Monovisc a térd osteoarthritis számára

Viszkozitás a térd osteoarthritis számára

A Monovisc egy injekciós viszkozitás, amelyet az osteoarthritis által érintett térdízületek kezelésére alkalmaznak. Ez egy intraartikuláris injekció , azaz azt az érintett kötésbe injektálják. A Monovisc-t az Anika Therapeutics, Inc. hozta létre, és 2014. február 25-én kapta meg az US FDA marketing jóváhagyását. A Monovisc-et a Deepu Synthes, a Mitek Sports Medicine forgalmazza az Anika licencszerződésével.

A Monovisc-ban lévő hialuronán (a glikozaminoglikán-család komplex cukor) nagy molekulatömegű, természetes hialuronánból származó, ultra-tiszta származék nem-állatforrásból. A hialuronán bakteriális sejtekből származik, és egy szabadalmaztatott oldattal térhálósodik. A Monovisc összehasonlítható dózist ad az Orthovisc-hez , egy másik Anika Therapeutics viszkozitást kiegészítő készítményhez - de az Orthovisc-et három injekció formájában adják be, nem pedig egyetlen injekció formájában.

Jelzések

A Monovisc javallott térd osteoarthritis kezelésére azoknál a betegeknél, akiknél nem konzervatív kezelések történtek, mint pl. Nem gyógyszeres kezelések és nem-narkotikus fájdalomcsillapítás (pl. Acetaminofen ). A térd osteoarthritis elsődleges jellemzője a porc károsodása, amely jelentős fájdalmat és korlátozott mozgástartományt okoz az érintett ízületben. Az osteoarthritisben rendellenes a szinoviális folyadékkal is. A szinovális folyadék kenésszerűen kenik a kötést, lehetővé téve a súrlódásmentes mozgást.

A viszkozitások, mint például a Monovisc és mások, amelyek korábban engedélyezték, viszkózus, kenő tulajdonságokkal rendelkeznek a kötéshez.

Tanulmányi eredmények

Az Anika Therapeutics szerint az USA-ban és Kanadában 31 központban 369 vizsgálatban részt vevő, térdízületi osteoarthritisben szenvedő, randomizált, ellenőrzött, kettős-vak klinikai vizsgálatban kapott biztonsági és hatékonysági adatok szolgáltatták a Monovisc FDA jóváhagyását.

A résztvevők véletlenszerűen kaptak Monovisc-t vagy sóoldatot (kontroll). A WOMAC (Western Ontario és McMaster Universities osteoarthritis index) alkalmazásával javították az ízületi fájdalom javulását, különösképpen a Monovisc-betegeket keresve, akik a WOMAC pontszámában nagyobb javulást értek el az ellenőrző betegeknél a 12 hetes időszak alatt. Az elemzés biztonsági része "rendkívül alacsony a nemkívánatos események" és a Monovisc-szal súlyos nemkívánatos események feltárása.

Egyéb viszkozitások

Az első viszkozitást 1997-ben hagyta jóvá. Jelenleg 5 egyéb viszkozitást biztosít, amelyek többsége több injekciót igényel, nem pedig egyetlen injekciót.

A viszkozitásnövelés hatékonysága

2012-ben a Belső Orvosi Annals-ban megjelent jelentés megállapította, hogy a viszkozitásnövelés hatástalan és kockázatos. A jelentés megállapította, hogy a viszkozitásnövelés a fájdalom irreleváns csökkenését eredményezi, miközben potenciálisan növeli a fellángolások és a nemkívánatos események kockázatát. Ez a következtetés 89 randomizált vizsgálat meta-analízisén alapult, amely több mint 12 000 térdízületi osteoarthritisban szenved.

Az amerikai ortopédiai akadémia azonban azt állítja, hogy "a viszkozitást kiegészítő anyagok hasznosak lehetnek azok számára, akiknek az arthritis nem reagált az alapvető kezelésekre, leghatékonyabb, ha az ízületi gyulladás korai szakaszában (enyhe vagy közepesen súlyos) az injekció beadásának helyén, esetenként az injekciók fokozott duzzadást eredményezhetnek, de akár több hétig is eltarthat a viszkozitást követő javulás, nem minden betegnek lesz fájdalomcsillapítása, ha az injekciók hatásosak, általában 6 hónap, a viszkozitásnövelés hosszú távú hatékonysága még nem ismert, és a kutatás folytatódik ezen a területen. "

> Források:

> Az FDA jóváhagyja a Monovisc-ot, a fájdalom kezelésére szolgáló új egyszeri injekciós kezelést a térd osteoarthritisa miatt. Anika Therapeutics. 2014. február 25.
A viszketés a térd osteoarthritisére: Szisztematikus áttekintés és meta-analízis. 2012. augusztus 7. Rutjes et al. A belső orvosi jegyzetek.

> Viszkozitási kezelés Arthritis kezelés. OrthoInfo. AAOS. 2013 április.