Mennyire a tanulmányi hibák megelőzik a HIV-vizsgálatot
Az "áttörés" olyan szó, amelyet gyakran - gyakran mondhatunk túl gyakran - a HIV-tudományok fejlődésének leírásakor. És bár az elmúlt években valóban számos játékváltó volt , a szó gyakran azt sugallja, hogy közelebb vagyunk ahhoz a gyógyuláshoz vagy megoldáshoz, amely valójában létezik.
Ez akkor történhet meg, amikor a kutatás félreértelmezhető, vagy egy riporter nem tudja a tudományt a megfelelő környezetbe helyezni. És ez szégyen, tekintettel arra, hogy a jelentések gyakran igazán fontosak.
Nyilvánvaló, hogy a hype soha nem része a tudományos jelentéseknek, amit 1984-ben megtudtunk, amikor Margaret Heckler, az Egészségügyi és Emberi Szolgáltatásokért felelős miniszter kijelentette, hogy két év alatt HIV-vakcinával rendelkezünk .
Nem csak az ilyen téves elképzelések gátolják a közbizalmat, gyakran közvetlen hatást gyakorolnak a közegészségügyre. Számos tanulmány kimutatta, hogy az egyén kockázati megítélése - mennyire vagy kevéssé veszélyesnek érzi magát - közvetlenül befolyásolhatja mind a minőséget, mind pedig a médiatartalom forrását.
Ezt 2016-ban láttuk, amikor a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) emberről beszámoltak arról, hogy a napi megelőző kezelést megelőzően fertőzött volt. A beszámolók hiányában a jelentések tévesen azt sugallták, hogy egy "ritka" gyógyszerrezisztens törzs keringtette a lakosságot, kétségeket vetve arra vonatkozóan, hogy a PrEP olyan életképes stratégia volt-e, amilyet az egészségügyi tisztviselők hirdettek.
Megvizsgáljuk az öt, a közelmúltban elkövetett HIV "áttörést", amely bármi másnak bizonyult, és megvizsgálja mindazt, amit megtanultunk, mind pozitív, mind negatív, a kudarcok következtében.
1 -
AIDSVAX vakcina1995-ben az AIDSVAX vakcina óriási lefedettséget kapott a médiában, amikor a hír eltörte, hogy egy védekező immunválaszt váltott ki egy kis, fázis II. Vizsgálatban az emberi önkénteseken.
Ez arra késztette az oltóanyag gyártóját, a VaxGen-t, hogy terjesszen elő egy nagy, III. Fázisú emberi kísérletet az Egyesült Államokon belül - olyan kérelemről, amely végül elutasult, amikor azt bizonyították, hogy számos önkéntes fertőzött a korábbi vizsgálat során.
A VaxGen vezetése elutasították a nemzetközi tudományos közösséget, és 2002-ben egy tanulmányt tettek le. Ez a kísérlet sajnos nem akadályozta meg vagy gyengítette a fertőzést a résztvevők között.
A hírek ellenére a vállalat gyorsan kiadta a sajtóközleményeket, amelyek szerint az oltóanyag bizonyos populációkban (főként fekete és ázsiai) hatékonynak bizonyult, és még olyan messzire ment, hogy azt javasolja, hogy már 2005-ig elérhető legyen egy életképes jelölt.
Azóta az AIDSVAX-t más vakcinával kombinálva tesztelték, és 2009-re az együttes kezelés sikeresen elérte a 31% -os hatékonyságot a HIV megelőzésében.
Ezeket az eredményeket az AIDS Vaccine Advocacy Coalition szinte azonnal "történelmi mérföldkőnek" nyilvánította. Ez egy valódi jelentéssorozathoz vezetett, ami azt sugallja, hogy a tudósok egy "funkcionális gyógymód" küszöbén fekszenek a HIV-hez (ami azt jelenti, hogy a vírust vakcina helyett pirulákkal lehet ellenőrizni).
Azóta ezeket a javaslatokat jelentősen lecsökkentették, kevés bizonyítékkal az állítások alátámasztására. Ennek ellenére egy új III. Fázisú vizsgálat Dél-Afrikában 2016-ban kezdődött, ismét felhasználva az AIDSVAX-t és ugyanazt a kombinált vakcinát, amelyet 2009-ben használtak.
