A késleltetett felszabaduláshoz formulált kortikoszteroid
A Rayos ( prednizon ), amelyet Lodotra néven ismerünk Európában, egy kis dózisú prednison késleltetett felszabadulású készítménye. A Horizon Pharma által gyártott Rayos-t 2012. július 26-án az US Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta a reumatoid arthritis és számos más indikáció esetében.
Az FDA jóváhagyása olyan adatokon alapult, amelyek összehasonlították a Rayos azonnali hatóanyag-felszabadulású farmakokinetikáját (azaz a gyógyszer felszívódását, metabolizációját, eliminációját), valamint a Prednisone cirkadián adása RA-ban (CAPRA-1 és 2 ) kísérletek.
A CAPRA-2 kimutatta, hogy a Rayos-nal kezelt, mérsékelt vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő személyek statisztikailag szignifikáns javulást mutattak az ACR20 válaszkritériumaiban a placebóhoz képest, valamint jelentősen javult a fáradtság szintje. A CAPRA-1 a Rayos általános biztonságát értékelte.
Jelzések
A Rayos egy bizonyos, allergiás, dermatológiai, endokrin, gasztrointesztinális, hematológiai, neoplasztikus, idegrendszeri, szemészeti, vese-, légúti és reumatológiai állapotok kezelésére használt gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív hatású kortikoszteroid .
A reumatológiai állapotok miatt a Rayos alkalmazható a köszvényes arthritis akut epizódjának rövid távú enyhítésére. A Rayos bizonyos esetekben spondylitis ankylopoetica , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriaticus arthritis , relapszáló polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogren-szindróma , szisztémás lupus erythematosus és vasculitis lehet .
Elérhetőség
A Rayos 1 mg, 2 mg és 5 mg mennyiségben kapható. késleltetett hatóanyag-leadású tabletta.
Adagoló
Az adagolást egyénre kell szabni, figyelembe véve a betegség súlyosságát, és hogy a betegek jelenleg azonnali felszabadulású prednizont használnak-e. A kezdeti dózis általában 5 mg. Rayos naponta egyszer. A jelenleg prednizonon lévő betegeknél azonban a Rayosra történő áttérés esetén dózismódosításra van szükség.
A Rayos-t étellel kell bevinni, és a tablettát egésznek kell venni. A karbantartáshoz a legalacsonyabb hatásos dózist kell használni. A megszakításnak fokozatosnak kell lennie.
Mellékhatások
A kortikoszteroid kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a folyadékretenció, a vérnyomás emelkedése, a glükóz tolerancia változása, a hangulati változások, a súlygyarapodás és az étvágynövekedés.
Vannak más mellékhatások is, amelyek a legtöbb szerv szervrendszerével kapcsolatosak. A Rayos teljes receptre vonatkozó adatai kiterjedt listát tartalmaznak. A kortikoszteroidokkal kapcsolatos csont-izomrendszeri mellékhatások közé tartoznak a femorális és a humeral fejek osteonecrosisai , csontritkulás , izomgyengeség, izomtömeg elvesztése, csigolyatömör törések és íntörés.
Ellenjavallatok
A Rayos nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a prednisolon vagy más inaktív összetevők túlérzékenyek a tablettában.
figyelmeztetések
- A betegeket, különösen azokat, akik hosszabb ideig prednizonnal kezelik, a hypothalamus-hipofízis-mellékvese-szuppresszió, a Cushing-szindróma és a hyperglykaemia monitorozása szükséges.
- Az új fertőzés iránti megnövekedett érzékenység és a látens fertőzés fokozódásának vagy újbóli aktiválódásának kockázata fokozódott Rayos vagy prednizonnal kezelt betegeknél.
- A vérnyomást és a nátrium- és káliumszinteket ellenőrizni kell. A gyógyszer befolyásolhatja a sót és a víz megtartását.
- A gyomor-bélrendszeri rendellenességek, köztük a perforáció fokozott veszélye áll fenn. A tünetek elrejthetők.
- Euphoria, álmatlanság, hangulatváltozások, személyiségváltozások és súlyos depresszió léphet fel. A meglévő érzelmi instabilitás romlik a prednizon használatával.
- Csökken a csontsűrűség.
- Lehetnek szemészeti hatások, például a szürkehályog, a glaukóma és a fertőzés.
- Élő vagy élő csillapított vakcinák nem adhatók olyan betegeknek, akik immunszuppresszív dózisú prednizont kapnak.
- A terhesség első harmadában fetális károsodás léphet fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Rayos kölcsönhatásba léphet:
- véralvadásgátlók
- Antidiabetikus gyógyszerek
- CYP3A4 induktorok és inhibitorok
- Ciklosporin
- NSAID-ok (nem szteroid gyulladásgátló szerek)
Győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tisztában van minden jelenleg alkalmazott gyógyszerrel és kiegészítéssel. Fontos felmérni a Rayos kezelés potenciális kockázatát és potenciális előnyeit.
Mi a különbség?
Hogyan különbözik a Rayos az azonnali felszabadulású prednisontól? A klinikai vizsgálatok során a Rayos-t étellel 10 órakor adták be. A Rayos késleltetett kibocsátású aspektusa lehetővé tette a vér prednizon terápiás szintjét, amikor a citokinszint az éjszaka közepén növekedni kezdett. Ez a hatásmechanizmus egyes betegeknél jobban ellenőrizheti a gyulladást.
források
Rayos. Információk felírása.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
A Horizon Pharma bejelentette a RAYOS® (prednizon) késleltetett hatóanyagleadású tabletták FDA jóváhagyását a rheumatoid arthritisre és több további indikációra. Horizon Pharma. 2012. július.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983