Áttekintés
Számos lehetőség létezik az elhízás kezelésére. Ezek közé tartozik az étrend és az életmód megváltozása, a súlycsökkentő gyógyszerek , valamint az olyan eszközök és eljárások, amelyek a teljes bariatrikus műtétektől az újabb, minimálisan invazív eszközökig terjednek.
2016 nyarán az US Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az AspireAshipist nevű, az Aspire Bariatrics által forgalmazott súlycsökkentő eszközt.
Mi az AspireAssist?
Az AspireAssist olyan testtömegcsökkentő eszköz, amelyet az elhízás kezelésére engedélyeztek olyan felnőtteknél, akik legalább 22 évesek és testtömeg-indexük (BMI) 35-55 között van. A készülék lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy egy a gyomor tartalmát gyomorcsövön keresztül (gasztrosztómiás csőnek nevezik) a vécébe minden étkezés után.
Az AspireAssist készülék hosszú távú használatra alkalmas felnőttek számára, akik nem képesek megfelelő testsúlycsökkentést elérni olyan nem sebészeti módszerekkel, mint az életmódbeli változások és a súlycsökkentő gyógyszerek.
Hogyan működik
Mint fentebb megjegyeztük, az AspireAssist egy gyomornyíláson keresztül helyezett csövet alkalmaz, amely lehetővé teszi a hasi részek részleges elvezetését étkezés után. Egy kísérleti tanulmányban, amelyet Sullivan és munkatársai készítettek, az abszorbeált kalóriák teljes mennyiségének mintegy 30 százalékos csökkentését eredményezték.
Az AspireAssist készülék tartalmaz egy gasztrosztómiás csövet, amint fent említettük, valamint egy szelepet, egy külső eszközt, amely tartalmaz egy csatlakozót, egy víztartályt és egy csővel ellátott vízelvezető csövet.
Az étkezés után 20-30 perccel az AspireAssist készülék felhasználói csatlakoztatják a gasztrosztómás csövet a külső készülékhez, és megnyitja a szelepet, ezáltal a gyomor tartalmát gravitációs erővel leengedik a WC-be.
Fontos megjegyezni, hogy az ételt az előző étkezés során alaposan fel kell rágni, hogy a 6 mm átmérőjű vízelvezető csőbe illeszkedjen.
Miután a vízelvezetés megszűnt, az AspireAssist felhasználónak a csövet és a gyomrot tiszta, ivóvízzel kell öblíteni a készülékhez tartozó víztartályból.
Az egész folyamat becslése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
Ha Ön az eszköz felhasználója, ne feledje, hogy rendszeres utógondozásokat kell tartania kezelőorvosával, mivel a csatlakozót 115 ciklus után (kb. 5-6 hét) kell cserélni.
Ezeken a nyomon követési látogatásokon is szükség van annak megerősítésére, hogy az AspireAssist eszköz megfelelően működik. A cső hossza módosulhat, ha fogyni szeretne. Orvosa továbbra is étrend- és életmód tanácsadást folytat minden egyes követő látogatás során.
Költség
A kábítószerekről és a terápiás gyógyszerekről szóló orvosi levél szerint a gyártótól származó információk alapján a kezdeti eljárás kombinált költségei és az első nyomonkövetési év várhatóan 8 000 és 13 000 dollár közötti.
Hatékonyság
A Gastroenterology folyóirat kiegészítésében megjelent absztrakt szerint a PATHWAY-vizsgálat kutatói azt találták, hogy azok az a betegek, akik az AspireAssist-kezeléssel és az életmóddal kapcsolatos tanácsadással foglalkoztak körülbelül egy évig, súlycsökkenést értek el a túlsúly 31,5% -ánál, A túlsúly súlyának 9,8 százaléka elveszett a csoportban, amelyet egyedül az életmód tanácsadáshoz rendeltek.
A hosszabb távú vizsgálatokból származó további eredmények nem állnak rendelkezésre, ezért nehéz meghatározni, hogy az AspireAssist milyen hosszú távú hatással lehet a fogyásra és az életminőségre.
Mellékhatások
A fent említett PATHWAY vizsgálatban a betegek legalább 5% -ánál jelentettek mellékhatásokat az AspireAssist készülékkel kapcsolatban.
A jelentett mellékhatások közé tartozott a hasi fájdalom, émelygés és / vagy hányás, a bélrendszeri elváltozások, gyulladás vagy irritáció a gasztrosztómiás cső környékén. Egyéb észlelt mellékhatások közé tartozott a fertőzés, a vérzés és / vagy a felszabadulás a gyomornyílás körül.
A mellékhatások többsége 30 napon belül feloldódott.
A PATHWAY vizsgálatban az AspireAssist-lel kezelt 111 beteg közül négyben súlyos nemkívánatos események társultak, például a gasztrosztómiás cső pótlásának szükségessége, hasi fertőzés és fekélyesedés.
Nevezetesen, a készülék felülvizsgálatában a Medical Drugs and Therapeutics levél írta le: "Az AspireAssist eszköz kevésbé invazív, mint az obesitas kezelésére alkalmazott bariatric műtét, és néhány beteg számára hatásos lehet, de a rendelkezésre álló adatok korlátozottak és az ellenjavallatok listája kiterjedt. "
Egyéb eszközök a súlycsökkenéshez
Egy másik eszköz már forgalomban van az elhízás kezelésére 2015 januárjától kezdve. Ez az FDA által jóváhagyott eszköz, Maestro Rechargeable System néven ismert, az agy és a gyomor közötti idegút megcélzása, amely az éhség és teljesség érzéseit irányítja . Elektromos impulzusgenerátorból áll, amely újratölthető, vezetékvezetékekkel és elektródákkal együtt. Ezeket műtéti úton implantálják a hasba. Ezután elektromos impulzusokat küld a vagus idegnek, amely segít a gyomor kiürülésének szabályozásában, és jeleket küld az agynak, hogy a gyomor üres vagy tele van.
