Obinutuzumab (Gazyva) az ASCO-nál

A rák túlélői hosszabb ideig élnek, mint valaha, és ezek a ugrások részben új gyógyszerek miatt következnek be. Manapság Chicagóban, az ASCO nevű tudományos konferencián - az American Society of Clinical Oncology éves megbeszélésén - a rákos szakértők szembesülnek az onkológia legfontosabb kihívásaival.

Ők is érzik valódi optimizmus, és néha izgalom.

A későbbi adatok azt mutatják, hogy az új rákellenes gyógyszer Gazyva segíti a speciális csoportot az emberek közül, akik egy nem-Hodgkin-limfóma néven ismert vérrákkal küzdenek.

A nem-Hodgkin limfómáról

A limfóma két fő típusa van: a Hodgkin limfóma és az NHL. A diagnosztizált lymphomák kb. 85% -a az NHL. Az American Cancer Society szerint 2015-ben közel 72 ezer embert diagnosztizálnak az NHL-szel az Egyesült Államokban, és közel 20 ezren fognak meghalni a betegségből.

A Tanulmányról

A különböző típusú vérrákokkal küzdők számára már léteznek jó lehetőségek. Azonban, ahogy a túlélők tudják, néha nem csak egy csata megnyerése .

Sokan ismerik a rituximabot (Rituxan) és az ilyen monoklonális antitestek használatával járó túlélési nyereséget - nagyméretű fehérjéket, amelyek a kemoterápiával együtt hatékonyabban célozzák és roncsolják a rákos sejteket, mint a kemoterápiát.

Az ASCO-nál bemutatott tanulmány egy új, monoclonalis ellenanyagot használt fel, amelyet az FDA által Gazyva márkanév alatt jóváhagyott obinutuzumab ellen alkalmaztak krónikus limfocitikus leukémia és chlorambucil kemoterápiával kombinációban kezelési naív betegeknél.

"A Gazyvát fejlesztettük ki a jelenlegi gyógyszerek javítása érdekében, és örömmel láttuk, hogy ez milyen előnyökkel jár azokra az emberekre, akik nem reagáltak az ellátás színvonalára" - mondja Nancy Valente, a Genentech globális hematológiai fejlesztési alelnöke.

A GADOLIN-tanulmánynak nevezett tanulmány kimutatja Gazyva potenciálját ebben a környezetben. Dr. Valente megjegyzi, hogy a terv az Gazprom jóváhagyását kéri az NHL-ben ezeken az adatokon alapulva, és várakozással tekint a két másik nagy tanulmány eredményeiről, amelyek összehasonlítják a Gazyvát a fejlettek egyikével gyógyszereket.

Betegek

A vizsgálat résztvevői rákos férfiak és nők voltak - közülük 413. Mindegyikük lassan növekvő vagy indolens NHL volt, amely a kezelés ellenére fejlődött. Pontosabban, rákos megbetegedéseik refrakterek voltak a rituximab-alapú terápiában - azaz a rituximabban vagy a rituximabban és a kemoterápiában -, ami azt jelenti, hogy a betegségük a kezelést követő hat hónapon belül vagy annak hat hónapja alatt haladt .

kezelések

A korábban kezelt, lassan növekvő NHL-t vizsgáló résztvevőket 2 különböző csoportba helyeztük további kezelés céljából:

Eredmények

Mit jelent

Az indolens NHL-sel rendelkező személy gyakran visszatér a visszaesés és a remisszió köré, és a lehetőségek korlátozottak lehetnek, ha a rituximab-alapú kezelés megáll. Szóval, egy új kombináció, amely úgy tűnik, hogy jól működik a tűzálló betegek jó hír.

"A legtöbb ember, akiknél az NHL ismétlődően ismétlődik, és a kezelési lehetőségek egyre korlátozottabbak, és a terápiára adott válaszok általában kevésbé tartósak a betegség visszanyerésekor. A GADOLIN adatok bátorítják, mert az obinutuzumab és a bendamustine új kombináció, amely úgy tűnik, nagyon hatásos "- mondja Laurie Sehn MD, a BC Cancer Agency orvosi onkológusának és a British Columbia Egyetem klinikai egyetemi docensének.

Körülbelül Gazyva

A jelenlegi lymphomás vizsgálat során Gazyva kiterjesztette az embereknek a refrakter, indolens NHL-sel való életét anélkül, hogy a betegségük romlana. A Genentech és a Roche, a gyógyszergyártást kifejlesztő biotechnológiai vállalatok az Egyesült Államokban, Európában és a világ többi részén a szabályozó hatóságoknak adnak adatokat a vizsgálatról jóváhagyásra.

A Gazyva egy olyan módosított monoklonális antitest, amelyet úgy terveztek, hogy a CD20-hoz kapcsolódjon, olyan fehérje, amely csak a B-sejteken található meg, ugyanaz a fehérje, amelyet a rituximab is célzott. Gazyva elpusztítja a CD20 hordozó sejteket mind közvetlenül, mind a szervezet immunrendszerével együtt. Úgy gondolják, hogy a Gazyva nagyobb fokú képességet okoz a közvetlen sejtek halálozásának indukálására, és nagyobb aktivitást indukál a szervezet immunrendszerének a B-sejtek elleni támadására - antitestfüggő sejtes citotoxicitásra vagy ADCC-re - a rituximabhoz képest.

Mellékhatások és mellékhatások

Ha önmagában alkalmazzák, a Gazyva mellékhatásai általában kevésbé hangsúlyosak, mint a kemoterápiás szerek mellékhatásai. A Gazyva leggyakoribb mellékhatásai az infúziós reakciók, az alacsony fehérvérsejtszám, az alacsony vérlemezkeszám, az alacsony vörösvértestszám, a láz, a köhögés, az émelygés és a hasmenés.

A Gazyva komoly vagy életveszélyes nemkívánatos eseményeket okozhat: Hepatitis B reaktiváció, progresszív multifokális leukoencephalopathia vagy PML, infúziós reakciók, tumor lízis szindróma és fertőzések. A Gazyva infúziós reakciókat, a fehérvérsejtszám csökkenését és a thrombocytaszám csökkenését okozhatja, amely súlyos vagy életveszélyes lehet.

források

GADOLIN: Az obinutuzumab és a bendamustin III. Fázisú vizsgálatának elsődleges eredménye, összehasonlítva a bendamustinnal önmagában rituximab-refrakter indolens nem-Hodgkin-lymphomában szenvedő betegeknél. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).

A krónikus limfocitás leukémiára irányuló célzott kezelés: az obinutuzumab klinikai potenciálja. Farmakogenomika és személyre szabott orvostudomány. 2014 22. dec., 8: 1-7.