Hasonlóan alkalmazzák a Novantrone (mitoxantrone) és a Tysabri (natalizumab) kezelést hasonló betegségekben a sclerosis multiplex kezelésére - a relapszus-remittáló sclerosis multiplex (RRMS) vagy progresszív-relapszáló sclerosis multiplex (PRMS) súlyosbodó betegeknél. A Novantrone a szekunder progresszív sclerosis multiplex (SPMS) számára javasolt, és a Tysabri segíthet az SPMS esetekben, ahol az aktív léziók még mindig megjelennek az MRI-ken is.
Sem egyik sem az elsődleges progresszív MS-hez tartozik.
Ez azt jelenti, hogy sok embernek, akinek van ilyen típusú embere, van választása arra, hogy: Tysabri vagy Novantrone. Bár nagyszerű lenne, ha minden szempontból hatalmas előnyt jelentene a másik felett, ez nem így van. Az MS-hez hasonlóan minden más, úgy tűnik, hogy a Tysabri vs. Novantrone döntés egy csomó bonyolult tényezőn alapul. A választásnak a személyes preferencia és az életmód, az orvos ajánlása és hozzáférése, valamint egyéb tényezők, például a költségek, a konkrét mellékhatásoktól való félelem és az ellenőrzési követelmények alapján kell történnie.
Ebben a cikkben mindent megtettem, hogy összehasonlítsam a Tysabri-t a Novantrone-nal egymás mellett a kezelés számos aspektusával, amelyekről tudom, hogy az emberek leginkább iránt érdeklődnek. Hadd mutassak rá, hogy ezeknek a gyógyszereknek teljesen eltérő cselekvési mechanizmusa van , így nem olyan, mintha egy drog jobban "csinálná" a munkáját - különböző dolgokat csinálnak, ugyanakkor a fogyatékosság előrehaladása lelassulása és az MS visszaesések megelőzése érdekében.
A Tysabri olyan monoklonális antitest, amely megakadályozza bizonyos T-sejtek átjutását a vér-agy gáton, míg a Novantrone olyan kemoterápia, amely elnyomja az immunaktivitást.
Íme néhány dolog, amelyet fontolóra kell venni az Ön választása során:
Orvosának hozzáférése és tapasztalata
Csak a TOUCH monitoring programban regisztrált orvosok írhatják fel a Tysabri-t.
Sok ember, akinek az orvosának nincs hozzáférése a Tysabrihoz, végül olyan neurológusra vált át, aki hozzáférhet. Bármely orvos rendelheti a Novantrone-t, azonban ajánlott, hogy ezt olyan orvos adják be, aki tapasztalattal rendelkezik az ilyen típusú kemoterápiában részesülő betegek megfigyelésében és gondozásában.
Mellékhatások és biztonság
Míg a Tysabri és a Novantrone kockázati profiljai teljesen különböznek egymástól, mindkettő egyaránt előidézi a kezdeti negatív vagy félelemreakciót sok emberben - a Tysabri a PML történetét és a Novantrone kemoterápiát jelent. Itt van a sűrített változat - a Novantrone valószínűleg néhány napig érzi magát az infúziót követően, olyan dolgokkal, mint a hányás és hányinger, a húgyhólyag és a légúti fertőzések fokozott kockázata, a hajad. A Tysabri-nál valószínűleg az infúziót követő napokban valószínűleg nem érezheti magát annyira, hogy a leggyakoribb mellékhatások az infúziós reakciók, a fáradtság, a fejfájás és az ízületi fájdalom. Sok ember döntő tényezője lehet, hogy kiválasztja a PMS és a Tysabri (1,2 / 10,000) kockázatát (1,2 / 10,000) a leukémia kockázatával szemben (7,4 / 1000) vagy a Novantrone-val okozott kardiális károkat.
Frekvencia
A Tysabri-t intravénásan (iv. Infúziós központban vagy orvosi rendelőben) havonta egyszer kell beadni.
