Az Ipilimumab-ot az Élelmiszer- és Gyógyszerészeti Hivatal hagyja jóvá a melanoma kezelésére. Ez jó hír a betegek számára, akik régóta kevés lehetőséggel rendelkeznek, miután a melanoma terjedt a test más területeire ( IV . Stádiás betegség).
Mi a melanoma?
A melanoma, a legsúlyosabb bőrrák, a melanint termelő sejtekben (melanociták) fejlődik ki - a pigment, ami a bőrét adja.
Melanoma is kialakulhat a szemében és ritkán a belső szervekben, például a belekben.
Hogyan működik az Ipilumumab?
Az Ipilumumab olyan antitest, amely aktiválja a szervezet immunrendszerét a melanoma gátlására a citotoxikus T-limfocita-társított antigén 4 (CTLA-4) molekula gátlásával. A CTLA-4 egy T-sejtek molekulája, amely a fehérvérsejtek olyan típusa, amely döntő szerepet játszik a természetes immunválaszok szabályozásában. A CTLA-4 jelenléte elnyomja az immunrendszer betegségre adott válaszát, így blokkolja aktivitását, serkenti az immunrendszert a melanoma elleni küzdelemben.
Az Ipilumumab bizonyítékai
A három fázisú klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipilimumab-kezelés 47-51% -os egyéves túlélési arányt eredményez azoknál a betegeknél, akik III. Vagy IV. Stádiumú melanomában szenvednek, ami közel kétszerese az átlagnak.
Vakcinákkal, más immunterápiákkal (például interleukin-2) és kemoterápiákkal (például dakarbazinnal) kombinálva előrehaladott (III. Fázisú) kísérletekben tesztelik.
Az összesített válaszarányok 17% -kal és 22% -kal az ipilimumab + dacarbazinnal vagy interleukin-2-vel rendelkező betegeknél az átvitt metasztatikus betegségben szenvedő betegeknél 13% -kal, az ipilimumab plus vakcinával állnak. A válaszok hosszantartóak voltak, a súlyosabb mellékhatások közül pedig még magasabb válaszadási arányokat (36% -ig) észleltek.
Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az ipilimumabbal kezelt, előrehaladott melanómában szenvedő betegek több mint egyharmada hosszú távú túlélési előnyhöz jut, ez ritka sikertörténet a betegség kezelésében.
Az ipilumumab mellékhatásai
A kemoterápiától eltérően, mely mellékhatások a kezelés megkezdése után nyilvánvalóvá válnak, az ipilimumabhoz kapcsolódó mellékhatások nagymértékben változhatnak, feltehetően azért, mert az emberi immunrendszer személyenként változik.
Az ipilimumab leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bél traktusban (pl. A hasmenés és a vastagbél gyulladása) és a bőr (például bőrkiütés és bőrgyulladás). Kevésbé előforduló mellékhatások közé tartoznak a hepatitis, az agyalapi mirigy gyulladása (hypophysitis), szemgyulladás ( uveitis ) és veseproblémák (nephritis). A mellékhatások a betegek 84% -ánál fordulnak elő, de általában enyhék és kezelhetők.
> Források:
> Hersh E, Weber J, Powderly J és munkatársai (2009). A betegek (pts) hosszú távú túlélése előrehaladott melanomával, amit ipilimumabbal kezeltek dacarbazinnal vagy anélkül. J Clin Oncol 27: 15 (suppl; abstr 9038).
> Ledezma B (2009). Ipilimumab a fejlett melanoma esetén: ápolási szempontból. Oncol Nurs Forum, 36 (1), 97-104.
> Mayo Klinika. Bőr rák.
> Nemzeti Rákkutató Intézet. Ipilimumab
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Legutóbbi fejlemények a CTLA-4 anti-melanoma kezelésére. Cancer J. 2009 May-Jun; 15 (3): 169-73.