2 -
A Mississippi BabyNéhány "áttörés" egyre több figyelmet szentelt a médiában, mint a Mississippi baba , egy meg nem nevezett kisgyermek, akit a HIV-nek 2013-ban gyógyult meg.
HIV-pozitív anyához születtek, a gyermeket agresszív antiretrovirális terápiával kezelték 30 órával a szülés után. A gyermek 18 hónapos korában az anya hirtelen gondoskodott az ellátásról, és öt hónapot meghaladó időtartamra elhagyta a gyermeket.
Amikor az anya és a gyermek végül visszatértek, az orvosok meglepődtek abban, hogy a gyermeknek nincs kimutatható vírusa vérben vagy szövetmintában. Ez vad spekulációhoz vezetett, hogy a fertőzés idején beadott kezelés hatékonyan megakadályozhatja a fertőzést.
Olyan féktelenek voltak a hiedelmek, hogy hamarosan követte a híradások árasztását, azt állítva, hogy más gyermekek ugyanazt az eredményt értették el, mint a kézbesítés utáni terápia következtében. (Ironikus módon, a Mississippi bébiétõl eltérõen egyik ilyen gyermek sem etikus okokból abbahagyta a kezelését.)
2014 júliusáig, a média-hype magasságában az orvosok azt jelentették, hogy a vírus valóban visszatért (visszapattant) a Mississippi baba életében. Ez azt sugallja, hogy a vírust nem sikerült felszámolni, ahogy egyesek hittek, de rejtve maradtak a sejtes víztározókban, amelyek készen állnak újbóli megjelenésre a következetes terápia hiányában.
Az újszülöttek agresszív HIV-terápiájának további vizsgálatát azóta elhalasztják.
3 -
A berlini betegkúra gyógymódjaTimothy Ray Brown, más néven a "Berlin Beteg", az egyetlen olyan személy, aki a HIV-fertőzést gyógyítja. Miután egy természetesen HIV-vel szemben rezisztens személyből származó, rendkívül kísérleti őssejt-transzplantációon átesett, Brown 2008-ban jelent meg, és a vírus sem bizonyult semmilyen vérben vagy szövetmintában.
A Brown kúrájának híre további tanulmányokat eredményezett, amelyek reménykednek abban, hogy másokban másolják az eredményeket. Minden eddig nem sikerült.
Közülük két bostoni férfi "kigyógyult" 2013-ban, csak egy évvel a transzplantáció után. Néhányan azt állították, hogy az utóbbi eljárás "sokkal szelídebb", mint Brown, és számolhat azzal, hogy a vírus miért nem teljesen tisztázott a rendszerektől.
Nem, hogy az őssejt-transzplantátumokat valaha életképes stratégiának tekintették a HIV gyógyítására. A berlini betegek történeti jellegének ellenére maga az eljárás túlságosan költségesnek és veszélyesnek tekinthető, kivéve a legszélsőségesebb orvosi eseteket.
Brown részéről továbbra is kimutathatatlan és a terápiában marad, bár továbbra is vita van arról, hogy a vírust teljesen felszámolták vagy egyszerűen a transzplantációs eljárás szabályozta-e.
További kutatások reményei szerint meg lehetne határozni a Brown gyógymód speciális mechanizmusait, ideális esetben olyan eszközök kifejlesztésére, amelyek egy nagyobb, népességen alapuló skálán alkalmazhatók.
4 -
HIV-mikrobicid-visszaesésekA HIV mikrobicidek tökéletesen érthetőek. Gondold végig: Ha valaha is aggódsz, hogy HIV-t kapsz egy szexpartnernek, akkor mindössze annyit kell tennie, hogy egy gélre vagy krémre kerül, hogy megöli a HIV-t. Milyen nehéz lehet?
De több mint 15 éves intenzív kutatás után még nem láttunk olyan jelöltet, aki képes volt elérni a célok eléréséhez szükséges védelmet.
