Mi különbözteti meg?
A Zorvolex egy diklofenak kis dózisú, gyorsan oldódó formája, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. Az osteoarthritis fájdalom kezelésére 2014-ben engedélyezték. Mi különbözteti meg a diclofenac és más nem szteroid gyulladásgátlók más formáit?
Az Iroko Pharmaceuticals, LLC által gyártott Zorvolex korábban felnőtteknél enyhe vagy közepesen súlyos akut fájdalom kezelésére engedélyezett.
Az osteoarthritis fájdalmának jóváhagyása további indikáció, hiszen nem minden gyógyszer és kezelés egyaránt hatékony egy adott személy számára, ezért az osteoarthritis betegek számára új lehetőségként üdvözölték.
A diklofenak típusai
Hogyan különbözik a Zorvolex a generikus diklofenaktól és a márkanév formájától, a Voltaren-tól , amely egy diklofenak formája és a generikus diklofenak? A Zorvolex-ot a diklofenak szubmikron részecskéi formájában állítják elő. A szubmikron részecskék körülbelül 20-szor kisebbek, mint a többi diclofenac-gyógyszerben található méret. A szubmikron részecskék, amelyeket SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával fejlesztettek ki, lehetővé teszik a gyógyszer gyorsabb feloldódását. A Zorvolex az első alacsony dózisú NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer), amelyet az FDA által jóváhagyott SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával fejlesztettek ki.
Alacsony dózisú NSAID-k szükségessége
Az alacsony dózisú NSAID segíti az FDA figyelmeztetéseit és ajánlásait.
Néhány évvel ezelőtt az FDA frissítette és növelte a figyelmeztetéseket az összes NSAID gyógyszer esetében. Világos volt, hogy az NSAID-ok összefüggésben vannak a szív- és érrendszeri problémák (pl. Szívroham és stroke) fokozott kockázatával és potenciálisan halálos gastrointestinalis vérzéssel . Körülbelül két alkalommal a COX-2 szelektív NSAID-okat - a Vioxx (rofecoxib) és a Bextra (valdekoxib) - húzták ki a piacon, de a legtöbb maradt.
Az FDA azt is tanácsolta az orvosoknak, hogy a lehető legrövidebb idő alatt, a terápiás cél figyelembevétele mellett írják elő (és a betegeket is) az NSAID legalacsonyabb hatásos dózisát.
/ Adagolási
Az osteoarthritis fájdalomra szánt Zorvolex (orális gyógyszer) ajánlott adagja 35 mg. háromszor egy nap. (Megjegyzés: A Zorvolex kapszulák nem helyettesíthetők a Voltaren vagy a generikus diklofenak tablettákkal, az adagolás és az erő nem egyenértékű.) Zorvolex 35 mg. egy kék és zöld kapszula IP-204-gyel a testen és 35 mg fehér tintával.
A Zorvolex étellel történő bevétele csökkentheti a hatékonyságot - még nem vizsgálták. Az ismert máj (máj) betegségben szenvedő betegeknél szükség lehet dózismódosításra is.
Gyakori mellékhatások
Klinikai vizsgálatok alapján a Zorvolex-kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az ödéma, hányinger, fejfájás, szédülés, hányás, székrekedés, viszketés, hasmenés, felszívódás, végtagfájdalom, hasi fájdalom, sinusitis, fokozott ALT (alanin-aminotranszferáz) kreatinin, magas vérnyomás és emésztési zavar.
Ellenjavallatok
Azok a betegek, akik nem szedhetik a Zorvolex-ot: azok, akiknél a diklofenakra ismert túlérzékenység; olyan betegek, akik asztmás, csalánkiütéses vagy allergiás reakciókat szenvedtek aszpirin vagy egyéb NSAID bevétele után; és azok, akiknek fájdalmuk van a koszorúér bypass graft műtéttel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az összes többi NSAID-re vonatkozó szokásos figyelmeztetés a cardiovascularis események és a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés fokozott kockázatára tekintettel a Zorvolex-ra is vonatkozik. Óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeket szednek, akiknél korábbi gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés szerepel Zorvolex-ban. A májfunkció vérvizsgálatait rendszeresen, a rendellenességek ellenőrzésére kell elvégezni. A Zorvolex-ot szedő betegeket szintén monitorozni kell magas vérnyomás, folyadékretenció, ödéma és veseműködés esetén . Anaphylactoid és súlyos bőrreakciók is lehetnek.
A Zorvolex-ot nem aspirinnal kell bevenni, mivel ezzel növeli a gastrointestinalis vérzés kockázatát.
Hasonlóképpen, a Zorvolex-ot nem szabad véralvadásgátló szerekkel bevenni, mert ez is növeli a kockázatot. Ha korábban ACE-gátlót, diuretikumot, lítiumot, ciklosporint vagy metotrexátot szed, óvatosan kell eljárni, mert a gyógyszer kölcsönhatás léphet fel.
A terhes nők esetében az állatkísérletek azt mutatták, hogy a Zorvolex károsíthatja a magzatot. 30 hetes vemhesség után a kábítószert nem szabad bevenni. Tanulmányok kimutatták, hogy a gyógyszer megtalálható az ápoló anyák emberi anyatejében.
> Források:
> Információk felírása. Zorvolex. Megjelent augusztus 2014.
> Az FDA jóváhagyja a Zorvolex-ot az osteoarthritis fájdalom kezelésére. HCPLive. 2014. augusztus 25.