Otrexup egy egyadagos autoinjektor
Az Otrexup ( metotrexát ) szubkután, egyadagos autoinjektor, amely a vényköteles gyógyszer metotrexátot tartalmaz. Az Otrexup-ot először az Amerikai FDA 2013. október 11-én hagyta jóvá. Az Otrexup, amelyet az Anatares Pharma, Inc. gyárt az orális metotrexát, az injekciós üveg és a fecskendő injektálható metotrexát vagy egy másik önadagoló Rasuvo alternatívája .
Indikációk az Otrexup számára
A folsav analóg metabolikus inhibitort tartalmazó Otrexup FDA jóváhagyta súlyos, aktív rheumatoid arthritis és polyarticularis juvenilis idiopathiás ízületi gyulladásban szenvedő betegek kezelését, akik nem reagáltak megfelelően az első vonalbeli kezelésre. Az Otrexup-ot a súlyos, fogyatékos pikkelysömör okozta tünetek kezelésére is felhatalmazták olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak más kezelésekre. Az Otrexup NEM engedélyezett neoplasztikus betegségek kezelésére.
Otrexup alkalmazása
A metotrexát kezdeti adagja hetente 7,5 mg a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, hetente egyszer 10 mg / m2 a polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegeknél és 10-25 mg a pikkelysömörön egyszer. Az Otrexup egyszeri, szubkután injekció formájában kerül alkalmazásra. Az injekció beadható a combba vagy a hasba, utasításonként.
Az Otrexup 10 mg és 25 mg közötti dózisban áll rendelkezésre 5 mg-os lépésekben.
Az Otrexup kivételével az intramuszkuláris, intravénás, intraarteriális vagy intrathecalis adagolásra, heti 10 mg-nál kevesebb dózisra, heti 25 mg-nál nagyobb adagokra, a nagy dózisú kezelésekre , vagy kevesebb, mint 5 mg-os adag módosítása.
Ellenjavallatok
Otrexup nem alkalmazható terhes nők, szoptató anyák, májbetegség vagy alkoholizmus miatt. Továbbá az Otrexup-et kerülni kell az immunhiányos tünetegyüttes, a már fennálló vérrendellenesség vagy a metotrexáttal szemben ismert túlérzékenység esetén.
Gyakori mellékhatások
Az Otrexup gyakori mellékhatásokhoz társul, többek között: hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, száj gyulladása, szájsebészeti kiütés, nasopharyngitis, hasmenés, májfunkciós rendellenességek, hányás, fejfájás, bronchitis, alacsony vérlemezkeszám, sejtek, minden típusú vérsejt hiánya, szédülés, fényérzékenység és alopecia.
Ha nemkívánatos eseményt vagy negatív reakciót észlel, jelentheti azt az FDA-nak a http://www.fda.gov/medwatch/ címen vagy az 1-800-FDA-1088 telefonszámon. Az Otrexup gyártója is felveheti a kapcsolatot az http://www.otrexup.com címen vagy az 1-855-Otrexup (1-855-687-3987) címen.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az aszpirin , az NSAID-ok vagy a kortikoszteroidok alkalmazása az Otrexup-szal hosszabb ideig növelheti a szérum metotrexát szintjét, ami fokozott toxicitást eredményezhet. A protonpumpa-gátlók alkalmazása az Otrexup alkalmazása során szintén növelhetik és meghosszabbíthatják a szérum metotrexátszintjét, növelve ezzel a toxicitás kockázatát.
Győződjön meg arról, hogy orvosának van egy listája az összes gyógyszerről és kiegészítésről. Az is jó ötlet, ha lehetőséged van egy gyógyszertár használatára az összes vényköteles gyógyszer esetében. Könnyebb nyomon követni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, ha minden gyógyszere a választott gyógyszertár számítógépes rendszerébe tartozik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Van egy fekete dobozos figyelmeztetés az Otrexup-szal kapcsolatban, amely kimondja, hogy a metotrexát alkalmazásával súlyos toxikus reakciókat és halált okoztak. A kábítószert használó betegeket a csontvelő, a máj, a tüdő, a bőr és a vesekárosodás tekintetében monitorozni kell. Úgy is számoltak be, hogy a metotrexát magzati halálhoz vagy veleszületett rendellenességekhez vezet, ezért az ellenjavallt a terhesség alatt.
Váratlanul súlyos csontvelő-elnyomást, aplasztikus anémiát és gyomor-bélrendszeri toxicitást jelentettek olyan NSAID-szerű betegeknél, akik metotrexátot alkalmaztak. A metotrexát elhúzódó alkalmazása után májtoxicitás, fibrózis és cirrhosis léphet fel. Az interstitialis pneumonitis bármikor előfordulhat, és még a metotrexát alacsony adagja esetén is előfordulhat. Hasmenés, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, hemorrhagiás enteritis és bélperforáció léphet fel. Súlyos, potenciálisan halálos bőrreakciók fordulhatnak elő. Esetleg végzetes opportunista fertőzések is kialakulhatnak.
Nem-Hodgkins limfóma és más daganatokról számoltak be alacsony dózisú metotrexáttal kezelt betegeknél. Meg kell jegyezni, hogy azokban az esetekben, amikor a metotrexát kezelés alatt rosszindulatú limfóma alakult ki, a metotrexát abbahagyása elegendő volt a limfóma regressziójához.
A metotrexát szintén egyes pácienseknél a meddőség, alacsony spermiumszám és menstruációs diszfunkció miatt okozott. Ez problémát jelenthet a metotrexát alkalmazásakor és egy ideig a leállítás után.
Egy Word From
Az Otrexup-ot alkalmazó személyeknek rendszeres vérvizsgálattal kell rendelkezniük, beleértve a teljes vérképet, a májenzimeket és a vesefunkciós vizsgálatokat. Ha tüdőbetegség gyanúja merül fel, mellkasi röntgen- és tüdőfunkciós vizsgálatokra lehet szükség.
Az Otrexup-ot használóknak ismerniük kell a potenciális káros hatásokat, hogy felismerhessék és jelenthessék a problémákat amint előfordulnak. Igaz, hogy a lehetséges nemkívánatos események listája félelmetes, de ne feledje, sokan metotrexátot használnak anélkül, hogy bármilyen problémát tapasztalnának. A figyelem és a figyelem elengedhetetlen.
Forrás:
Otrexup. Teljes körű tájékoztatás . Módosítva 3/2016.
Otrexup jóváhagyási előzmények. Drugs.com.