Veszélyek a vérrák kutatásából
Az American Society of Hematology (ASH) minden évben konferenciát tart a legújabb gyógyászati és egyéb kezelési kutatásokról. Az ezen a találkozón megvitatott gyógyszerek a klinikai fejlődés különböző fázisaiban vannak. Más szavakkal, némelyikük a jelenlegi gyógyszerek, a kipróbált és igaz, már jóváhagyott és használatban van, mások igazán kutatási gyógyszerek, azaz még sokat nem tudunk róluk.
Vegyük például a rituximabot. 2016-ban a rituximabot "régi stand-by" gyógyszernek tekintették, amelyet évek óta sokféle nem-Hodgkin-lymphoma kezelésére használnak. Az idősebb, megalapozottabb gyógyszerek még mindig hullámok lehetnek az egyik ilyen konferencián, például amikor új felhasználást fedeznek fel.
Az ASH-ban megvitatott néhány gyógyszer csak a fejlesztés első szakaszában van, vagyis a megosztott felfedezések nagyon előkészítőek. Gyakran előfordul, hogy ezeket a vizsgálatokat "I. fázisú vizsgálatok" írják le. Az I. fázis olyan klinikai vizsgálatokra utal, amelyek egy új gyógyszert vagy kezelést tesztelnek egy kis embercsoportban - először mindig -, hogy működik-e, biztonságos dózist találni és a mellékhatások azonosítására. Az I. fázisú vizsgálatok olyanok, mint a magvak: előfordulhat, hogy egy díjnyertes gyümölcsöt vagy gyümölcsöt kapsz, amelyet az állami vásáron bemutathatsz, de akkor is meg lehet kudarcot kelteni, vagy olyan növényt, amely nem sok gyümölcsöt hordoz.
A DLBCL kutatása
A diffúz nagy B-sejtes lymphoma vagy a DLBCL gyorsan növekvő lymphoma.
Ez a leggyakoribb típusú limfóma a felnőttek körében, és a B-limfociták fehérvérsejtjeiből származik, amelyek antitesttermeléshez vezetnek az immunrendszerben. A különböző emberek különböző típusú DLBCL-t és a kutatók új lehetőségeket kutatnak a DLBCL-ben szenvedő betegek számára .
Rituximab Plus CHOP vagy DA-EPOCH-Rituximab
Egy III. Fázisú vizsgálatban 524 beteget regisztráltak (262 minden egyes kezelési karon) 2005 májusától 2013 májusáig. Ez a tanulmány összehasonlította az R-CHOP kezelést és a DA-EPOCH-R kezelést, egy kemoterápiás intenzív kezelést, a nemrégiben diagnosztizált II. vagy magasabb DLBCL-es betegeknél.
A résztvevők legalább 18 évesek voltak és HIV-negatívak voltak. Eddig összességében a DA-EPOCH-R több toxicitást és mellékhatást társult, és a csoportok között nem volt különbség a vizsgált kezelési előnyök tekintetében. Mégis, a nyomozók a DLBCL-lel rendelkező emberek bizonyos alcsoportjait szeretnék látni, és hogy a DA-EPOCH-R előnyei megjelenjenek-e az alcsoportokban. Az elemzések folyamatban vannak.
Obinutuzumab Plus CHOP vagy Rituximab Plus CHOP
Ez egy újabb III. Fázisú vizsgálat volt, amelyben 1 418 résztvevő vizsgálta az obinutuzumab és a rituximab és a CHOP hatásosságát és biztonságosságát DLBCL-ben szenvedő betegeknél. A résztvevők 18 évesek vagy idősebbek és korábban nem kezeltek DLBCL-hez. Összességében nem volt szignifikáns különbség a két csoport között a túlélési előnyök tekintetében, és az obinutuzumab-CHOP-ban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezett, mint a rituximab-CHOP csoportban. Összességében a halálozási arány magasabb volt, és az obinuzumab-CHOP karban gyakrabban fordultak elő a kezelésből.
