A klinikai vizsgálatok rendkívül fontosak - ezek az egyetlen módja annak, hogy a rák kezelésére szolgáló új gyógyszerek és eljárások elérhetők legyenek. Ennek ellenére a rákbetegek csak mintegy 5 százaléka veszi részt a klinikai vizsgálatban a kezelés részeként. Miért? A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos mítoszokat, mint például a tengerimalacot, körbevették és még képregényként is ábrázoltak.
Mik ezek a mítoszok és mi a tény a rákos orvosi vizsgálatokhoz?
1. mítosz - Te egy tengerimalac vagy
Ellentétben a jó hírnevével, akkor nem tengerimalac vagy, ha részt veszel egy klinikai vizsgálatban. De segít abban, hogy tisztában legyen a kínált klinikai vizsgálat fázisával és az adott fázis céljaival.
A legtöbb esetben egy klinikai vizsgálat magában foglalja olyan kezelés alkalmazását, amelyet sokan már alkalmaztak, és jobban működik, mint a szokásos kezelések. A 3. fázisú vizsgálatot - a legtöbb beiratkozott emberre kiterjedő vizsgálatot - végezzük azzal a céllal, hogy megválaszoljuk a kérdést: "ez a kezelés jobban működik-e, mint a szokásos kezelés, vagy kevesebb mellékhatása van, mint a szokásos kezelés "A 3. fázis az utolsó lépés, mielőtt az FDA jóváhagyási eljárással engedélyezi a gyógyszert a Food and Drug Administration (FDA) számára.
A 3. fázisú vizsgálat megkezdése előtt a 2. fázisú vizsgálatok elvégzésére kerül sor. A 2. fázisú klinikai vizsgálat a kérdés megválaszolására szolgál: "működik-e ez a kezelés?"
Néhány esetben egy klinikai vizsgálatot végeznek először az embereken egy gyógyszer vagy állatkísérlet után. Ezeket a kísérleteket, az első fázisú kísérleteket általában csak kevés emberrel végzik, és arra a kérdésre kell választ adni, hogy "ez a kezelés biztonságos-e?"
Mielőtt klinikai vizsgálatot választana, a kutatók megbeszélik veletek a klinikai vizsgálat fázisát, amit keresnek, mit várhat, és esetleges szövődményeket. Összességében a rákos betegek túlnyomó többsége - akik 97% -ban részt vesznek egy klinikai vizsgálatban - azt állítják, hogy pozitív élmény volt.
Mítosz # 2 - Kizárólag klinikai próbára kell vennie, ha semmi más nem működik
A fenti fázisok megértése segíthet a kérdés megválaszolásában. Bizonyos esetekben a válasz lehet, hogy igen - ha semmi más nem dolgozik az első fázisú vizsgálat során, akkor további kutatásokat végezhet mások számára a betegséggel kapcsolatban (és kis esélye van arra, hogy különbséget tegyen Önnek is.) De általában az emberek részt vesznek klinikai vizsgálatokban más okok miatt. A rákos klinikai vizsgálatok a betegség minden szakaszában rendelkezésre állnak. A rák genetikájának új kutatásával és a célzott terápiák későbbi fejlesztésével (olyan terápiák, amelyek a rákos sejtekben specifikus rendellenességeket célozzák meg, és gyakran kevesebb mellékhatást fejtenek ki, mint a hagyományos kemoterápia), valószínű, hogy néhány ember számára klinikai vizsgálatot javasolhatnak az első kezelés a diagnózis után.
Mítosz # 3 - Klinikai vizsgálatot végeznek, hogy lássák, hogy az emberek élhetnek-e hosszabb ideig
Ez nem igazán mítosz.
Néha klinikai vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy az emberek hosszabb ideig élnek-e egy új kezeléssel. De egyes tanulmányok a túlélésen kívül más dolgokat értékelnek, mint például az életminőség. Például egy gyógyszert klinikai vizsgálatban meg lehet vizsgálni annak megállapítására, hogy a kemoterápiában jobban csökkenti a hányinger a rendelkezésre álló jelenlegi kezeléseknél. Számos egyéb klinikai vizsgálat is létezik. Néhány vizsgálati módszer a rák megelőzésére. Mások megvizsgálják a rák szűrését vagy diagnosztizálását.
4. mítosz - Ha egyszer egy klinikai vizsgálatban van, nem tudod megváltoztatni az elmédet
Ha részt vesz egy klinikai vizsgálatban, bármikor megszakíthatja a tanulmányban való részvételt.
Soha nem lesz kénytelen folytatni, ha a mellékhatásokat elviselhetetlennek találja, vagy ha van valami más oka, amit meg akartok hagyni.