A Novantront 3 havonta intravénásan kell beadni.
Hosszú távú használat
A Tysabri (ebben az időpontban) határozatlan ideig alkalmazható, bár a gyógyszer biztonságossága két év múlva ismeretlen. A Novantrone viszont csak két-három évig (10 vagy 11 adag összesen) használható a beteg életében.
Hatékonyság
A gyógyszerek hatékonysága meglehetősen hasonlónak tűnik, de nehéz összehasonlítani, a tanulmányterv különbségei miatt. Egy 2 éves vizsgálatban a placebóhoz képest a Novantrone kimutatták, hogy csökkenti a relapszusok számát, meghosszabbítja a relapszusok közötti időt, 61% -os csökkenést mutat a tanulmányi résztvevők járóképességének romlása és a neurológiai fogyatékosság jelentős csökkenése között.
A Tysabri két év alatt 68% -kal csökkentette a relapszusokat, valamint lassította a fogyatékosság előrehaladását és csökkentette az új relapszusok számát.
Terhesség (jelenlegi és jövőbeni) és szoptatás
A terhes vagy megpróbálkozó nők nem szedhetik sem a Tysabri-t, sem a Novantront, és nem szabad alkalmazni sem a szoptató anyáknál sem. A Tysabri-t "terhességi kategóriában C" -nek tekintik, ami azt jelenti, hogy állatkísérletekben valamilyen ártalmat okozott a magzatokban, de az emberre gyakorolt hatás ismeretlen. A Tysabri-t egy ideig meg kell állítani, mielőtt elkezdené elképzelni (általában 1-3 hónapig, ezt beszélje meg orvosával). A Novantrone-t "terhességi kategóriában D kategóriában" tekintik, ami azt jelenti, hogy magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. A fogamzóképes korú nők megkövetelik a terhességi teszteket, mielőtt minden Novantrone-t kapnak.
FONTOS MEGJEGYZÉS: Néhány nõ (5-30%), akik teljesen teljesítik a Novantrone-t, soha nem kezdik újra az idõt, és sterilek (teherbe eshetõek). Rendkívül fontos fontolóra venni ezt a lehetőséget, amikor eldöntjük, hogy használjuk-e a Novantrone-t, és hogy megvitassuk a férjét vagy partnert. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Novantrone-kezelés alatt a női sterilitás esélye csökkenthető a hormonkezelés (ösztroprogesztin-gyógyszerek) alkalmazásával, és ezt orvosával is meg kell vitatni.
Solu-Medrol
A Solu-Medrol, az intravénás kortikoszteroid, amelyet a relapsusok időtartamának és súlyosságának csökkentésére használnak, általában nem ajánlott azok számára, akik legalább egy hónappal az utolsó infúzió előtt vagy után, a megnövekedett immunszuppresszió miatt vannak alkalmazva, bár vannak olyan orvosok, akik visszaesés esetén írják fel azt, és mérsékelt dózisokról (125-500 mg) hallottam, ugyanabban az időben, mint egy Tysabri infúzió, hogy segítsenek a Tysabri kisebb allergiás reakcióihoz. Másrészt a Solu-Medrolt gyakran adják be a Novantrone infúzióval egy időben, és szabadon adható a Novantrone infúzió közötti relapszus esetén.
megfigyelés
A Novantrone beavatkozása előtt a következő vizsgálatokat kell elvégezni: minden dózis beadása előtt vérvizsgálatokat (CBC, májfunkció, nők terhessége), elektrokardiogramot (EKG) és echocardiogramot kell végezni a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kiindulási értékeként a Novantrone-tól. A Novantrone-kezelést abba kell hagyni, ha az LVEF jelentősen megváltozik vagy 50% alatt van. Minden vizsgálatot meg kell ismételni minden kezelés előtt. A Tysabri csak olyan infúziós központban adható meg, amelyet a "TOUCH" program segítségével regisztrálnak. A "TOUCH" kifejezés a "Tysabri Outreach: egységesített elkötelezettség az egészségre" kifejezés alatt áll, és a program, amelyet a korai szakaszban lévő potenciális PML esetek leküzdésére tettek, és megakadályozta őket. Az orvos vagy a nővér meg fogja vizsgálni az MRI-t, mielőtt elindítja a Tysabri-t, majd minden 3-6 hónapban megvizsgálja az idegrendszeri változásokat. Fel kell kérni, hogy vizsgálja meg a betegek biztonságával kapcsolatos információkat, és minden infúzió előtt készítsen rövid felmérést.
