) az FDA 2014. szeptember 10-én hagyta jóvá az elhízás kezelésére. A terméket az Orexigen Therapeutics, Inc. bocsátja forgalomba, és két gyógyszer tartalmaz egy tablettát: naltrexon és bupropion.
A kizárólag önmagukban alkalmazott naltrexont az FDA eredetileg az opiátfüggőség és az alkoholfüggőség kezelésére engedélyezte. A bupropion önmagában alkalmazva jóváhagyásra került, és a depresszió, szezonális érzelmi zavar (SAD) kezelésére és a dohányzás abbahagyására szolgál.
A Contrave kiterjesztett hatóanyag-felszabadulású tablettájánál azonban a két gyógyszer együttes súlycsökkenést okoz.
Mindkét gyógyszert korábban kiderítették, hogy mellékhatásai vannak a szív és a szív-érrendszerre. Különösen a Contrave hatása a pulzusszámra és a vérnyomásra nézve kedvezőtlen. A klinikai vizsgálatok során a Contrave-t mind a vérnyomás, mind a pulzusszám növelésére találták.
Másfelől a Contrave hatása a koleszterinprofilra meglehetősen kedvező, mivel a HDL-koleszterin (általában "jó" koleszterin) és az LDL-koleszterin (a "rossz" koleszterin) Trigliceridek (zsírsavak a vérben).
A Qsimi hatásai (fentermin / topiramát)
A Qsymia (fentermin / topiramát) az FDA által 2012-ben jóváhagyta és a VIVUS forgalmazza. A Contravehez hasonlóan két gyógyszer is tartalmaz egy tablettát: fentermint és topiramátot.
A phentermin önmagában képes elnyomni az étvágyat és növelni a testenergiát, ezzel súlycsökkenést okozva. Tény, hogy a fentermin nem új gyógyszer erre a célra, mivel az FDA 1959-ben jóváhagyta az elhízás rövid távú kezelését. Hagyományosan korlátozott bizonyos mellékhatások, azonban annak hatásmechanizmusa magában foglalja a norepinefrin (adrenalin) szintjének növekedését a szervezetben.
A topiramátnak viszont van egy kissé tisztázatlan mechanizmusa a súlycsökkenés kialakulásának, számos utat feltételezve, beleértve az étvágyat és a zsírszövetet is. A topiramát önmagában, amelyet magasabb dózisban alkalmaznak, mint a Qsymia-ban megjelenő dózis, a súlycsökkenés 2,2 százalékos és 5,3 százalék közötti testtömeg-csökkenést okozhat.
A Qsymia mind a fentermin, mind a topiramát kombinációját egyetlen tablettában és alacsonyabb dózisokban kombinálja, mint bármelyik önmagában alkalmazott gyógyszer. A Qsymia-t négy klinikai vizsgálatban tesztelték, és végül szívinfarktusa miatt az FDA arra kötelezte az információkat, hogy a címkén feltünteti, hogy a készítmény nem javasolt a közelmúltban vagy instabil szívbetegségben szenvedő betegeknél.
A gyógyszeres kombinációban aggodalomra okot adó cardiális mellékhatások közé tartoznak a magasabb szívfrekvenciák, amelyek bizonyos betegeknél különösen aggódnak a tachycardia (gyors szívritmus) kialakulásában.
Miért van szükség az elhízottság elleni gyógyszerekre?
Az American Medical Association (AMA), amely az elhízást betegségként hivatalosan 2013-ban jelölte meg, az amerikai felnőttek egyharmada (35 százaléka) lett a legújabb krónikus betegség hordozói, akiket a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával hoztak összefüggésbe.
Bár a terápiás életmód megváltozik az egészséges táplálkozási változásokon és a fizikai aktivitáson keresztül, még mindig az elsődleges stratégiája a súlycsökkenésnek, sok elhízott embernek több okból is nehézséget okoz, hogy egyedülálló életmódváltozáson keresztül megfelelő testsúlycsökkenést érjen el. Adja meg az elhízás elleni gyógyszereket, amelyek az elhízás kezelésére további orvosi lehetőségeket igényelnek.
Mit kell tennie, ha ilyen kábítószert veszel?
Mindig beszélj orvosával az új gyógyszerek esetleges mellékhatásairól, és győződjön meg róla, hogy az orvos tudja a teljes kórtörténetét - különösen akkor, ha bármilyen kardiovaszkuláris betegség, például magas vérnyomás, szívbetegség vagy stroke előfordult.
Ha a fenti gyógyszerek valamelyikét szedik, és a felsorolt kardiális mellékhatások bármelyikét észleli, vagy ha a felsorolt káros mellékhatásokat tapasztalja, de úgy gondolja, hogy ez a gyógyszereinek tudható be, mindenképpen ügyeljen erre az orvosát azonnal.
Figyelje figyelemmel a vérnyomását és pulzusát (pulzus) a gyógyszerek szedése alatt, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha észrevesz bármilyen jelentős változást.
Továbbá fontos, tartsa nyomon a súlyát. A legjobb módja ennek az a feladata, hogy naponta mérje magát. Ha nem látja a súlyt elvesztve, miközben ilyen gyógyszert szed, akkor a gyógyszer nem működik az Ön számára, vagy más tényezők játszhatnak. Mindkét esetben beszéljen orvosával, hogy meg lehessen dönteni, hogy megtartja-e a gyógyszert.
Forrás:
Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. LEADER Vizsgálók. Liraglutid és kardiovaszkuláris kimenetelek a 2-es típusú cukorbetegségben. N Engl J Med . 2016. június 13. [E-pub előtt nyomtatott]
Secher A, Jelsing J., Baquero AF, et al. Az arcuate nucleus közvetíti a GLP-1 receptor agonista liraglutid-függő fogyását. J Clin Invest . 2014-ig; 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS és mtsai. Az új súlycsökkentő szerek kardiovaszkuláris hatásai. J Am Coll Cardiol . 2016; 68: 849-859.
Wadden TA, Hollander P, Klein S. et al. Súlycsökkentés és további súlycsökkenés liraglutiddel az alacsony kalóriatartalmú étrend által kiváltott fogyás után: a SCALE Maintenance randomizált vizsgálata. Int J Obes (Lond). 2013-ig; 373: 11-22.