5. mítosz - Nem fogod tudni, hogy új kábítószert vagy régi drogot vagy placebót kapsz
Néhány klinikai vizsgálatnak van placebo csoportja, de ez nem jelenti azt, hogy fennáll annak a kockázata, hogy bármilyen kezelést kapna, ha rendelkezésre áll egy olyan kezelés, amely segíthet. A placebókat ritkán alkalmazzák klinikai vizsgálatokban a rákos megbetegedések tanulmányozására, és ha van lehetőség arra, hogy placebót kapjon, egyértelműen tájékoztatni fogják Önt. A placebocsoportot akkor lehet alkalmazni, ha gyógyszert vagy eljárást tesztelnek annak megállapítására, hogy hatékonyabb-e, mint ha nem tesz semmit. És - ha a vizsgálati / kísérleti gyógyszer vagy eljárás egyértelműen jobb a placebóhoz képest, akkor egy klinikai vizsgálatot meg kell állítani, hogy a placebót kapók megkaphassák az ismertetett hatékony kezelést.
Igaz, hogy sok tanulmány "kettős vak." Ez azt jelenti, hogy sem Ön, sem az orvosa nem tudja, hogy megkapja-e a vizsgálat során alkalmazott standard kezelést vagy kezelést. De még egyszer, ha az egyik kezelést a vizsgálat befejezése előtt találják meg, hogy egyértelműen jobb legyen - legyen szó akár tanulmányi kezelésről, akár standard kezelésről -, akkor a vizsgálat megszakad, hogy azok, akik már megkapják azt, megkapja a kiváló kezelést. További információ a klinikai próba terminológiájának megértéséről .
Mítosz # 6 - A klinikai kísérlet azt jelenti, hogy hiányolhat más kezeléseknél
Ha klinikai vizsgálatra van szükséged, és ha jobb kezelést kapsz, akkor ezt meg fogod mondani, mielőtt részt veszel egy kísérletben. Igaz, hogy néha kezelést kapnak - akár egy standard kezelést, akár egy klinikai vizsgálatot -, ami azt jelenti, hogy a jövőben más klinikai vizsgálatra nem jogosult. Fontos, hogy az onkológusával és a kutatókkal alaposan beszéljen a tanulmányról, hogy megtudja, van-e korlátja a jövőben, ha részt vesz a kísérletben.
7. mítosz - A kezelés, amit kapni fog, jobb a normál kezelésnél
Egy klinikai vizsgálatban nincs garancia arra, hogy a kapott kezelés jobb, mint a rendelkezésre álló szokásos kezelés. Ez a klinikai vizsgálat célja. Néhány esetben például az ALK-pozitív tüdőrákos betegeknél , mielőtt az FDA jóváhagyta volna a hatékony kezelést, a kutatók meglehetősen biztosak lennének abban, hogy a tüdőrákos betegek ez a részlege jobban járna a klinikai próba-gyógyszereken mint a standard kezeléssel.
Mítosz # 8 - Senki más nem kaphat olyan kezelést, amely a legmagasabbnak bizonyult, amíg a próba meg nem történik
Néha a klinikai vizsgálat befejezése előtt a kezelést egyértelműen felülmúlják a standard kezeléshez. Egyes komolyan beteg emberek a klinikai vizsgálaton kívül, a "könyörületes használat" vagy a kiterjesztett hozzáférés révén engedélyezhetik a gyógyszer alkalmazását .
9. mítosz - A családom és a barátaim azt akarja, hogy vizsgálatot végezjek Szóval részt kell vennie
A klinikai vizsgálatban való részvétel nagyon személyes döntés. Bár szerettei és az egészségügyi szolgáltatók megjegyzéseit is örömmel fogadhatják, csak akkor dönthet úgy, hogy ez a legmegfelelőbb az Ön számára.
Mítosz # 10 - Az onkológus tudatja Önnel, hogy Ön egy klinikai vizsgálat kandidátusa
Gyakran ez igaz. De fontos megjegyezni, hogy az onkológusok emberiek. Senki nem ismeri a világ minden táján zajló rákos klinikai vizsgálatot, valamint a beiratkozott betegek pontos követelményeit és korlátozásait. Fontos megjegyezni azt is, hogy a klinikai vizsgálatok nem szükségszerűen zajlanak minden rákközpontban.
Orvosa klinikai vizsgálatot ajánlhat a rákközpontjában, vagy javasolhatja, hogy másik rákközpontba utazzon, hogy részt vegyen egy kísérletben. De lehetséges az online rákos megbetegedések klinikai vizsgálatának ellenőrzése is. Mivel ez zavaró lehet, léteznek olyan ingyenes egyeztetési szolgáltatások is, amelyekben az ápolói navigátor beszélni fog Önnel, majd próbálja megfelelni az adott helyzetnek a jelenleg rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokkal.
> Források:
> US Food and Drug Administration. Ismerje meg a kibővített hozzáférést és az egyéb kezelési lehetőségeket. Frissítve 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm