Minden gyógyszerjelölt egyedülálló hatásmechanizmust kínál
Jelenleg az egyetlen elérhető lisztérzsi kezelés egy gluténmentes táplálék . De ez hamarosan változik.
Számos gyógyszergyártó jelenleg végez klinikai vizsgálatot számos új gyógyszerhatóanyag biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére. Mindegyiknek van egy másik megközelítése és hatásmechanizmusa (MOA). Reméljük, hogy a betegség egyik folyamatának gátlása révén egy nap teljesen elpusztíthatjuk a lisztérzékenységet az autoimmun betegségek lexikonjából.
A kábítószer-vezeték három legígéretesebb jelöltje közül:
INN-202 (Larazotide Acetate)
Az Innovate Pharmaceutical INN-202 (larazotid-acetát) olyan gyógyszer, amely hatékony emésztő enzimet használ, amely úgy tűnik, képes lesz arra, hogy lebontsa a glutént mielőtt az immunrendszer reagálhat rá. A II . Fázisú klinikai vizsgálat eredményei ígéretesek és kimutatták, hogy a gyógyszer biztonságos és tolerálható. A gyógyszer MOA egyaránt csökkenti a belek permeabilitását, miközben az autoimmun antigének mozgását a belekben fokozza.
Bár az INN-202 nagymértékben csökkentheti a lisztérzékenység tüneteit , valószínűtlen, hogy egy személy korlátlan mennyiségű glutént fogyaszthat. Néhány táplálkozási korlátozás még mindig szükséges.
Az amerikai FDA (Food and Drug Administration) gyorsan nyomon követte a kábítószert. A III. Fázisú klinikai vizsgálatok jelenleg folyamatban vannak. A vizsgálat eredményei 2018 közepétől 2018 végéig elérhetőek lehetnek
Nexvax2 vakcina
A Nexvax2 az egyetlen gyógyszerjelölt, amelynek célja, hogy immunizálja az egyént a betegséggel, és lehetővé teszi számukra, hogy visszatérjenek egy normális étrendbe. A Nexvan2 már sikeresen befejezte az Ib-fázisú biztonsági vizsgálatot, és jelenleg a nagyobb II. Fázisú vizsgálatokhoz folyamatban van.
A Nexvax2 a terápiás vakcinák feltörekvő osztályán van modellezve, amelynek célja a betegség által már érintett emberek kezelése.
Ez ugyanazokon az elveken alapul, mint az allergiáknál alkalmazott hagyományos deszenzitizációs terápiák. Hasonló vakcina modelleket vizsgálnak autoimmun betegségek kezelésére, mint például a sclerosis multiplex, az 1-es típusú cukorbetegség és a reumás ízületi gyulladás.
A Nexvax2 genetikailag olyan emberek számára van kialakítva, akik a betegség 90% -ánál jelen vannak egy adott génnel (DQ2). Mint ilyen, a vakcina nem működne, ha nincs DQ2,
Ezen túlmenően az egyik fő kérdés a kutatóknak az, hogy mennyire tartós a vakcina hatása. Az I. fázisú vizsgálat ismételt adagolással jár együtt. Bár ezek az eredmények ígéretesek voltak (több ember képes glutén-kihívást végrehajtani, mint a placebo-csoport esetében), még nem látszik, mennyire hatékony és tartós a gyógyszer.
Még nem szólt, amikor a kutatók a II / III. Fázisú klinikai vizsgálatokba kezdnek.
BL-7010
A BL-7010 teljesen más megközelítést kínál a lisztérzékenység kezelésére. A BL-7010 a bélnek vagy az autoimmun válaszreakciónak ahelyett, hogy magához ragadja a gluténfehérjét, és gátolja annak felszívódási képességét.
A BL-7010 egy nem abszorpciós polimer, amely képes elrejteni a glutént az enzimektől, amelyek lebontják azt. Ennek elérése révén az immunrendszer kevésbé képes autoimmun választ indítani.
A kötött glutént és a hatóanyagot a testből a székletben kiutasítják.
Miután befejeztük az I. és II. Fázisú vizsgálatokat, a gyártók alternatív útvonalat választottak, és nem a gyógyszergyártást kezdték népszerűsíteni a BL-7010 táplálékkiegészítőként. 2016 januárjában a vállalat jóváhagyta ezt az Európai Unióból, és jelenleg egy IIb. Osztályú orvostechnikai eszköz osztályozása alatt klinikai hatékonysági vizsgálatot indít.
Egy Word From
Bár ígéretes, még mindig nem tisztázott, hogy ezek a gyógyszerek bármelyikét piacra dobják-e. Végezetül, minden jelöltnek három ígéretet kell teljesítenie, ha azokat életképessé kell tenni.
Könnyen be kell tartani őket, tartósnak kell lenniük, ésszerű adagolási rendeket kell kínálniuk, jól tolerálhatóak, és talán leginkább megfizethetőek.
Tehát még mindig sok mindent kell megválaszolni. De a további kutatások és a betegség mechanizmusainak jobb megismerése érdekében hamarosan látni fogjuk azt a napot, amikor már nem élünk gluténmentes úton.
> Forrás:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C.; és Leffler, D. "A lisztérzékenység gyógyszerfejlesztőinek jelenlegi státusza". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.