Az EnteroMedics Inc. cég szerint, a készüléket gyártó cég, a Maestro Rechargeable System blokkok jelzik, hogy a vagus ideg általában az agyba küld, ezáltal csökkentve az éhségérzetet, és a betegek érzését a korábbinál sokkal jobban érzik, mint másképp.
2015. július 28-án az FDA bejelentette egy újabb eszköz jóváhagyását az elhízás kezelésére: a ReShape integrált kettős léggömbrendszer (ReShape Dual Balloon) néven ismert ideiglenes léggömböt.
Az AspireAssist eszközhöz hasonlóan a ReShape Dual Balloon endoszkópos eljárást is igényel az eszköz behelyezésére, amelyet a gyomorba a szájon és a nyelőcsőn keresztül kell behelyezni. Amint az FDA megjegyezte: "Az eszköz nem változtatja meg vagy nem változtatja meg a gyomor természetes anatómiáját", és a betegeket arra ösztönzik, hogy "az orvosi felügyelet alatt álló étrendet és testmozgást követve növeljék súlycsökkentő erőfeszítéseiket" az eszköz használata közben. Ez segít annak biztosításában, hogy a betegek képesek legyenek fenntartani fogyásukat a készülék eltávolítása után.
A készüléket ideiglenesnek kell tekinteni, és az FDA szerint az eltávolítás után hat hónappal el kell távolítani.
Úgy gondolják, hogy a ReShape kettős léggömb úgy működik, hogy helyet foglal a gyomorban, ami valószínűleg kiváltja a teltség érzését, de lehetnek más olyan mechanizmusok is, amelyek még nem ismertek.
Sebészeti lehetőségek a testsúlycsökkenésre
A több invazív és hagyományos sebészeti beavatkozások általában a bariatric műtét kategóriájába tartoznak, és magukban foglalhatják a gyomor bypass műtétet, a gyomorhurutot (körsáv) és a hüvelyi gastrectomiát (gyomorhüvelyt).
Ahhoz, hogy jelölt legyen a bariatric műtétre, az embernek 40-es vagy annál nagyobb BMI-vel kell rendelkeznie, vagy legalább 35-szeres BMI-ben kell lennie egy olyan személyben, aki az elhízás által okozott egyéb betegségek (úgynevezett "komorbid állapotok"). .
A legnépszerűbb súlycsökkentő műtét a gyomorhüvely eljárás, vagy a hüvelyi gasztrectomia. A Bariatric Surgery Source szerint a gyomorhüvelyes eljárás ma már túlnyomórészt hatékonyságának és biztonságosságának köszönhetően más eljárásokkal összehasonlítva most már úgy tűnik, hogy az új "arany standard" eljárást megelőzi a gyomor bypass.
A hüvelyi gastrectomiás művelet célja, hogy lehetővé tegye a betegek számára az étkezési bevitel csökkentését, ezáltal súlycsökkenést okozva. Ebben az eljárásban a gyomor körülbelül 60% -át eltávolítják (általában laparoszkópikusan ), úgyhogy a gyomor maradék része cső vagy hüvely formájú.
Mivel a gyomor kisebb mértékű a műtét után, a gyomor hüvelyi beteg gyorsabban és kevesebb étellel érzi magát. Ezen okok miatt a gyomorhüvely eljárás a "restriktív" típusú bariatric műtétként ismert.
Hogyan beszélhetünk orvosával?
Ha elhízott, és úgy érzi, már megpróbált több orvosi lehetőségeket, valamint étrendet és életmódbeli változásokat, és ezek nem működtek az Ön számára, beszélje meg további lehetőségeit az orvosával. Fontos, hogy sok elgondolást és megfontolás tárgyává tegyük a választott műtétet, különösen a súlycsökkentő műtétet vagy eljárást.
Kezelőorvosa megbeszélheti Önnel, hogy milyen lehetőségek lehetnek Önnek egyéni választásnak, mivel az adott BMI-t és bármilyen más krónikus betegséget lehet. Ebben a megbeszélésben mindkettő mérlegelheti az esetleges súlycsökkentő műtét vagy eljárás előnyeit és hátrányait.
Nagyon fontos, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megbeszéljük és tudatában vagyunk az esetleges eljárás, műtét vagy eszköz használatának mellékhatásainak, hiszen minden lehetőség legalább néhány mellékhatással jár, melyek közül néhány komoly lehet.
Másrészt, ha jó jelölt vagy egy bizonyos súlycsökkentő műtét vagy eljárás, és Ön jól tájékozott és felkészült arra, hogy az orvosi vagy sebészi csoportot követően rendszeresen ütemezett időközönként kövesse nyomon a súlycsökkentő műtétet számos egészségügyi előnyben részesülhet, beleértve a cukorbetegség és a magas vérnyomás kezelését, valamint a szívbetegségek kockázatának csökkentését.
Forrás:
AspireAssist - új eszköz a fogyásért. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. A bariatric műtét lehetőségeinek mérlegelése. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. Az FDA jóváhagyja a nem műtéti ideiglenes léggömböt az elhízás kezelésére. Hozzáférés az interneten: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 2015. július 29-én.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S., Mullady D. Edmundowicz S. Az aspirációs terápia elhízott alanyokban súlyvesztéshez vezet: kísérleti tanulmány. Gastroenterology. 2013-ig; 145: 1245.
Thompson CC et al. Az AspireAssist hatékony eszköz a II. És III. Osztályú elhízás kezelésében: az egyéves klinikai vizsgálat eredményei. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, 381. absztrakt.