Ellenjavallatok
A Novantrone-t nem szabad a szívbetegségben szenvedő személyeknek vagy olyan egyéb gyógyszereknek szedni, amelyek károsíthatják a szívet, májproblémákat, alacsony vörös- és fehérvérsejteket, véralvadási problémákat, rákot vagy múltbeli rákkezelést. A Tysabri-t nem szabad olyan személyek szedni, akik immunszuppresszív anyagokat vagy immunmodulátorokat vagy immunrendszeri betegeket szednek. Egyidejűleg sem kell gyógyszereket szedni a jelenlegi fertőzésekkel.
Költség
A Tysabri az egyik legköltségesebb MS kezelõ, évente 28 400 dollárért a Tysabri számára. A Novantrone évente körülbelül 3000 dollárért fizet a gyógyszerekért, így a legkevésbé költséges. Mindkettő többletköltséget jelent az infúziós központ számára.
Alsó sor
A Tysabri vagy a Novantrone használatára vonatkozó döntés nagyon személyes, ami egyszerű vagy bonyolult lehet, attól függően, hogy milyen tényezőkre koncentrál, vagy amelyekre vonatkozik (például, ha valaki ki kell fizetnie a zsebéből, a Novantrone sokkal többet találhat vonzó, míg egy fiatal nő, aki a jövőben gyermeket szeretne, erősen támaszkodhat Tysabri felé). Ha orvosának nagyon erős véleménye van az egyik vagy másik módra, győződjön meg róla, hogy kérje tőle, hogy magyarázza meg az okokat. Mindig nyugodtan szerezzen egy másik véleményt, ha még mindig nem vagy meggyőzve. Lehet, hogy orvosának nincs hozzáférése a Tysabrihoz - ha akarod, keress egy másik orvost, aki megkérdezi véleményét. Ezzel ellentétben lehet, hogy orvosa kényelmetlenül érzi magát kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásával, de sok más olyan orvos is van, akik a Novantrone-t több száz betegnek szánták, akik nagy eredményeket értek el. Folytassa a választ keresést, amíg elégedett vagy.
> Források:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS csoport. "A mitoxantron-indukált amenorrhoea gyakorisági és kockázati tényezői a sclerosis multiplexben: a FEMIMS vizsgálat." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debanguie M. "A mitoxantron kezelést követő három év múlva többszörös szklerózisos betegek 304 betegnél végzett klinikai követése." Mult Scler. 2007. június 1 .; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "A súlyos sclerosis multiplex kezelése mitoxantronnal: felülvizsgálat". Clin Ther. 2006. ápr., 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantron progresszív sclerosis multiplexben: placebo-kontrollált, kettős vak, > randomizált >, multicentrikus próba." Lancet. 2002. 28: 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Késleltetett allergiás reakció a > Natalizumabhoz társult > A neutralizáló antitestek korai képződésével. Arch Neurol. 2007-ben; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Nyomozók. A natalizumab randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata a relapszáló sclerosis multiplexre. N Engl J Med. 2006. március 2., 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Nyomozók. Natalizumab és beta-1a interferon a relapszáló sclerosis multiplexben. N Engl J Med. 2006. március 2., 354 (9): 911-23.
> "A mitoxantron (Novantrone) alkalmazása szklerózis multiplex kezelésére: az American Academy of Neurology Terápiás és Technológiai Értékelő Albizottságának jelentése." Neurológia. 2003; 61: 1332-1338.