Egy ilyen kísérletet, a CAPRISA 004-et 2010-ben "áttörésnek" nevezték el, amikor kimutatták, hogy a tenofovir hatóanyag 1% -os koncentrációját tartalmazó gél 39 százalékkal csökkentheti a nőkben az átvitel kockázatát. Azok számára, akik rendszeresen használják a gélt, a hatékonyság akár 54 százalék is lehet.
De alig egy évvel később, az Országos Egészségügyi Intézmények abbahagyták a nagyszabású kísérletet Afrikában és Indiában, amikor bebizonyosodott, hogy ugyanaz a mikrobicid gél nem volt teljesen védő hatása a placebo változathoz képest.
A kutatók azóta szolgáltattak okokat az eredményekért, beleértve a szexuális úton terjedő fertőzések magas prevalenciáját a résztvevők körében és a HIV-pozitív férfiak körében magas közösségi vírusterhelést.
Végül a stratégia - amely egyszerre fontos lépés volt a kiszolgáltatott nők és lányok felhatalmazása felé - rövidre zárult, mert a kutató nem vette figyelembe: az emberi természet.
A posztteszt-elemzés szerint a nők (különösen a fiatal nők) az előírt módon nem használják fel a gélt, gyakran a családtagok elítélése vagy a házastársak vagy a szexpartnereik általi felfedezéstől való félelem miatt.
A mikrobiális intravaginális gyűrűk használatának újabb vizsgálata csak mérsékelt védelmet mutatott, miközben nem biztosít számszerűsíthető védelmet a 18-21 éves nők számára.
5 -
Dán Kick-Kill CureA rövid távon elkövetett HIV-ígéretek közül néhány kevés figyelmet fordított arra, mint a dán Aarhusi Egyetemé, amikor 2013-ban bejelentették, hogy "hónapon belül" gyógyulást vártak.
A bejelentéstől számított néhány órán belül a média valóságos őrjöngést tett közzé, és beszámolt arról, hogy a dán csapat nemcsak képes a sejtszentélyekről (úgynevezett látens tározókról ), hogy megvédi a HIV-t, de képes volt semlegesíteni a vírust sem. A stratégia, amelyet népszerűen "kick-killnek" neveztek el, elfoglalta a közönség elképzelését, amely a Mississippi baba híreiről szóló híreket követő áttörést jelentette.
Miközben az Aarhus-kutatás valóban ígéretes lépés volt a "kick-kill" elérése felé, nem ismerte el azt a tényezőt, amely aláássa elképzelését: még meg kell tudnunk még, hogy ezek a tartályok milyen nagyok.
Nem sokkal azelőtt érkezett hír, hogy az Aarhus-tanulmány jóval elmaradt az ígéretétől, és alig tudta aktiválni a nyugvó vírusokat, de a "kick-kill" munkához szükséges szintek közelében.
Sőt, még mindig nincs bizonyíték arra, hogy bármely gyógyszeres vagy immunológiai ágens képes teljes mértékben felszámolni a HIV-t, ha felszabadul a sejtes rejtekhelyéről.
További vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy a gyógyszerek és / vagy vakcina-szerek kombinációja javul-e ezeken a korai eredményeken.
> Források:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Vakcinálás ALVAC-val és AIDSVAX-val a HIV-1 fertőzés megelőzésére Thaiföldön". New England Journal of Medicine. 2009. december 3 .; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "A HIV Rebound a Mississippi Baby Cure reményét fedi." Természet; közzétéve 2014. július 10-én.
> Hutter, G. "Az őssejt-transzplantáció stratégiák a HIV / AIDS gyógyítására". AIDS kutatás és terápia. 2016. szeptember 13 .; 30:13.
> AIDS-központok programkutatása Dél-Afrikában (CAPRISA). "Az új tenofovir gélvizsgálat nem mutat hatást a HIV-megelőzésre: a vártnál alacsonyabb gélt alkalmazó hatások a FACTS vizsgálati eredményekre." Médiafelvétel 2015. február 24.
> United Press International (UPI). "A HIV-kúra hónapok alatt várható", mondják dán kutatók. Kiadva: 2013. május 1.