Az emberi testet fenyegető számos betegség közül az egyik a legnagyobb kihívás a fekális inkontinencia (FI). Az ilyen "balesetek" megalázó természete mélyreható negatív hatást gyakorol az ember életminőségére, és hozzájárulhat a társadalmi elszigeteltséghez. Eddig a kezelési lehetőségek viselkedési változásokból, biofeedback -ből és sebészeti beavatkozásokból álltak.
Szerencsére a Solesta, egy injektálható gél, újabban jött be a helyszínre, mint nem sebészeti kezelési lehetőség a FI számára.
Mi a Solesta?
A Solesta gél, amely dextranomerből és nátrium-hialuronátból áll. A Solestát az anus bélés alatti szövetbe fecskendezik, négy felvételen keresztül, anesztézia nélkül. Az egész eljárás csak körülbelül 10 percet vesz igénybe, és kolorektális sebészek végzik.
Úgy gondolják, hogy a Solesta injekciója felépíti az anus béléses szövetét, ami szűkebb nyílást hoz létre, és így segíti az állcsontot az anusban lévő izmok megtartásában. Ez csökkenti annak a valószínűségét, hogy az ürülék önkéntelenül halad át.
A Solesta 2006 óta és az Egyesült Államokban már Európában is felhasználásra került Európában. Az FDA jóváhagyta a Solesta alkalmazását olyan 18 évesnél idősebb személyek számára, akiknek a tüneteit nem javították étrendi változások vagy hasmenés elleni gyógyszerek.
Működik?
A Solesta használatának legfontosabb kutatási támogatása egy olyan tanulmányból származik, amelyben a gélt körülbelül 200 betegen alkalmazták mind az Egyesült Államokban, mind Európában. A betegeket véletlenszerűen Solesta-injekció vagy " placebo " injekció beadása céljából használták. Több mint hat hónapos periódusban a Solesta-betegek csak több mint fele tapasztalta az inkontinencia-élmények gyakoriságának 50% -át vagy annál nagyobb csökkenést a "sham" kezelést kapó betegek körülbelül 30% -ával szemben.
Úgy tűnik tehát, hogy Solesta, bár nem feltétlenül egy "csoda gyógyítása", képes arra, hogy néhány ember számára tünetmentességet kínáljon.
Kockázatok és mellékhatások
A Solesta-t általában biztonságosnak és jól toleráltnak tekintik. Az FDA a következő lehetséges mellékhatásokat közli:
- Lehetséges fájdalom és / vagy kellemetlen érzés a végbélben vagy anusban
- Lehetséges vérzés a végbélből az eljárás után
- Kisebb a hasi fájdalom, a székrekedés, a hasmenés és a láz
- Ritka fertőzésveszély és / vagy gyulladás az anusban
Ki nem tudja használni a Solesta-t?
Az FDA szerint a Solesta nem adható olyan betegek számára, akik az alábbi egészségi állapotokkal rendelkeznek:
- Allergia a Solesta összetevőire
- Anális problémák, beleértve az anális repedéseket , aranyérmet , tumorokat vagy szerkezeti rendellenességeket
- Aktuális rektális vérzés
- Kompromisszumozott immunrendszerek
- Fertőzés
- Gyulladásos bélbetegség (IBD)
Forrás:
Graf, W., et.al. "A dextranomer hatékonysága a stabilizált hialuronsavban a fekális inkontinencia kezelésére: randomizált, véraláfutásos vizsgálat" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" USA Food and Drug Administration