FDA jóváhagyta bizonyos spondyloarthropatiák és plakkos psoriasis
A Novartis által gyártott Cosentyx (secukinumab) az FDA 2016. január 15-én jóváhagyta a spondylitis ankylopoetica és az aktív pszoriázisos arthritis felnőttek kezelésére . Már 2015 januárjában jóváhagyták a közepes vagy súlyos plakkos psoriasis felnőtteknél, akik szisztémás kezelésre vagy fototerápiára jelöltek. A spondylitis ankylopoetica és a psoriaticus arthritis gyulladásos típusú arthritis, amely spondyloarthropatiáknak minősül.
A spondylitis ankylopoetica és a pikkelysömör okozta arthritis Cosentyx jóváhagyása két spondylitis ankylopoetica és két pszoriázisos arthritis placebo-kontrollos III. Fázisú klinikai vizsgálat eredményei alapján készült, amelyek a biztonságosságot és a hatékonyságot értékelték. A kísérletek több mint 1500 olyan felnőttnél fordultak elő, akiknek a két feltétel egyikével rendelkeztek.
Mi a Cosentyx?
A Cosentyx olyan gyógyszer, amely az immunrendszeren dolgozik a fent említett betegségek és állapotok kezelésére. Pontosabban, a Cosentyx humán interleukin-17A antagonista (IL-17A) egy monoklonális antitest , amely az IL-17A-hoz kötődik és blokkolja a kölcsönhatást az IL-17 receptorral. Ez az első interleukin-17A antagonista, amely a spondylitis ankylopoetica, a pikkelysömör gyulladása és a plakkos psoriasis kezelésére jóváhagyott.
Hogyan kezeli a kábítószert?
A Cosentyxet szubkután injekció formájában adják be a comb felső részében vagy a hasban. A Cosentyx injekciós oldatként (150 mg / ml) egyszeri használatos Sensoready tollban kapható.
Egyszeri használatra kész előretöltött fecskendőben is kapható (150 mg / ml). Van egy injekciós üveg, amelyet fel kell állítani, de csak az egészségügyi szakemberek számára.
Az aktív pikkelysömöres ízületi gyulladás vagy spondylitis ankylopoetica esetén a Cosentyx ajánlott adagja 150 mg-os betöltött adagot jelent a 0., 1., 2., 3. és 4. héten, majd azt követően 4 hetente.
A terhelési dózis nélkül is adható 4 hetente. Ha a betegség továbbra is fennáll, 300 mg-os adagot lehet mérlegelni. A plakkos psoriasis esetében az ajánlott adag 300 mg a 0., 1., 2., 3., 4. és 4. héten át. Kevesebb adag 150 mg elegendő lehet néhány ember számára. A pikkelysömör és a pikkelysömör psoriasisos betegek esetében ajánlott a plakk psoriasis protokollja.
Ki ne használja a Cosentyx-et?
Azok a személyek, akik súlyos allergiás reakciót szedtek a secukinumabbal, nem alkalmazhatják a gyógyszert.
Gyakori mellékhatások
A Cosentyx-szel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a nazofaringitisz (hideg tünetek), a felső légúti fertőzések és a hasmenés. További mellékhatások lehetségesek, és ha bármilyen aggodalomra okot adó esemény jelentkezik, forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bizonyos figyelmeztetések és óvintézkedések társulnak a Cosentyx-hez:
- Súlyos fertőzések történtek a használat során. Mivel a Cosentyx az immunrendszerre hat, csökkenti a fertőzések elleni képességét, és növelheti a fertőzések kockázatát. Ha súlyos fertőzés alakul ki, miközben a Cosentyx-et használja, hagyja abba a gyógyszert a fertőzés kezelése közben. Valójában az aktuális fertőzéssel, krónikus fertőzéssel vagy a visszatérő fertőzések előfordulásával rendelkezőknek óvatossággal kell eljárniuk, és megbeszélniük kell a fertőzés előzményeit az orvosával a Cosentyx használatát megelőzően.
- A Cosentyx kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a tuberkulózist . Ha orvosa úgy érzi, hogy a tuberkulózis veszélye áll fenn, mert Ön kitett, akkor a Cosentyx elkezdése előtt kezelheti a tuberkulózist és Cosentyx kezelés alatt.
- A klinikai vizsgálatok során újonnan fellépő gyulladásos bélbetegségeket észleltek, valamint súlyosbodást észleltek az IBD-ben szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni, ha a Cosentyx-et egy ismert IBD-vel szedik.
- Anafilaxiás vagy súlyos allergiás reakciók lehetségesek. Ha előfordul, a Cosentyx-et haladéktalanul meg kell szakítani, és orvosi segítséget kell kérnie.
- Élő vakcinákat nem szabad adni Önnek, ha a Cosentyx-et használja.
- A terhes nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a Cosentyx-szel kapcsolatban. Nem ismert, hogy a Cosentyx kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, vagy felszívódik-e szisztémásan abszorbeálva. Vigyázat!
Egy Word From
Mint ismeretes, a kábítószerek nem ugyanolyan hatékonyak mindenki számára, aki megpróbálja őket. Ezért fontos, hogy több kezelési lehetőség is legyen. Mivel a Cosentyx az első olyan gyógyszer, amely az interleukin-17A-t célozza meg, jelenleg olyan kezelés út áll rendelkezésre, amely a gyógyszer jóváhagyása előtt nem állt rendelkezésre.
A Cosentyx biztonságos használatához meg kell tanulnod, hogyan kell megfelelően beadnia, tudatában kell lennie a lehetséges mellékhatásoknak és figyelmeztetéseknek, és jelentenie kell a nemkívánatos eseményeket, ha azok előfordulnak. Ha többet szeretne megtudni erről a lehetőségről, akkor vigye fel az egészségügyi szakemberrel. Ő végigvezeti a legjobb döntést az Ön számára.
Forrás:
Cosentyx. Információk felírása . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Módosítva 2016. január.
Cosentyx. Gyógykezelési útmutató . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Módosítva 2016. január.