A Viscosupplementációban használt jóváhagyott hialuronát
A Supartz, a nátrium-hialuronát oldata a viszkozitást kiegészítő hialuronátok egyike. A Supartz közvetlenül a térdízületbe kerül, hogy helyreállítsa a szinoviális folyadék (pl. Az ízületi folyadék) párnázási és kenési tulajdonságait. A Supartz-ban felhasznált nátrium-hialuronátot csirkefésszel nyerik ki. A nátrium-hialuronát poliszacharid, amely ismétlődő glükuronsav és N-acetil-glükózamin diszacharidegységeket tartalmaz.
A Supartz és a Supartz Fx jóváhagyása
Az US FDA 2001. január 24-én jóváhagyta a Supartz-ot a térd osteoarthritis kezelésére azokban a betegekben, akik nem tudtak elegendő megkönnyebbülést elérni konzervatív kezelésekkel, beleértve a testmozgást, a fizikoterápiát, a fájdalomcsillapítókat , a mobilitást segítő eszközöket és a forró vagy hideg csomagolást . Más ízületek használatát vizsgálják. A Supartzot 1987 óta használják Japánban. Hetente egyszer beadják egy 5 hetes ciklusra. Néhány betegnek jó reakciója lehet 3 hét után.
2015. október 12-én a Supartz gyártója, a Bioventus bejelentette a Supartz Fx (10 mg nátrium-hialuronát 1,0% fiziológiás sóoldatban feloldva) bevezetését, amely az eredeti Supartz-ból kibővített címkét mutatott be, ami lehetővé teszi az ismételt injekciós ciklusokat. Miközben a biztonsági címkét bővítették ismételt injekciós ciklusokra, az ismétlődő ciklusok hatékonysága még nem bizonyított.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Supartz nem adható olyan betegeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van a nátrium-hialuronát termékeknél.
Óvatosan kell eljárni az ismert allergiás betegeknek a madárinfehérjék, tojások vagy tollak kezelésére. Az injekció beadási területén fertőzéssel vagy bőrbetegségben szenvedő betegeket nem szabad Supartz-szal kezelni.
A Supartz biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg terhes nőknél, sem a szoptató anyáknál.
Alkalmazását gyermekeknél nem vizsgálták.
Gyakori mellékhatások
A Supartzhoz kapcsolódó gyakori mellékhatások vagy mellékhatások a következők:
- Gyulladás nélküli közös fájdalom
- Hátfájás
- Nem specifikus fájdalom
- A beadás helyén fellépő reakció
- Fejfájás
Duzzanat vagy fájdalom, amely átmeneti, előfordulhat a Supartz-ban beadott ízületben. A betegeket javasolják, hogy elkerüljék a megerőltető vagy súlycsökkentő tevékenységeket az injekció beadását követő 48 órán belül.
Alsó vonal
5 jól megtervezett klinikai vizsgálat elemzése nem mutatott szignifikáns különbséget a Supartz és a kontroll csoport között a nemkívánatos események tekintetében. Míg a Supartz és a többi viszkozitást biztosító gyógyszer biztonságosságát klinikai vizsgálatok is megerősítették, a hatékonyság tárgyát képezte. A hatékonyság szempontjából a Cochrane Review megállapította, hogy a viszkozitásnövelés hatékonyabb a placebónál, de más vizsgálatok is kimutatták, hogy az injekciók jelentős fájdalomcsillapítást jelentenek.
Forrás:
Supartz Fx. Információk felírása. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
A Bioventus elindítja a Supartz Fx-t most, kiterjesztett biztonsági jelöléssel a megismételt injekciós ciklusokban térd ízületi gyulladásban. 2015. október 12.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronsav (Supartz): a térd osteoarthritisben való alkalmazásának felülvizsgálata. Curan MP. Kábítószerek és idősödés. 2010. november.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466