Azonban a vizsgálók a DLBCL alcsoportokkal kívánják megvizsgálni azokat a előnyöket vagy kockázatokat, amelyek nem tükröződnek a csoport egészében.
Lenalidomid a relapszusos DLBCL-ben szenvedő betegeknél
Azok az emberek, akik nem részesülhetnek csontvelő-transzplantációban, vagy csontvelő-átültetés után visszatérő betegségben szenvednek, alacsony a gyógyulási valószínűségük, ezért egy adott kutatócsoport olyan gyógyszert alkalmazott, amely a betegek túlélését hosszabbítja meg.
Megállapították, hogy a lenalidomid hatóanyaga alkalmas jelölt, mivel olyan orális gyógyszer, amely DLBCL-sel szemben aktív, évekig elfogadható toxicitási profilú.
A tanulmány kimutatta, hogy a különböző típusú DLBCL-ben szenvedő idősebb betegek a lenalidomid fenntartó terápiában részesültek, javult a túlélés. A fenntartó kezelés a rák gyógykezeléssel történő kezelésére utal, általában egy kezdeti kezelést követően.
Follicularis lymphoma vizsgálata
A follikuláris limfóma a leggyakoribb indolens - azaz lassan növekvő - lymphoma. Bár az obinutuzumab nem mutatott nyilvánvaló előnyöket a fent említett DLBCL-tanulmányban, ez nem volt a follikuláris lymphoma obinutuzumab esetében.
Az Obinutuzumab-alapú terápia meghosszabbítja a progressziómentes túlélést a korábban kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegeknél
A GALLIUM vizsgálat egy nemzetközi fázisú 3 vizsgálat volt, amely összehasonlította a rituximab vagy az obinutuzumab kemoterápiával végzett hatásosságát és biztonságosságát, majd a nem hodgkin lymphoma első vonalbeli kezelését követte.
Korábban kezeletlen follikuláris limfómában szenvedő betegeknél az obinutuzumab-alapú kemoterápiás kezelés és a karbantartási program klinikailag jelentős javulást eredményezett a túlélésben, anélkül, hogy a betegség előrehaladna - 34% -kal csökkentette a progresszió kockázatát a rituximab-alapú terápiához képest. Az obinutuzumab nagyobb gyakorisággal fordult elő egyes mellékhatások, mint az infúzióval kapcsolatos reakciók, alacsony vérszám és fertőzések. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az adatcsere az obinutuzumab-alapú kezelést a korábban nem kezelt, tüszőn lymphomában szenvedő betegek új standardjaivá vált.
A Hodgkin-limfóma vizsgálata
A Hodgkin-limfóma (HL) öt fő típusa van, amellyel egy személy diagnosztizálható. A klasszikus Hodgkin-lymphoma egy régebbi kifejezés, amelyet négy olyan általános csoportba tartozó csoport leírására használnak, amelyek együttesen a fejlett országokban a HL valamennyi esetének több mint 95% -át alkotják.
Immun kontrollpont gátlása a relapszusos klasszikus Hodgkin lymphoma ellen
A klasszikus Hodgkin-limfóma genetikai változásokkal szembesült , amelyek a korábbi vizsgálatok alapján új gyógyszerosztályra fognak érzékelni . Tehát az ASH kutatócsoportja 210 refrakter betegségben vagy visszaesett HL-ben kezelt beteget vizsgálta, hogy lássa, milyen hatással lesz a pembrolizumab ellenőrzőpont-inhibitor.
Egyes ráksejtek nagy mennyiségű PD-L1-et termelnek, és ez segít nekik az immunsejtek elől menekülni. A Pembrolizumab segíthet megállítani. A PD-1-es blokkolás a pembrolyzumabbal a klasszikus HL-ben szenvedő betegek csoportjában dolgozott, akiket egyéb terápiákkal előkezeltek. A pembrolizumab magas rezisztenciát mutatott még a kemoterápiával szemben rezisztens betegségben is. További eredményeket, köztük azt is, hogy a válasz maradt érvényben a találkozón.
