Tények a gyors HIV-tesztekről

A jelenleg rendelkezésre álló gyors tesztek összehasonlítása

Az Egyesült Államok Preventive Services Task Force jelenleg ajánlja a rendszeres orvosi látogatás részeként az összes, 15-65 éves korú amerikai egyszeri HIV-tesztet. Emellett a HIV-vel szembeni magas kockázatú egyéneknek (pl. Az injekciós kábítószer-használóknak , a férfiakkal szexuális kapcsolatban szenvedő férfiaknak ) évente kell vizsgálni.

A HIV-felismerés egyik legnépszerűbb eszköze a gyors teszt, amely egyaránt rendelkezésre áll mind a gondozásra szoruló, mind a home-változatban.

Lehetővé teszik a pácienseknek, hogy akár 20 percig is eredményeket érjenek el, csökkentve a szorongásokat, amelyek néha megakadályozzák az embereket abban, hogy visszatérjenek eredményükre.

A hagyományos ellenanyagvizsgálatokhoz hasonló technológiának köszönhetően gyors HIV-tesztek állnak rendelkezésre, és vagy vérvizsgálatot végeznek (az orvosát az ujját meg kell szedni) vagy a nyálat (szájcsíkot igényel).

Számos gyors HIV-teszt van jelenleg jóváhagyva az USA Food and Drug Administration (FDA) számára. Néhányan csak az orvosi rendelőben érhetők el, míg az egyik (az OraQuick In-Home HIV kit ) online vagy helyi gyógyszertárban vásárolható meg.

A legszélesebb körben elérhető egészségügyi ellátás a következők:

OraQuick Advanced Rapid HIV-1/2 antitest teszt

Ezt a gyors vizsgálatot vénás vérrel, plazmával és orális folyadékokkal való alkalmazásra engedélyezték a HIV-1 és a HIV-2 kimutatására. A vizsgálat egy kis próbapadból áll. A lapon lévő vizsgálati területet HIV-1 és HIV-2 fehérjékkel impregnálják.

A próbadarabot (vért, plazmát vagy orális folyadékot) a lapátra kell felhordani (orális folyadék esetén a lapátot a száj belsejében söpörjük) és elhelyezzük a fejlesztőoldatban.

Ha a minta HIV-t tartalmaz, akkor a HIV-tesztlapon lévő impregnált fehérjékhez kötődik, ami piros vonalat eredményez.

A vizsgálati területen megjelenő piros vonalak és a lapát ellenőrzési területe pozitív tesztet jelez. Minden pozitív vizsgálat megerősítő vérvizsgálatot igényel. A gyors vizsgálatot legfeljebb 20 perccel és legkésőbb 40 perccel a mintának a fejlődő oldatba helyezését követően kell leolvasni.

A G2 HIV-1 elleni antitestet feltárják

Ezt a típusú gyors HIV-tesztet plazma vagy szérummintákkal való használatra engedélyezték. Bár a vizsgálat csak 3 percet vesz igénybe, a teszt összetettebb, mint az OraQuick, mert centrifugált szérumot vagy plazmát igényel. A vizsgálat egy vizsgálati területű patronból áll. Az OraQuickhoz hasonlóan a tesztmintában jelen lévő bármely HIV kötődik a vizsgálati területen impregnált fehérjéhez, ami piros pontot jelez. Ha vörös pont jelenik meg, és a kontrollként használt vörös vonal együtt, a tesztet pozitívnak tekintik, megerősítő tesztet igényel.

Uni-Gold Reconbigent HIV-1 teszt

Az Uni-Gold-ot teljes vértől, plazmától vagy szérumtól a vénautomata vagy az ujjától kapjuk. Téglalap alakú patronból áll, amelynek vizsgálati területe, ellenőrzési területe és egy mintája van. A próbadarabot a próbatestbe helyezzük, és a tesztcsík mentén elkaptuk a nyomócsíkot a kontroll és vizsgálati területek mögött.

