Klinikai vizsgálati terminológia magyarázata
A reumás ízületi gyulladás klinikai vizsgálata során standard kritériumokat használnak az ízületi gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy az ízületi gyulladásos kezelések hatásosságának összehasonlítására, vagy az egyik vizsgálatot egy másik vizsgálathoz hasonlítják össze. Az American College of Rheumatology (ACR) kritériumokként ismert kritériumok csaknem minden publikált tanulmányban használatosak, amelyek az összes reumás betegség kezelésének hatásosságát (hatékonyságát) vizsgálják.
Az ACR20 az első kritériumkészlet volt, amelyet később az ACR50 és az ACR70 követett.
Az ACR kritériumok használata
Az ACR kritériumokat a tender vagy a duzzadt ízületek számának javítására és megállapítására használják fel, az alábbi öt paraméter közül három javulással együtt:
- Akut fázisú reagens: mennyi gyulladás van az ízületekben a C-reaktív fehérje vagy ülepedési arány alapján.
- Betegértékelés: Hogyan látja a fejlődést és a kezelésre adott válaszokat?
- Az orvos értékelése: Amit az orvos megfigyel az előrehaladásában és a kezelésre adott válaszban.
- Fájdalom skála: Mennyi fájdalmat érez az ízületekben napi rendszerességgel.
- Fogyatékossági / funkcionális kérdőív: Mennyire reumatoid arthritis zavarja a mindennapi tevékenységét.
Az ACR-kritériumok segítségével az orvosok hatékonyabban tudják megállapítani, hogy a kezelések a reumatoid arthritis tüneteit javítják-e, bár gyakrabban alkalmazzák klinikai vizsgálatokban.
Az ACR20, ACR50 és ACR70 megértése a klinikai vizsgálatokban
A klinikai vizsgálatok az ACR20, ACR50 és ACR70 értéket mutató tanulók százalékos arányát jelentik. Például ha egy tanulmány arról számolt be, hogy a betegek 55 százaléka elérte az ACR20-at, ez azt jelenti, hogy a vizsgálatba bevont betegek 55 százaléka 20 százalékos javulást ért el az ajánlott vagy duzzadt ízületi számokban, valamint 20 százalékos javulást a másik öt kritérium közül háromban.
Ha egy klinikai vizsgálat szerint a betegek 40% -a elért az ACR50 értéket, ez azt jelenti, hogy a vizsgálatba bevont betegek 40% -a 50% -os javulást ért el az ajánlott vagy duzzadt ízületi számokban, valamint 50% -os javulást a többi öt kritérium közül háromban. Ugyanez vonatkozik az ACR70-re is, csak 70 százalékos javulási szint mellett. A betegek ACR-kritériumok alapján történő értékeléséhez a klinikai vizsgálatot be kell fejezni.
ACR20 Az FDA jóváhagyva
Az US Food and Drug Administration (FDA) az ACR20 használatát ajánlotta a reumatoid artritisz kezelésére használt gyógyszerek klinikai vizsgálatainak választékának mérésére. Ez a jóváhagyás az ACR20 széleskörű alkalmazását eredményezte a klinikai vizsgálatokban. Ezt egyszerűen csak az ACR20-nak nevezik, mert legalább 20 százalékos javulást igényel a fenti kritériumoknál.
Forrás:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American Reumatológiai Főiskola A Rheumatoid Arthritis javulása előfeltevése. Arthritis és reumatizmus. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. Az ACR20 és a reumás megbetegedésekre adott válasz küszöbértékének meghatározása: túl sok jó dolog. Arthritis Research & Therapy . 2014-ig; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. ACR Diagnosztikai Irányelvek: ACR Meghatározása javítása RA vizsgálatok. Johns Hopkins Medicine. 2017. augusztus 16-án.
Rocha K. ACR pontszám: a rheumatoid arthritis mérése. Rheumatoid Arthritis Support Network. Frissítve 2017. március 22-én.