Leukémiás kutatás
Támogató terápia AML - Eltrombopag betegek számára
Az akut myelogenous leukémia (AML) intenzív kemoterápiájában szenvedő betegeknél néha a vérlemezkeszámok a kemoterápia után is alacsonyak maradnak, ez pedig a vérzés fokozott kockázatához, számos vérlemezke transzfúzió szükségességéhez vezethet, és a betegek képesek immunvulkanizálni a vérlemezkéket, amelyek mindegyike akadályozza az előrehaladást.
2016-ban egy csoport arról számolt be, hogy az eltrombopagot, egy olyan gyógyszert, amely a véralvadáshoz szükséges szervezetet felkeltette az időseknél, akiknél az AML kezelés alatt állt.
Az eredmények előzetesek voltak - ez volt az I. fázisú kísérleti tanulmány - de úgy tűnt, hogy némi sikerrel jár az embereknek a kemóból való gyorsabb helyreállításukhoz, így nem számítanak annyi vérlemezke transzfúzióra. Aggályt ébresztettek, hogy egy ágens, mint az eltrombopag felgyorsíthatja a leukémia progresszióját, a potenciális előnyök mellett a vérlemezkék felépülésében is, azonban eddig ebben a vizsgálatban nincs bizonyíték arra, hogy ez a kockázat valóság.
Relapsed vagy refractory akut lymphoblastic leukémia (ALL)
A relapszus ALL-re nincs szokásos kezelés. Az inotuzumab ozogamicin egy FDA által kijelölt áttöréses terápia a relapszusos vagy refrakter akut lymphoblastic leukémia (ALL) esetén. Egy klinikai vizsgálatban az inotuzumab ozogamicin szignifikáns javulást eredményezett a standard kemoterápia mellett olyan betegeknél, akiknél minden refrakter, vagy nem válaszolt más terápiákra.
Az inotuzumab ozogamicin olyan vizsgálati antitest-gyógyszer-kombináció, mely egy olyan szerből származó antitestből áll, amely megölheti a rákos sejteket. Amikor a gyógyszer kötődik a ráksejtek CD22 nevű tagjához, akkor a sejtbe kerül, ahol a DNS megszakad, ami sejtes halálhoz vezet.
Mit jelent a kutatás az Ön számára?
Miközben a konferenciák gyakran arra irányulnak, hogy az orvosokat a legújabb kutatásokkal látják el, az információ gyakran érdekes azok számára, akiket diagnosztizáltak a betegséggel és szeretteikkel. Amikor meglátogatja kezelőorvosát, kérdezze meg, mi új a területen: a tudás segít abban, hogy jobban érzitek az egészségét.
> Források:
> 469 III. Fázis randomizált vizsgálata R-CHOP versus DA-EPOCH-R és a kezeletlen diffúz nagy B-sejtes limfómák molekuláris analízise: CALGB / Alliance 50303
> 474 A lenalidomid fenntartása jelentősen javítja a túlélési adatokat a relapszusos diffúz nagy b-sejtes limfómában (rDLBCL) szenvedő betegeknél, akik nem jogosultak az autológ őssejt-transzplantációra (ASCT): a multicentrikus II. Fázisú vizsgálat végeredményei
> 470 Obinutuzumab vagy Rituximab Plus CHOP a korábban kezelt diffúz nagy B-sejtes lymphomában szenvedő betegeknél: Nyitott címke, randomizált 3. fázisú vizsgálat (GOYA)
> 1107 Pembrolizumab relapszusos / refrakter klasszikus Hodgkin-lymphoma esetén: a 2. fázisú Keynote-087 vizsgálat elsődleges végpontja
> 447 Egyetlen éles, II. Fázisú vizsgálat az Eltrombopag-ról a vérképzés helyreállításának fokozására akut myeloid leukaemiában szenvedő betegeknél, akiknek remissziós indukciós terápiában részesülnek
> 6 Az obinutuzumab-alapú indukció és a fenntartás prolongálja a progressziómentes túlélést (PFS) a korábban kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegeknél: a randomizált 3. fázis elsődleges eredményei GALLIUM tanulmány