Amint az az első két tesztben is megfigyelhető volt, a minta bármely HIV-je a vizsgálati területen lévő fehérjékhez kötődik, ami piros vonalat eredményez.

A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha piros vonal jelenik meg mind a vizsgálati területen, mind a kontroll területen. A minta megfelelőnek tekinthető, ha a próbatest piros színű. Mint minden gyors vizsgálat, ha a vizsgálat pozitív, megerősítő vizsgálatra van szükség.

Multispot HIV-1 / HIV-2 gyors teszt

Ezt a HIV-tesztet fagyasztott és friss vérplazmára, teljes vérre vagy szérumra engedélyezték. A Multispot egy tesztpatronból és öt reagensből áll: A patron membránt tartalmaz, amelyen a mikrorészecskék négy foltban immobilizálódtak; két HIV-1 teszthely; egy HIV-2 teszthelyszín; és egy ellenőrző helyet annak igazolására, hogy a minta megfelelő.

A vizsgálat pozitívnak tekinthető a HIV-1 esetében, ha a kontrollhely és a HIV-1 foltok egyikének vagy mindkettő lilásnak tűnik, és pozitív a HIV-2 esetében, ha a kontroll és a HIV-2 foltok megjelennek. Ha a lilás jelenik meg az ellenőrző ponton, a HIV-2 foltban és egy vagy mindkét HIV-1 foltban, akkor a tesztet HIV reaktívnak (differenciálatlannak) tekintjük. Ebben az esetben a mintát meg lehet vizsgálni olyan további módszerekkel, amelyek lehetővé teszik a HIV-1 és a HIV-2 közötti különbségtételt. A teszt negatív, ha csak a vezérlési pont jelenik meg. Az ellenőrző pont hiánya érvénytelen eredményt jelez, függetlenül bármely más spotképtől.

A hamis negatív tesztek előfordulnak

A gyors HIV-teszt egyik problémája a hamis pozitív és negatív tesztek előfordulása. Bár az újabb generációs verziók javultak a hamis pozitív eredményeken, továbbra is aggodalomra ad okot az OraQuick gyorspróba I ( képen látható ) otthoni változata .

A III. Fázisú humán kísérlet eredményei szerint a 12 OraQuick otthoni teszt közül egynél egy hamis negatív eredményt hozott vissza, részben a termék alacsonyabb érzékenységének köszönhetően. A tesztek szintén hiányozhatnak a fertőzéssel, ha az úgynevezett ablakperiódus alatt hajtják végre, ahol az antitestek szintje túl alacsony ahhoz, hogy pontosan észlelhető legyen. A felhasználók általi visszaélés potenciális aggodalomra ad okot.

Ennek ellenére az érdekképviseleti csoportok azt állítják, hogy az ilyen tesztek visszaadják az irányítást az egyének kezébe, és nagyobb autonómiát és titoktartást biztosítanak.

Ennek eredményeképpen az Egyesült Államokban a laboratóriumok egyre inkább a kombinált antigén / antitest vizsgálatok (ideértve az Alere Determine HIV-1/2 Combo ) alkalmazását is fordítják, amely nemcsak jelentősen lerövidíti az időszakot, hanem bizonyos esetekben megnöveli annak valószínűségét, helyes válasz a fertőzés nagyon korai (akut) állapotában .

Forrás:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "Gyors, pont-ápoló HIV-teszt pontosságának összehasonlítása szóbeli vagy teljes vérmintákkal: szisztematikus áttekintés és metaanalízis". A Lancet fertőző betegségek. 2012. január 24 .; 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Gyors pont-of-care és laboratóriumi vizsgálatok az akut és megalapozott HIV-fertőzésre San Francisco-ban". PLOS | Egy. 2013. december 12 .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Az USA Food and Drug Administration (FDA). "Az első gyors otthoni alkalmazás az önellenőrzésre jóváhagyott HIV-készlethez." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; 2012. július. Dokumentum: UCM311690